1 мл раствора содержит
активное вещество – церебролизина концентрат (протеолитическая пептидная фракция из белка головного мозга свиньи) 215.2 мг,
вспомогательное вещество – вода для инъекций
Прозрачный раствор янтарного цвета
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие
Код АТХ N07X
Фармакокинетика
Сложный состав Церебролизина®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина® фиксируется в плазме крови до 24 часов.
Кроме того, компоненты препарата могут проникать через гематоэнцефалический барьер. Доклинические исследования in vivo обнаружили идентичность фармакокинетического действия Церебролизина® на центральную нервную систему при внутрицеребровентрикулярном и периферическом введении. Это является косвенным свидетельством прохождения компонентов препарата через гематоэнцефалический барьер.
Фармакодинамика
Церебролизин поддерживает регенерацию после инсульта и травматического повреждения головного мозга, тем самым помогая минимизировать последующие повреждения. Пациенты с инсультом быстрее восстанавливаются, особенно в первые несколько недель. У пациентов с черепно-мозговой травмой Церебролизин® приводит к улучшению уровня сознания и памяти и внимания. При лечении деменции Церебролизин® противодействует прогрессирующим нейродегенеративным изменениям, можно достигнуть симптоматическое улучшение когнитивных способностей. Также достигнуто улучшение общего клинического состояния на ранней и поздней стадии заболевания.
В моделях на животных с когнитивными нарушениями, таких как деменция или черепно-мозговая травма, Церебролизин® оказывает положительное влияние на синаптическую пластичность, одновременно улучшая обучаемость животных. В моделях церебральной ишемии Церебролизин® уменьшает объем инфаркта, снижает образование отеков, стабилизирует микроциркуляцию и нормализует пост-ишемический неврологический дефицит. Помимо прямого воздействия на нейроны, Церебролизин® также значительно повышает число транспортировщиков глюкозы в гематоэнцефалическом барьере, и таким образом приводит к нормализации патологического дефицита энергии. Наблюдаются положительные эффекты Церебролизина® на патологический окислительный метаболизм, такие как повышенная устойчивость к гипоксическим состояниям и снижение концентраций мозгового лактата.
Для поддерживающей терапии цереброваскулярных нарушений, в особенности для следующих показаний:
- сенильная деменция по типу Альцгеймера и сосудистая деменция
- постинсультные осложнения
- черепно-мозговые травмы (ушибы и сотрясения мозга)
Церебролизин используется у взрослых и пожилых пациентов (> 65 лет).
Взрослые и пожилые пациенты
Применяются следующие дозы:
Ежедневные рекомендуемые дозы | Курс терапии | |
Сенильная деменция по типу Альцгеймера и сосудистая деменция | 10-30 мл | 4 недели |
Ишемический инсульт | 20-50 мл | 10-21 дней |
Геморрагический инсульт | 30-50 мл | 10-21 дней |
Черепно-мозговые травмы | 20-50 мл | 7-30 дней |
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Один курс лечения соответствует длительности терапии в 4 недели (5 инъекций в неделю).
Дети и подростки
Лечение детей и подростков до 18 лет не рекомендуется вследствие недостаточности данных.
Тип введения
Церебролизин® в дозах до 5 мл можно вводить внутримышечно и до 10 мл – путем внутривенных инъекций. Препарат в дозах от 10 до 50 мл рекомендуется вводить путем медленных внутривенных вливаний после разведения стандартными растворами. Продолжительность инфузии должна быть в пределах от 15 до 60 минут.
После разведения 0,9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl / мл), раствором Рингера (Na+ 153,98 ммоль / л, Ca2+ 2,74 ммоль / л, K+ 4,02 ммоль / л, Cl- 163,48 ммоль / л) или 5% раствором глюкозы, препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 часов при хранении при комнатной температуре, в незащищенном от света месте.
Допускается одновременное назначение Церебролизина® с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином®.
Если Церебролизин® вводится через катетер, предназначенный для длительного вливания, система должна быть промыта физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения.
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (от 1/100 до <1/10)
Периодически (от 1 / 1000 до <1/100)
Редко (от 1 / 10000 до <1 / 1000)
Очень редко (<1 / 10000)
Класс систем органов | Частота | Побочное действие |
Болезни иммунной системы | Очень редко | Повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции, головная боль, боль в шее и конечностях, озноб, легкие боли в спине, одышка, коллаптоидное состояние |
Метаболизм и нарушения питания | Редко | Потеря аппетита |
Психиатрические заболевания | Редко | В редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница); |
Заболевания нервной системы | Редко | При чрезмерно быстром введении может возникать головокружение |
Очень редко | В единичных случаях (<0,01%) – большие эпилептические припадки и судороги | |
Сердечные заболевания | Очень редко | При чрезмерно быстром введении возможно сердцебиение, аритмия |
Заболевания желудочно-кишечного тракта | Очень редко | Тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры |
Заболевания кожных и подкожных тканей | Редко |
При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость. Зуд. |
Общие осложнения при приеме | Очень редко | Местные реакции наблюдались в отдельных случаях, такие как покраснение кожи |
По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку Церебролизин® используется для лечения людей пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина®.
для инъекций (ампулы), Эвер нейро фарма, Австрия
По рецепту
для инъекций (ампулы), Эвер нейро фарма, Австрия
По рецепту
для инъекций, Эвер нейро фарма, Австрия
По рецепту
для инъекций, Эвер нейро фарма, Австрия
По рецепту