Дицинон (таблетки): инструкция по применению

Таблетки 250 мг

Одна таблетка содержит:

активное вещество -  этамзилата 250 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная,  крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета.

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакокинетика Всасывание

После приема внутрь препарат медленно  всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови  достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата.  Отсутствуют данные в отношении выделения этамзилата с грудным молоком.

Выведение   Этамзилат выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 8 ч. Около 70-80 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика  Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Улучшая адгезивность тромбоцитов и восстанавливая резистентность капилляров, препарат обеспечивает значительное укорачивание времени кровотечения и уменьшение потери крови.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии,  пластической и реконструктивной хирургии

- гематурия, гематемезис, мелена,  носовое кровотечение, кровоточивость дёсен, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии

Таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период препарат назначают одну-две таблетки (250 – 500 мг) за один час до операции.

В послеоперационном периоде препарат назначают одну-две таблетки  (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

При гематурии, гематемезисе, мелене,  носовом кровотечении, кровоточивости дёсен: в большинстве случаев разовая доза составляет по 2 таблетки 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза – 1000-1500 мг).

При мено-/метроррагии  следует назначать по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.

Применение у детей (дети старше 6 лет)

Доза для детей составляет половину дозы для взрослых, т.е. по ½ - 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек.

Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100),  редко (≥1/10000, <1/1000),  очень редко (<1/10000) и неизвестной частоты (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных).

Часто

- тошнота, диарея, боль в животе

- кожная сыпь

- головная боль

- астения

Редко

- артралгия

Очень редко

- лихорадка

- тромбоэмболия

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

- реакции гиперчувствительности

- острая порфирия

В большинстве случаев все побочные действия слабые и преходящие, однако, если симптомы не проходят  должен быть рассмотрен вопрос снижения дозы или прекращения лечения.