Паллада-НС: инструкция по применению

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

- применение при наличии невылеченной локализованной инфекции слизистой оболочки носа, такой как простой герпес

- недавно перенесшим хирургическое вмешательство или травму носа, не следует использовать назальные кортикостероиды до тех пор, пока не произойдет заживление

Формальных исследований лекарственных взаимодействий для препарата Паллада-НС не проводилось. Возникновения лекарственных взаимодействий с ингибиторами ферментов печени не ожидается, поскольку олопатадин выводится преимущественно через почки. Также не ожидается лекарственных взаимодействий, за действующих ингибирование цитохрома Р450 и связывание с белками плазмы.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения препарата Паллада-НС у детей в возрасте до 6 лет не установлена.

Достаточных и строго контролируемых исследований среди беременных женщин не проводилось.

Олопатадин обнаруживался в молоке кормящих крыс после перорального применения. Неизвестно, может ли местное назальное применение вызывать достаточную системную абсорбцию для возникновения обнаружимых количеств вещества в женском грудном молоке. Поэтому препарат Паллада-НС может применяться у беременных женщин и в период лактации только в случаях, когда потенциальная польза для матери обосновывает потенциальный риск для плода или младенца.

При применении препарата Паллада-НС может возникать сонливость. Поэтому после применения препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Режим дозирования

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

Рекомендованная дозировка составляет по два впрыскивания в каждую ноздрю дважды в сутки.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте от 6 до 11 лет

Рекомендованная дозировка составляет по одному впрыскиванию в каждую ноздрю дважды в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при выборе дозы для пациентов пожилого возраста, учитывая более высокую частоту случаев снижения функции печени, почек или сердца и возникновения сопутствующих заболеваний или проведения лечения другими препаратами.

Метод и путь введения

Препарат Паллада-НС применяют только интраназально.

Перед первым применением препарата Паллада-НС проводят подготовку путем 5 распылений или до появления мелкодисперсного тумана. Если препарат не использовался более 7 дней, то проводят повторную подготовку путем 2 распылений. Необходимо избегать распыления препарата Паллада-НС в глаза.

О случаях передозировки при применении препарата Паллада-НС не сообщалось.

Острая передозировка при данной форме выпуска маловероятна. Тем не менее, симптомы передозировки антигистамина могут включать сонливость у взрослых и возбуждение с беспокойством и последующей сонливостью у детей. Специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое или поддерживающее лечение с учетом принимаемых одновременно других препаратов.

Нежелательные реакции с наибольшей клинической значимостью включают носовое кровотечение, изъязвление носовой полости и перфорацию носовой перегородки, сонливость и нарушение умственной активности.

Нежелательные реакции, описанные у пациентов в возрасте 12 лет и старше

Очень часто

– горький привкус во рту

Часто

– головная боль

– носовое кровотечение, фаринголарингеальная боль, синдром постназального затека, кашель

– инфекция мочевыводящих путей

Нечасто

– грипп

– сонливость

– раздражение горла, назофарингит

– сухость во рту

– утомляемость

– повышение уровня креатинфосфокиназы

Нежелательные реакции, описанные у пациентов в возрасте от 6 до 11 лет

Часто

– головная боль, горький привкус во рту

– носовое кровотечение, инфекция верхних отделов дыхательных путей

– сыпь

– жар

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл препарата содержит

активное вещество - олопатадина гидрохлорид 6.650 мг,

вспомогательные вещества: динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота хлороводородная, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный раствор.

По 30 мл (240 доз) препарата помещают в пластиковый флакон белого цвета с дозирующим устройством и защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту

Сведения о производителе
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул
Тел.: +90 (212) 474 70 50
Факс: +90 (212) 474 09 01
е-mail: info@worldmedicine.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМИКС ИЛАЧЛАРЫ ЛТД. ШТИ., Турция
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Кат. 2, Багджылар, Стамбул
Тел.: +90 212 474 70 50
Факс: +90 212 474 09 01
e-mail: info@wm-ophthalmics.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «WM Pharma Alliance» (ВМ Фарма Альянс), РК, Алматы, Турксибский район, пр. Сүйінбай, 222 Б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «RIN Pharm» (РИН Фарм), Алматы, пр. Сүйінбай, 222 Б
Сотовый тел +7 701 786 33 98.
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz