Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05СA
Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет:
- поддерживающая терапия при кашле с трудноотделяемой мокротой (в качестве отхаркивающего средства).
Противопоказания
- гиперчувствительность к активному веществу и растениям семейства губоцветных или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав
- детский возраст до 6 лет
- период беременности и кормления грудью
- наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы
Необходимые меры предосторожности при применении
При появлении диспноэ (одышки), жара или гнойной мокроты, необходимо проконсультироваться с врачом.
Компоненты натурального происхождения, содержащиеся в данном лекарственном средстве, могут привести к гетерогенным включениям в пастилках, которые не влияют на эффективность лекарственного средства.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Не принимать детям младше 6 лет.
Информация для больных сахарным диабетом
1 пастилка соответствует 0,07 ХЕ (хлебных единиц).
Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит сахарозу.
Пациенты с наследственными проблемами с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не было выявлено каких-либо влияний на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослые: медленно рассасывать 2 - 3 пастилки во рту, несколько раз в день.
Дети старше 6 лет: медленно рассасывать 1 - 2 пастилки во рту, несколько раз в день.
Не принимать детям младше 6 лет.
Способ применения
Для приема внутрь. При приеме пастилок, пожалуйста, соблюдайте инструкцию:
- принимайте пастилки, распределив их на несколько приёмов в день с соблюдением по возможности равных интервалов между приёмами
- дайте пастилкам Бронхикум® С медленно раствориться во рту
- сообщите своему врачу, если сочтёте, что действие пастилок Бронхикум® С слишком сильное или слабое.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
В случае пропуска принятия лекарства необходимо продолжать принимать его как обычно и не принимая двойную дозу.
Передозировка
Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Научные отчеты, касающиеся отравления тимьяном отсутствуют.
В случае передозировки срочно обратитесь к врачу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.
Описание нежелательных реакций
Очень редко:
аллергическая сыпь, крапивница, отёк глотки, языка, губ и гортани, сопровождающийся отдышкой (так называемый отёк Квинке)
Не известно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
реакция гиперчувствительности, анафилактический шок, проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отёк.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
Одна пастилка содержит
активное вещество – тимьяна экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10 % раствор аммиака – глицерин 85 % - этанол 90 % - вода очищенная (1:20:70:109)) – 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза, повидон, ментол, высушенный методом распылительной сушки (ментол – 5.688 мг, камедь акациевая – 11.812 мг), цинеол, высушенный методом распылительной сушки (цинеол – 1.626 мг, камедь акациевая – 9.214 мг), кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые, слегка выпуклые, кремового цвета с незначительными вкраплениями пастилки, диаметром от 12.5 до 12.7 мм и толщиной от 6.1 до 6.6 мм.
Форма выпуска и упаковка
По 10 пастилок в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Опелла Хелскеа Польша Сп.з.о.о. (Opella Healthcare Poland Sp.z.o.o), Жешув, Польша
Юридический адрес: Ул. Bonifraterska 17, 00-203 Bapшава, Польша,
Адрес местонахождения: ул. Любелька 52, 35-233 Жешув, Польша
Тел.:+48/17 850 25 36
факс: +48/17 850 25 77
e-mail: joanna.jurek@sanofi.com
Держатель регистрационного удостоверения
Опелла Хелскеа Польша Сп.з.о.о., Варшава, Польша
Адрес: Ул. Bonifraterska 17, 00-203 Bapшава, Польша
Тел.:+48/17 850 25 36
факс: +48/17 850 25 77
e-mail: info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО "STADA Kazakhstan"
050011, Республика Казахстан,
г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В
тел.: +7 (727) 222 21 00
e-mail: PVEurasia@stada.kz , EurasiaQA@stada.com