Цефтрокс™: инструкция по применению

- гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ препарата
- тяжёлые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе
Цефтриаксон противопоказан:
- недоношенным новорожденным до возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст)*
- доношенным новорожденным (до 28 дней жизни):
а) при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина*
б) если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона
*Исследования in vitro показали, что цефтриаксон может вытеснить билирубин из его связи с сывороточным альбумином, что увеличивает риск билирубиновой энцефалопатии у этих пациентов.
Перед внутримышечным введением цефтриаксона, когда в качестве растворителя используется лидокаин, следует учесть противопоказания для лидокаина. Растворы цефтриаксона, содержащие лидокаин, не следует вводить внутривенно.

Реакция гиперчувствительности
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, при применении цефтриаксона были зарегистрированы тяжёлые реакции гиперчувствительности, в том числе с летальным исходом. В случае развитии тяжёлой реакции гиперчувствительности терапию препаратом Цефтрокстм необходимо немедленно прекратить и провести соответствующие неотложные лечебные мероприятия. Перед началом терапии препаратом Цефтрокстм необходимо установить, наблюдались ли у пациента реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, цефалоспоринам или тяжёлые реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Цефтрокстм у пациентов с нетяжёлыми реакциями гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.
Тяжёлые кожные побочные реакции (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)), которые могут быть опасными для жизни или смертельными, были зарегистрированы в связи с лечением Цефтриаксоном; однако частота этих событий неизвестна.
Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами
Описаны случаи фатальных реакций с преципитатами кальция-цефтриаксона в лёгких и почках у недоношенных и доношенных новорождённых в возрасте менее 1 месяца. По крайней мере один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время и по разным линиям внутривенного введения. В имеющихся научных данных отсутствуют сообщения о подтверждённых внутрисосудистых преципитатах у пациентов, за исключением новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие кальцийсодержащие продукты. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск преципитации цефтриаксона-кальция по сравнению с другими возрастными группами.
У пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с любыми кальцийсодержащими внутривенными растворами, даже через разные инфузионные линии или в разных местах инфузии. Однако у пациентов старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно один за другим, если используются инфузионные линии в разных местах или если инфузионные линии заменяются или тщательно промываются между инфузиями физиологическим солевым раствором, чтобы избежать осаждения.
У пациентов, нуждающихся в непрерывной инфузии кальцийсодержащих растворов общего парентерального питания, медицинские работники могут рассмотреть вопрос об использовании альтернативных антибактериальных методов лечения, которые не несут аналогичного риска выпадения осадков. В случаях, когда введение цефтриаксона пациентам, получающим парентеральное питание, необходимо, препарат Цефтрокстм и кальцийсодержащие растворы для парентерального питания вводят одновременно, используя различные венозные доступы. Кроме того, на период инфузии цефтриаксона введение кальцийсодержащих растворов для парентерального питания может быть приостановлено.
Применение у детей
Безопасность и эффективность цефтриаксона у новорожденных, грудных детей и детей младшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе «Способ применения и режим дозирования». Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином. Препарат Цефтрокстм нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии.
Иммуноопосредованная гемолитическая анемия
Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом Цефтрокстм возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. При применении цефтриаксона зарегистрированы случаи тяжёлой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе с летальным исходом. При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины.
Длительное лечение
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
Колит / Суперинфекции
Антибактериальный агент-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит были зарегистрированы почти со всеми антибактериальными агентами, включая цефтриаксон, и могут варьироваться по тяжести от лёгкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов, у которых наблюдается диарея во время или после приёма цефтриаксона. Следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии цефтриаксоном и назначении специфического лечения Clostridium difficile. Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, давать не следует.
Суперинфекции с невосприимчивыми микроорганизмами могут развиться так же, как и в случаях с другими антибактериальными средствами.
Тяжёлая почечная и печёночная недостаточность
При тяжелой почечной и печёночной недостаточности рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата.
Серологические исследования
При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса, пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется определять только ферментным методом).
Антибактериальный спектр
Цефтриаксон обладает ограниченным спектром действия и монотерапия препаратом Цефтрокстм может быть неэффективна в отношении некоторых типов бактерий, за исключением случаев, когда патогенный агент идентифицирован. При полимикробных инфекциях, когда предполагаемые возбудители включают организмы, устойчивые к цефтриаксону, следует рассмотреть вопрос о введении дополнительного антибиотика.
Лидокаин
Если в качестве растворителя используется лидокаин, то растворы цефтриаксона следует вводить только внутримышечно. Противопоказания к применению лидокаина приведены в инструкции по медицинскому применению лидокаина. Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.
Образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре
После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные (1 г в сутки и более), при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявлялись преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, образование которых наиболее вероятно у пациентов детского возраста. Преципитаты редко дают какую-либо симптоматику и исчезают после прекращения терапии цефтриаксоном. В случае, если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, а решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача и должно основываться на индивидуальной оценке пользы и риска.
Панкреатит
У пациентов, получавших цефтриаксон, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей. У большинства из этих пациентов уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжёлые заболевания и полностью парентеральное питание. При этом нельзя исключить пусковую роль в развитии панкреатита образовавшихся под влиянием цефтриксона преципитатов в желчных путях.
Нефролитиаз
Сообщалось о случаях образования преципитатов в почках, имевших обратимый характер и исчезавших после прекращения терапии цефтриаксоном. При появлении клинических симптомов рекомендуется ультразвуковое обследование. Применение у пациентов с почечным литиазом в анамнезе или гиперкальциурией должно быть рассмотрено врачом на основе конкретной оценки пользы и риска.
Реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)
Вскоре после лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения реакции, лечение антибиотиками прекращать не следует.

