Бензилпенициллин: инструкция по применению

- повышенная чувствительность к препарату, в том числе и к другим β-лактамным антибиотикам
- крапивница
- бронхиальная астма
- эндолюмбальное введение при эпилепсии.

Массивные дозы бензилпенициллина натрия могут вызывать гипокалиемию, а иногда и гипернатриемию. Использование калийсберегающего мочегонного средства может быть полезным. У пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение более 5 дней, следует контролировать электролитный баланс, анализ крови и функцию почек.
При применении высоких доз пенициллина на фоне нарушения функции почек могут возникать нейротоксические эффекты, судороги и кома.
Сенсибилизация кожи может возникать у лиц, часто обращающихся с антибиотиком, поэтому следует избегать контакта с веществом.
Следует учитывать, что у пациентов, имеющим в анамнезе склонность к аллергии, особенно на лекарственные препараты, чаще развивается реакция гиперчувствительности к пенициллину. Пациенты должны наблюдаться в течение 30 минут после введения и, если возникает аллергическая реакция, следует прекратить введение препарата и провести соответствующее лечение.
У пациентов с сахарным диабетом возможно отсроченное всасывание препарата при его внутримышечном введении.
Необходимо учитывать, что длительное применение бензилпенициллина может привести к развитию суперинфекции, в том числе грибковой, к появлению резистентных штаммов микроорганизмов. Необходимо наблюдение и контроль за пациентами.
Возможно развитие псевдомембранозного колита при применении бензилпенициллина, необходимо наблюдение за пациентами. При развитии у пациентов тяжелой и постоянной диареи во время или после применения бензилпенициллина, применение препарата должно быть прекращено и назначено соответствующее лечение.
При применении бета-лактамных антибиотиков (включая пенициллины) возможны тяжелые кожные побочные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Если тяжелая кожная побочная реакция возникнет во время применения бензилпенициллина, терапия препаратом должна быть прекращена и назначено соответствующее лечение.
Бензилпенициллин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам. Пациенты с гиперчувствительностью к цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе также могут обладать повышенной чувствительностью к бензилпенициллину.

Пробенецид снижает канальцевую секрецию бензилпенициллина, тем самым повышается концентрация последнего в плазме крови, увеличивается период полувыведения.
При одновременном применении с антибиотиками, оказывающими бактериостатическое действие (тетрациклин), уменьшается бактерицидное действие бензилпенициллина.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).
Снижается эффективность пероральных контрацептивов при одновременном применении с бензилпенициллином, что может привести к нежелательной беременности. Женщины, принимающие оральные контрацептивы, должны знать об этом и должны быть проинформированы об альтернативных методах контрацепции.
При использовании с бензилпенициллином натрия снижается экскреция метотрексата (и, следовательно, возникает повышенный риск токсичности метотрексата).
Диуретики, аллопуринол, блокаторы канальцевой секреции, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию бензилпенициллина.
Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Необходимо учитывать возможность влияния применяемых пенициллинов на результаты лабораторных анализов, могут возникать ложноположительные результаты:
- Тест на определение глюкозы в моче
- Реакция Кумбса
- Тесты на содержание белка в моче или сыворотке
- Тесты, в которых используются бактерии, например, тест Гатри.

600 мг бензилпенициллина содержит 38,7 мг (1,68 ммоль) натрия. Это эквивалентно 1,93 % от рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия для взрослого, что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
С осторожностью применяют в период беременности, у пациентов с нарушениями функции почек, при сердечной и тяжелой печеночной недостаточности, а также пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям (особенно при лекарственной аллергии), при повышенной чувствительности к цефалоспоринам (из-за возможности развития перекрестной аллергии). При бронхиальной астме, сенной лихорадке и других аллергических заболеваниях препараты бензилпенициллина применяют с осторожностью при одновременном назначении антигистаминных средств.
Если через 3-5 дней после начала применения эффекта не отмечается, следует перейти к применению других антибиотиков или комбинированной терапии.
Применение в педиатрии
Применяется у детей с периода новорожденности при наличии показаний. Перед применением необходимо обязательно провести исследование на переносимость препарата.

