Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Прочие кишечные адсорбенты.
Код АТХ A07BС
Показания к применению
Полисорб МП показан к применению у взрослых и детей для лечения:
- острых и хронических интоксикаций различного происхождения
- острых кишечных инфекций любого генеза, включая пищевые токсико-инфекции, а также диарейного синдрома неинфекционного происхождения, дисбактериоза (в составе комплексной терапии)
- гнойно-септических заболеваний, сопровождающихся выраженной интоксикацией
- острых отравлений сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.
- пищевых и лекарственных аллергий
- гипербилирубинемии (при вирусном гепатите и других желтухах) и гиперазотемии (при хронической почечной недостаточности)
- для профилактики интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам)
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта
- атония кишечника
- индивидуальная непереносимость препарата.
Необходимые меры предосторожности при применении
При длительном, более 14 дней, приеме Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и кальция.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении препарата Полисорб МП с другими лекарственными средствами возможно снижение терапевтического эффекта последних.
Специальные предупреждения
Перед употреблением суспензию следует взболтать!
Одна чайная ложка Полисорб МП «с верхом» содержит 1 г препарата, одна столовая «с верхом» 2,5-3 г.
Применение в педиатрии
Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).
Во время беременности или лактации
Полисорб МП допускается применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Полисорб МП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Средняя суточная доза у взрослых 0,1–0,2 г на 1 кг массы тела (6–12 г). Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).
Препарат принимают в 3–4 приема в течение суток.
В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на три приема.
Дети. Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).
Таблица подсчета суточной дозы для детей
Масса тела | Доза | Объем воды |
до 10 кг | 0,5–1,5 чайные ложки в сутки | 30–50 мл |
11–20 кг | 1 чайная ложка «без горки» на 1 прием | 30–50 мл |
21–30 кг | 1 чайная ложка «с горкой» на 1 прием | 50–70 мл |
31–40 кг | 2 чайные ложки «с горкой» на 1 прием | 70–100 мл |
41–60 кг | 1 столовая ложка «с горкой» на 1 прием | 100 мл |
более 60 кг | 1–2 столовые ложки «с горкой» на 1 прием | 100–150 мл |
Пищевая токсикоинфекция и острые отравления
Терапию начинают с промывания желудка 0,5–1% суспензии Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг массы тела больного по 2–3 раза в день.
Острые кишечные инфекции
Лечение препаратом Полисорб МП начинают в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки суточную дозу принимают в течение 5 часов с интервалами между приемами в 1 час. На 2 день суточную дозу принимают в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения 3–5 дней.
Лечение вирусного гепатита
В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.
Аллергические заболевания
При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза предварительно промывают желудок и кишечник 0,5–1% суспензии Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях Полисорб МП назначают курсами по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы проводят при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.
Хроническая почечная недостаточность
Полисорб МП назначают в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг тела в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 недели.
Метод и путь введения
Полисорб МП принимают внутрь только в виде водной суспензии. Суспензию приготавливают, тщательно размешивая необходимое количество препарата Полисорб МП в 1/4–1/2 стакана воды. После размешивания образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета.
Частота применения с указанием времени приема
Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств.
Длительность лечения
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10–14 дней.
Повторные курсы спустя 2–3 недели, по рекомендации врача.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
Описание нежелательных реакций
Редко
- аллергические реакции
- диспепсия
- запор
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха и вкуса. При взбалтывании с водой образует взвесь.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь.
По 3 г в пакеты одноразового использования из бумаги этикеточной или других материалов, разрешенных к применению, с термослоем, пакеты герметично термосваривают. По 10 одноразовых пакетов вместе с листком-вкладышем на казахском и русском языках вложены в пачку из картона для потребительской тары. Допускается помещать пакеты непосредственно в групповую упаковку, листок-вкладыш вкладывается согласно количеству пакетов.
На одноразовые пакеты текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.
По 12/25/50 г в банки из полистирола, или из полиэтилена, или полиэтилентерефталата (ПЭТФ), укупоренные крышками из аналогичных материалов, с контролем первого вскрытия белого цвета. Допускается применение других видов и марок материалов, разрешенных Минздравом.
На банку нанесена простая этикетка или самоклеящаяся. Банка вместе с листком-вкладышем упакована в пачку. Допускается упаковка банок в термоусадочную пленку с листком-вкладышем на казахском и русском языках согласно количеству банок.
Либо на банку нанесена сложная этикетка, листок-вкладыш на казахском и русском языках помещен под подвижную часть этикетки или нанесен на внутреннюю часть этикетки. Банки упакованы в термоусадочную пленку.
Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с требованиями ГОСТ 17768-90.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.
Срок хранения приготовленной суспензии составляет не более 48 часов, по истечении которых суспензию следует утилизировать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Российская Федерация, АО «Полисорб», 456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, д.14,
тел.: 8-800-100-19-89,
факс: +7(351) 778-51-26,
адрес электронной почты: info@polisorb.com
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация, АО «Полисорб», 456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, д.14,
тел.: 8-800-100-19-89,
факс: +7(351) 778-51-26,
адрес электронной почты: info@polisorb.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д.104, тел.: +7 7273271602, +7 7077862629, +7 7058887587, факс +7 72796659,
e-mail: pharm_vigilance@mail.ru, ip_n_nesterenko@list.ru