Преднизолон раствор для инъекций: инструкция по применению

Раствор для инъекций 30 мг/мл, 1 мл

1 мл раствора содержит:

активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ

(в перерасчете на преднизолон)  30 мг

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат , пропиленгликоль, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Преднизолон

Код АТХ H02AB06

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколько минут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.

- системные заболевания соединительной ткани (системная красная

 волчанка, узелковый периартерит)

- ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит

- дерматомиозит и полимиозит

- системный васкулит, миокардит

- болезнь Аддисона

- острая недостаточность коры надпочечников

- адреногенитальный синдром

- бронхиальная астма, астматический статус

- сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке,  анафилактический шок

- гепатит, печеночная кома

- гипогликемические состояния

- заболевания почек аутоиммунной природы

- агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия

- болезнь Ходжкина

- пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит,  псориаз, эпидермолизис Лайэлла

- симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит

- в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы

 бронхиальной астмы, нефротический синдром

Препарат назначают для внутривенного, внутримышечного или внутрисуставного введения. Доза преднизолона зависит от тяжести заболевания.

Взрослые: В ургентных ситуациях ( анафилактический шок, астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно, медленно  в комбинации с норадреналином в дозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).

В остальных случаях при внутримышечном введении доза, кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.

Обычно   преднизолон вводится внутримышечно в дозе 30-60мг.

Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массы тела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кг массы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичную мышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут. Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.

Взрослым доза преднизолона при внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу -30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для  мелких суставов 5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.

Препарат вводят каждые 3 дня. Курс лечения составляет не более 14 дней. При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно.

Часто (>1/100, <1/10);  редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000). В общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов, включая супрессию системы гипоталамус–гипофиз-надпочечники, зависит от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.

Часто:

- повышение аппетита

- головная боль, нервозность, беспокойство

- снижение сопротивляемости к инфекциям

- медленное заживление ран

- незначительное повышение уровня сахара в крови

- онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местом инъекции

Редко:

- потемнение или осветление цвета кожи

- головокружение или обморочное состояние

- икота, жар

- покраснение лица или щек

- повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)

- повышенная потливость

- слепота (при введении препарата в область головы или шеи)

- артериальная гипертензия

- аллергические реакции

Очень редко:

- синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

- гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение и атрофия функции коры надпочечников

- повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованием отеков, отрицательный азотистый баланс

- повышение свертываемости крови

- остеопороз, асептический некроз костей

- стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы

- психические расстройства

- стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд, раздражение, сухость кожи

    - эпидермальный некролиз, синдром Стивен-Джонсона

   - панкреатит после длительного лечения высокими дозами