Кальцийсодержащие разбавители, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, не следует использовать для растворения Цефтроксатм или для дальнейшего разбавления раствора для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксона-кальция может также происходить при смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в той же линии внутривенного введения. Цефтриаксон не следует вводить одновременно с кальцийсодержащими внутривенными растворами, включая непрерывные кальцийсодержащие инфузии, такие как парентеральное питание. Однако у пациентов, отличных от новорожденных, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно друг за другом, если инфузионные линии между инфузиями тщательно промываются совместимой жидкостью. Исследования in vitro с использованием взрослой и неонатальной плазмы из пуповинной крови показали, что новорожденные имеют повышенный риск преципитации цефтриаксона-кальция.
Одновременное применение с пероральными антикоагулянтами может усилить анти-витаминный эффект К и риск кровотечения. Рекомендуется часто контролировать международное нормализованное соотношение (МНО) и соответствующим образом корректировать дозировку анти-витаминного препарата К как во время, так и после лечения цефтриаксоном.
Имеются противоречивые данные относительно потенциального повышения почечной токсичности аминогликозидов при применении с цефалоспоринами. В таких случаях следует строго соблюдать рекомендуемый в клинической практике мониторинг уровня аминогликозидов (и функции почек).
В исследовании in vitro антагонистические эффекты наблюдались при комбинации хлорамфеникола и цефтриаксона. Клиническая значимость этого открытия неизвестна.
Не было никаких сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими препаратами или о взаимодействии между внутримышечным цефтриаксоном и кальцийсодержащими препаратами (внутривенно или перорально).
У пациентов, получавших цефтриаксон, тест Кумбса может привести к ложноположительным результатам теста.
Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может привести к ложноположительным тестам на галактоземию.
Точно так же неферментативные методы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты. По этой причине определение уровня глюкозы в моче во время терапии цефтриаксоном следует проводить ферментным методом.
При одновременном применении больших доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушения функции почек не наблюдалось.
Одновременное применение пробенецида не снижает выведение цефтриаксона.

Лидокаин можно применять в качестве растворителя только для внутримышечных инъекций.
Нельзя превышать рекомендуемые дозы.
Применение в педиатрии
Лидокаин запрещён в качестве растворителя в детском и подростковом возрасте.

Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Безопасность применения при беременности не установлена. Беременным препарат следует назначать только по строгим показаниям, при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефтриаксон проникает в грудное молоко. Маловероятно влияние цефтриаксона на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при его применении матерью в терапевтических дозах, тем не менее, нельзя исключить риск развития диареи, грибковых инфекций слизистых оболочек и реакций гиперчувствительности у ребенка. Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери.

