Эуфиллин: инструкция по применению

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата (в т.ч. к др. производным ксантина: кофеин, пентоксифиллин, теобромин)

- эпилепсия

- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения)

- гастрит с повышенной кислотностью

- артериальная гипер- или гипотензия тяжелого течения

- тахиаритмии

- геморрагический инсульт

- кровоизлияние в сетчатку глаза

- детский возраст до 6 лет

- тяжелая коронарная недостаточность (острая фаза инфаркта миокарда, стенокардия)

- распространенный атеросклероз сосудов

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

- частая экстрасистолия

- повышенная судорожная готовность

- печеночная и/или почечная недостаточность

- ЖКТ кровотечение в недавнем анамнезе

- неконтролируемый гипотиреоз (возможность кумуляции) или тиреотоксикоз

- длительная гипертермия

- гастроэзофагиальный рефлюкс

- гипертрофия предстательной железы, пожилой возраст.

Повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов, минералокортикостероидов (гипернатриемия), средств для общей анестезии (возрастает риск возникновения желудочковых аритмий), ксантинов и средств, возбуждающих центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность), бета-адреностимуляторов.

Противодиарейные препараты и энтеросорбенты снижают всасывание аминофиллина.

Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, изониазид, карбамазепин, сульфинпиразон, аминоглутетимид, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин, являясь индукторами микросомального окисления, повышают клиренс аминофиллина, что может потребовать увеличения его дозы.

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином, аллопуринолом, циметидином, изопреналином, эноксацином, небольшими дозами этанола, дисульфирамом, фторхинолонами, рекомбинантным интерфероном-альфа, метотрексатом, мексилетином, пропафеноном, тиабендазолом, тиклопидином, верапамилом и при вакцинации против гриппа интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения его дозы.

Усиливает действие бета–адреностимуляторов и диуретиков (в т.ч. за счет увеличения клубочковой фильтрации), снижает эффективность препаратов лития и бета-адреноблокаторов.

Совместим со спазмолитиками, не применяют совместно с др. производными ксантина.

С осторожностью назначают одновременно с антикоагулянтами.

При хронической сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, вирусных инфекциях или пневмонии требует осторожности и снижения доз эуфиллина; повышение доз осуществляется только в случае крайней необходимости и, желательно, под контролем концентрации препарата в крови.

Соблюдать осторожность при употреблении больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков в период лечения.

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и при лактации возможно только по “жизненным” показаниям.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Режим дозирования

Взрослым следует назначать по 150 мг 1 – 3 раза в день после еды. Детям с 6 лет внутрь следует назначать из расчета 7-10 мг/кг в сутки в 4 приема. Высшие дозы эуфиллина для взрослых: разовая 500 мг; суточная – 1200 мг.

Высшие дозы для детей с 6 лет: разовая – 7 мг/кг, суточная – 15 мг/кг. Суточная доза не должна превышать 600 мг.

Метод и путь введения

Внутрь, после еды.

Длительность лечения

Продолжительность лечения определяется врачом.

Симптомы: снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в т.ч. с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия, желудочковые аритмии, бессонница, двигательное возбуждение, тревожность, светобоязнь, тремор, судороги.

При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки (особенно у детей без возникновения каких-либо предвестников), гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение АД, некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, слабительных лекарственных средств, промывание кишечника комбинацией полиэтиленгликоля и электролитов, форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ (эффективность не высока, перитонеальный диализ не эффективен), симптоматическая терапия.

При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, кардиалгия, снижение артериального давления, увеличение частоты приступов стенокардии

- гастралгия, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея, снижение аппетита

- кожная сыпь, зуд

- лихорадка

- боль в груди

- тахипноэ

- ощущение «приливов» к лицу

- альбуминурия, гематурия, гипогликемия

- усиление диуреза

- повышенное потоотделение

Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы препарата.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – аминофиллин (эуфиллин) – 150.0 мг, в том числе теофиллин безводный – 126.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
тел./факс: (34355) 3-60-90
e-mail: info@ihfz.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия
623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172
тел./факс: (34355) 3-60-90
e-mail: info@ihfz.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Adalan»
ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
тел.: + 727 269 54 59
моб. телефон: +7 (701) 217-24-57;
e-mail: pv@adalan.kz