Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ S01AX13
Показания к применению
- язвы роговицы
Противопоказания
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Специальные предупреждения
Следует прекратить применение препарата Ципролет капли глазные при первых проявлениях кожной сыпи или любого другого признака повышенной чувствительности.
Серьезные в некоторых случаях летальные реакции повышенной чувствительности (анафилактические реакции), иногда после первой дозы, наблюдались у больных, принимавших системные хинолоны. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, покалыванием, отеком гортани или лица, одышкой, крапивницей и зудом. Серьезные острые реакции гиперчувствительности требуют незамедлительную неотложную терапию эпинефрином (адреналином) и другие меры реанимации, включая прием кислорода, внутривенных растворов, внутривенных антигистаминных средств, кортикоидов, сосудосуживающие факторы и искусственную вентиляцию легких, в случае клинической необходимости.
Известно о случаях проявления от умеренной до тяжелой степени фототоксичности в виде реакций солнечного ожога у пациентов, находившихся под прямыми солнечными лучами во время системного приема некоторых представителей класса хинолонов. Следует избегать чрезмерного солнечного света. При проявлении случаев фототоксичности следует прекратить лечение.
Как и с другими антибактериальными препаратами, длительное применение может привести к избыточному количеству невосприимчивых бактериальных штаммов или грибков. В случае возникновения суперинфекции следует начать соответствующую терапию.
При системном лечении фторхинолонами, в том числе ципрофлоксацином, особенно у пожилых пациентов и у пациентов принимающих совместно кортикостероиды, возможны случаи воспаления и разрывов сухожилий. Поэтому лечение каплями глазными Ципролет должно быть прекращено при первых признаках воспаления сухожилий.
У пациентов с язвой роговицы и частым введением глазных капель ципрофлоксацина наблюдались белые глазные выделения местного действия (остатки лекарств), которые исчезали после продолжительного применения глазных капель ципрофлоксацина. Осадок не препятствует дальнейшему применению глазных капель ципрофлоксацина и не оказывает отрицательного влияния на клиническое течение процесса восстановления. Появление осадка происходило в течение 24 ч. - 7 дней после начала терапии. Разрешение осадка варьировалось от немедленного до 13 дней после начала терапии.
Контактные линзы
Ципролет капли глазные содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
Рекомендации по применению
Язвы роговицы:
Ципролет® капли глазные 3 мг/мл, должен применяться в следующие промежутки времени, даже в ночное время:
- первые сутки по 2 капли в конъюнктивальный мешок поврежденного глаза каждые 15 минут в течение первых шести часов; и затем по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 30 минут до конца суток
- вторые сутки по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час
- с третьих по четырнадцатые сутки по две капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 4 часа.
Продолжительность лечения язв роговицы может составить более 14 дней; дозировка и длительность лечения регулируются лечащим врачом.
Поверхностные инфекции глаза и его придатков:
Обычная доза 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4 раза в день. В случае серьезных инфекций, доза в первые два дня составляет 1-2 капли каждые 2 часа в часы бодрствования.
Обычная продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижатие носослезного канала. Это снижает системное всасывание лекарственного препарата, введенного через ткани глаза и служит профилактикой развития системных побочных эффектов.
В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, рекомендуется соблюсти интервал между препаратами около 10-15 минут.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам, или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопроса по применению необходимо обратится к медицинскому работнику.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Лечение: обильно промыть под чистой проточной водой. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Описание нежелательных реакций
Нарушения со стороны нервной системы |
Нечасто: головная боль Редко: головокружение |
Нарушения со стороны органов зрения |
Часто: отложения в роговице, дискомфорт глаз, гиперемия глаз Нечасто: кератопатия, точечный кератит, роговичный инфильтрат, светобоязнь, снижение остроты зрения, отек век, помутнение зрения, боль в глазах, сухость глаз, отек глаз, зуд глаза, слезотечение, увеличение слезотечения, выделение из глаз, корка краев век, шелушение век, отек конъюнктивы, эритема века Редко: офтальмологическая токсичность, кератит, конъюнктивит, дефект эпителия роговицы, диплопия, гипестезия глаза, астенопия, раздражение глаз, воспаление глаз, гордеолум |
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия | Редко: боль в ухе |
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения | Редко: гиперсекреция околоносовых пазух, ринит |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Часто: дисгевзия Нечасто: тошнота Редко: диарея, боль в животе |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Редко: дерматит |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани | Неизвестно: нарушения со стороны связочного аппарата |
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Состав
активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида 3.49 мг, эквивалентно ципрофлоксацину 3.00 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, натриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид раствор 50%, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Форма выпуска и упаковка
Срок хранения
После вскрытия флакона препарат хранить не более 14 дней!
По истечении срока годности не применять.
Условия хранения
25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
Dr. Reddy’s Laboratories Limited/Др. Редди'с Лабораторис Лимитед
8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad - 500034, Telengana, India/
Индия.
тел:87017633805
факс: 8(727)3941294
адрес электронной почты: Maira.Zhagiparova@drreddys.com
Держатель регистрационного удостоверения
Др. Редди'с Лабораторис Лимитед
8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad – 500034, Telengana, India/
Индия.
тел:87017633805
факс: 8(727)3941294
адрес электронной почты: Maira.Zhagiparova@drreddys.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. 22 линия, 45,
абонентский ящик 7, тел: 8(727)3941688, факс: 8(727)3941294, mail: Maira.Zhagiparova@drreddys.com