В связи с развитием побочных эффектов со стороны ЦНС (головная боль, головокружение) рекомендуется избегать вождения транспортного средства и работы с механизмами.

Режим дозирования
Доза зависит от типа, локализации и тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, от возраста пациента и состояния функций его печени и почек.
Дозы, указанные в таблицах, приведенных ниже, являются рекомендованными дозами для применения при этих показаниях. В особенно тяжелых случаях следует рассматривать целесообразность назначения самых высоких доз из указанных диапазонов.
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела ≥ 50 кг)

Доза*	Кратность применения**	Показания
1-2 г	1 раз в сутки	Негоспитальные пневмонии.Обострение хронических обструктивных болезней легких.Интраабдоминальные инфекции.Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит).
2 г	1 раз в сутки	Внутрибольничные пневмонии.Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции костей и суставов.
2-4 г	1 раз в день	Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванных бактериальной инфекцией. Бактериальный эндокардит Бактериальный менингит.

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.
**При назначении препарата в дозе более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день.
Показания для взрослых и детей старше 12 лет (≥50 кг), которые требуют специального режима введения препарата:
Острый средний отит
Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 1-2 г.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжёлых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций
Однократное введение перед операцией в дозе 2 г.
Гонорея
Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг.
Сифилис
Рекомендованные дозы 0,5 г или 1 г один раз в день увеличивают до 2 г один раз в день при нейросифилисе, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(П) и поздняя (III) стадия)
Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дней. Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Особые группы пациентов
Дети
Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней до 12 лет (<50 кг)

Доза*	Кратность применения**	Показания
50-80 мг/кг массы тела	1 раз в сутки	Интраабдоминальные инфекции.Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).Негоспитальная пневмония.Госпитальная пневмония.
50-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г)	1 раз в сутки	Осложнённые инфекции кожи и мочевыводящих путей.Инфекции костей и суставов.Пациентам с нейтропенией с лихорадкой, вызванных бактериальной инфекцией.
80-100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г)	1 раз в сутки	Бактериальный менингит.
100 мг/кг массы тела (максимальная доза - 4 г)	1 раз в сутки	Бактериальный эндокардит.

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона.
**При назначении дозы более чем 2 г в сутки рассматривается возможность применения препарата 2 раза в день (каждые 12 часов).
Показания для новорожденных, младенцев и детей от 15 дней до 12 лет (<50кг), которые требуют специального режима введения препарата:
Острый средний отит
Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в тяжёлых случаях или при отсутствии эффекта от предшествующей терапии, может быть эффективно внутримышечное введение цефтриаксона в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций
Однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела.
Сифилис
Рекомендованные дозы 75-100 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации о дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Диссеминированный Лайм-боррелиоз (ранняя(П) и поздняя (III) стадия)
Применять в дозе 50-80 мг/кг массы тела один раз в сутки на протяжении 14-21 дней.
Рекомендуемая продолжительность лечения варьирует. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Новорожденные в возрасте 0-14 дней
Цефтриаксон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + хронологический возраст).

Доза*	Кратность применения	Показания
20-50 мг/кг массы тела	1 раз в сутки	Интраабдоминальные инфекции.Осложнённые инфекции кожи и мягких тканей.Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).Негоспитальная пневмония.Госпитальная пневмония.Инфекции костей и суставов.Пациентам с нейтропенией и лихорадкой, вызванных бактериальной инфекцией.
50 мг/кг массы тела	1 раз в сутки	Бактериальный менингит. Бактериальный эндокардит.

*При установленной бактериемии рассматриваются наиболее высокие дозы из приведенного диапазона. Не превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг массы тела.
Показания для новорожденных в возрасте 0-14 дней, которые требуют специального режима введения препарата:
Острый средний отит
Как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.
Предоперационная профилактика хирургических инфекций.
Однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела.
Сифилис
Рекомендованная доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных. Необходимо принимать во внимание национальные и местные руководства.
Продолжительность терапии
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Применение цефтриаксона следует продолжать в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела пациента или подтверждения эрадикации возбудителя.
Пациенты пожилого возраста
При условии нормального функционирования почек и печени коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона при легком или умеренном нарушении функции печени при условии нормальной функции почек. Исследования по применению препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились.
Пациенты с почечной недостаточностью
Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы цефтриаксона у пациентов с нарушениями функции почек при условии, что функция печени не нарушена. В случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) доза цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. У пациентов, находящихся на диализе, дополнительного введения препарата после процедуры не требуется. Цефтриаксон не выводится путем перитонеального гемодиализа. Необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.
Применение у пациентов с тяжёлой печёночной и почечной недостаточностью
При применении цефтриаксона у пациентов с тяжёлой почечной и печёночной недостаточностью необходим клинический контроль за безопасностью и эффективностью препарата.
Метод и путь введения
Внутримышечный.
Способ применения
Цефтриаксон следует применять в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 мин (предпочтительный путь), внутривенно струйно медленно в течение 5 мин или внутримышечно (глубокие инъекции).
Внутривенное струйное введение следует осуществлять в течение 5 мин предпочтительно в большие вены.
Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей до 12 лет следует вводить путем инфузии. У новорожденных продолжительность инфузии должна составлять более 60 минут, чтобы уменьшить потенциальный риск билирубиновой энцефалопатии.
- Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя для препаратов с международным непатентованным наименованием «Цефтриаксон»  детям до 15 лет.
- Раствор цефтриаксона следует вводить внутримышечно в случаях, когда внутривенное введение невозможно или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента.
- Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, в одну мышцу вводить не более 1 г.
- Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения.
- При использовании лидокаина в качестве растворителя внутривенное введение полученного раствора цефтриаксона противопоказано!
- При использовании лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин.
- При использовании лидокаина в качестве растворителя перед введением раствора следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина, а также учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе.
Из-за риска образования осадка для растворения цефтриаксона не следует использовать кальцийсодержащие препараты (раствор Рингера, раствор Хартмана).
Также возникновение преципитатов кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата с растворами, содержащими кальций, в одной инфузионной системе для внутривенного введения. Поэтому не следует смешивать или одновременно применять цефтриаксон и растворы, содержащие кальций.
Для предоперационной профилактики хирургических инфекций цефтриаксон следует вводить за 30-90 минут до операции.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения вопроса обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.

Часто
- эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения
- диарея, жидкий стул
- повышение активности печёночных ферментов
- сыпь
Нечасто
- микозы половых органов
- гранулоцитопения, анемия, коагулопатия
- головная боль, головокружение
- тошнота, рвота
- зуд
- флебит, боль в месте инъекции, гипертермия
- повышение уровня креатинина
Редко
- псевдомембранозный колит
- бронхоспазм
- крапивница
- гематурия, глюкозурия
- отёк, озноб
Неизвестно
- суперинфекция
- гемолитическая анемия, агранулоцитоз
- анафилактический шок, реакции анафилаксии, реакции гиперчувствительности
- судороги
- вертиго (головокружение)
- панкреатит, стоматит, глоссит
- образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре, гипербилирубинемия
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализированный экзентематозный пустулёз
- олигоурия, преципитатов цефтриаксона (обратимое)
- ложноположительная реакция Кумбса, ложноположительный результат пробы на галактоземию, ложноположительный результат при определении глюкозы в моче неферментными методами
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром)
- реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 1.0 г цефтриаксона упаковывают в герметичный стеклянный флакон, укупоренный плотной резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и предохранительным колпачком. 10 мл воды для инъекции во флаконах из полиэтилена.
По 1 флакону с препаратом и 1 флакону с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
Раствор должен быть использован сразу же после приготовления.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Плетхико Фармасьютикалз Лтд
A.В. Роуд, Манглия-453 771, Индор (М.П.), Индия
тел: 91731289761819, 91731289757919
адрес электронной почты: info@plethico.com
Держатель регистрационного удостоверения
Plethico Laboratories Pvt. Ltd.
38, Industrial Estate, Pologround, Indore – 452 015, (M.P.), Индия
тел: 0731-2422881-84
адрес электронной почты: info@plethicolabs.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Метабол Казахстан», г. Караганда, ул. Ермекова 110/2
тел.+7(212) 43-38-11
факс +7(212) 43-38-15
адрес электронной почты: metabolcompany@mail.ru