Беременность
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает риск развития побочных действий.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Не влияет

Режим дозирования
При внутримышечном введении разовая доза для взрослых составляет 250000-500000 ЕД; суточная - 1000000-2000000 ЕД; в исключительных случаях максимальная суточная доза может составлять до 40000000-60000000 ЕД.
Детям препарат назначают в суточной дозе: до 1 года- 50000-100000 ЕД на 1 кг массы тела, старше 1 года - 50000 ЕД/кг; при тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 200000-300000 ЕД/кг, по жизненным показаниям - до 500000 ЕД/кг.
Раствор препарата для внутримышечного введения готовят непосредственно перед введением, добавляя к содержимому флакона 1-3 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида изотонического 0,9 %, или 0,5 % раствора прокаина.
Подкожно препарат применяют для обкалывания инфильтратов в концентрации 100000-200000 ЕД в 1 мл 0,25-0,5 % раствора прокаина.
Раствор, содержащий прокаин, нельзя вводить внутривенно!
Перед внутримышечным введением бензилпенициллина, когда в качестве растворителя используется прокаин, следует учесть противопоказания для прокаина (см. информацию в инструкции по медицинскому применению прокаина).
Метод и путь введения
Препарат применяют внутримышечно, в полости или подкожно.
В полости препарат вводят только в условиях стационара!
Частота применения с указанием времени приема
Суточную дозу разделяют на 4-6 введений.
Длительность лечения
Продолжительность лечения и интервалы между введениями устанавливаются врачом.

Симптомы: при применении очень больших доз бензилпенициллина и особенно при эндолюмбальном введении могут наблюдаться нейротоксические явления (тошнота, рвота, повышение рефлекторной возбудимости, судороги, кома). Эндолюмбальные инъекции должны проводиться с большой осторожностью.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
При пропуске очередного введения бензилпенициллина стоит это сделать, как можно быстрее, следующий раз произвести введение через установленное время от последнего раза.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Отсутствует.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении вопросов по способу применения лекарственного препарата, продолжительности лечения и интервалам между введениями рекомендуется обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Очень часто
- у пациентов при лечении сифилиса или нейросифилиса бензилпенициллином может развиться реакция Яриша-Херксхаймера
Часто
- гиперчувствительность к пенициллину в виде сыпи (всех типов), лихорадка и сывороточная болезнь
- ложноположительные результаты лабораторных анализов
- повышенные значения при определении 17-кетостероидов в моче  
Нечасто
- тошнота
- рвота
- стоматит
- глоссит
- нарушения функции печени
Редко
- гранулоцитопения (нейтропения), лейкопения, агранулоцитоз – у пациентов, получающих длительное время высокие дозы бензилпенициллина натрия (например, при подостром бактериальном эндокардите)
- диарея, вызванная Clostridium difficile
- анафилактические реакции
- токсическое воздействие на центральную нервную систему, включая судороги, при лечении массивными дозами препарата более 60 г в день и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
- нарушения функции почек (нефропатия, альбуминурия, цилиндрурия, гематурия, олигурия или анурия)
- интерстициальный нефрит возможен после внутривенного введения больших доз бензилпенициллина натрия более 12 г в день
- дисбаланс электролитов
Неизвестно
- гемолитическая анемия, тромбоцитопения
- отек Квинке
- удлинение времени кровотечения и протромбина
- метаболическая энцефалопатия
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), зуд, макулопапулезная сыпь, кореподобная сыпь, эритема.
Сообщалось о развитии тяжелых кожных побочных реакциях (синдроме Стивенса-Джонсона, токсическом эпидермальном некролизе, лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами, остром генерализованном экзантематозном пустулезе) при применении бета-лактамных антибиотиков, включая пенициллины.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http://www.ndda.kz

По 1000000 ЕД активного вещества помещают во флаконы из трубки бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, для лекарственных средств вместимостью 10 мл, герметически укупоренные резиновыми пробками, обжатыми колпачками алюминиевыми.
На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст этикетки наносят непосредственно методом глубокой печати быстро закрепляющейся краской.
50 флаконов укладывают в коробку из картона для потребительской тары с вложением инструкций по медицинскому применению препарата на казахском и русском языках, равном количеству флаконов (для стационаров).
Коробки оклеивают этикеткой-бандеролью или на коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или используют этикетку из бумаги офсетной, или самоклеящуюся этикетку.

Срок хранения 3 года
Не применять после истечения срока годности!

Хранить при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

 

Сведения о производителе
АО «Биохимик», Россия
Юридический адрес: Россия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Тел.: (8342)38-03-68, E-mail: biohimic@biohimic.ru, www.biohimik.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия,
129090, г. Москва, проспект Мира, дом 13, строение 1, офис 13
Тел. 8-495-640-25-28
Адрес эл. почты: reception@promo-med.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Декалог»
050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Глазунова 41А-4
тел. 8 (727) 2944221, тел. 8 7017315218
E-mail: deсalog@list.ru
050050, Republic of Kazakhstan, Almaty, Glazunova str., 41A-4
Tel. 8 (727) 2944221, Tel. 8 7017315218
E-mail: deсalog@list.ru