Энзистал П: инструкция по применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острый панкреатит

- обострение хронического панкреатита

- детский возраст до 18 лет

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Энзистал П содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.

При муковисцидозе не рекомендуется применение Энзистала П в высоких дозах из-за риска развития фиброзной колонопатии. Доза препарата должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

При длительном применении Энзистала П одновременно следует назначать препараты железа.

Достаточных данных по применению препарата у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен.

В связи с этим при беременности и лактации Энзистал П принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.

Не влияет

Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, снижает эффективность панкреатина.

При одновременном применении с панкреатином отмечается снижение всасывания препаратов железа и фолиевой кислоты.

Одновременное применение блокаторов гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторов протоновой помпы или антацидных препаратов может привести к снижению эффективности панкреатина.

Режим дозирования

Энзистал П следует принимать внутрь вовремя или после приема пищи, таблетки не разжевывают, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослым препарат назначают по 1-2 таблетке 3 раза в день.

Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки.

Максимальная суточная доза препарата – 6 таблеток.

Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.

Продолжительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Очень редко

- аллергические реакции немедленного типа

- аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез

- у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез

Частота неизвестна

- у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты

- азорубин (Е 122) способен вызвать появление аллергических реакций

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – панкреатин-89,36 мг (с минимальной ферментативной активностью амилазы 4200 ЕД, липазы 3500 ЕД, протеазы 250 ЕД)

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмал гликолят (карбоксиметил крахмал натрия тип А), гипромеллоза (Е-15 LV), макрогол 6000, титан диоксид (Е171), целлюлоза ацетат фталат (ЕР 5), диэтилфталат, азорубин (Е122), воск пчелиный белый.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета.

По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Торрент Фармасьютикалс Лимитед
Solan (H.P.), Индия
Village Bhud & Mahnu Majra, Tehsil Baddi - 173205
Тел. : +91-79-26599000
Факс: +91-79-26582100
Email : pv@torrentpharma.com
Владелец регистрационного удостоверения
Торрент Фармасьютикалс Лимитед
Solan (H.P.), Индия
Village Bhud & Mahnu Majra, Tehsil Baddi - 173205
Тел. : +91-79-26599000
Факс: +91-79-26582100
Email : pv@torrentpharma.com
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
Greenlife Biosciences Private Limited
г. Алматы, ул. Амангельды, д. 49А,
тел.: +77272675182
Наименование, адрес и контактные данные организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «Pharmediсs»
РК, г. Алматы, ул. Сейфуллина, 510 , кв. 46.
Телефон: 8(727)376-42-14
Е-mail: pharmedics@mail.ru, zhanar_07@mail.ru