[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

Гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ препарата.

Противопоказания

Во время лечения арипипразолом сообщалось о появлении суицидальных мыслей и поведения. В случае появления мыслей или желания нанести себе физический вред, следует немедленно обратиться к врачу.


	 До начала применения препарата Абилифай Ментена® пациент должен сообщить своему врачу о следующих состояниях:


	 - остром состоянии возбуждения или тяжелом психотическом состоянии;


	 - заболеваниях сердца или перенесенном инсульте, особенно при наличии других факторов риска развития инсульта;


	 - высоком уровне сахара в крови (состоянии, которое характеризуется такими симптомами, как чрезмерная жажда, выделение больших количеств мочи, повышение аппетита и чувство слабости) или случаях диабета среди членов семьи;


	 - судорожных припадках − в этом случае врач будет более тщательно контролировать лечение;


	 - непроизвольных нерегулярных сокращениях мышц, особенно мышц лица;


	 - комбинации таких симптомов, как лихорадка, потение, учащенное дыхание, мышечная скованность и сонливость или дремота (могут быть признаками злокачественного нейролептического синдрома);


	 - деменции (потере памяти и других умственных способностей), особенно если пациент относится к группе лиц пожилого возраста;


	 - сердечно-сосудистых заболеваниях, случаях таких заболеваний в семье, перенесенном инсульте или «микроинсульте», отклонениях артериального давления;


	 - нерегулярном сердцебиении (в том числе так называемом удлинении интервала QT, наблюдаемом на электрокардиограмме), а также если такие проблемы встречаются среди членов семьи;


	 - имеющихся тромбах или подобных случаях среди членов семьи, так как прием антипсихотиков связан с образованием тромбов;


	 - имеющихся трудностях с глотанием;


	 - патологическом влечении к азартным играм в прошлом;


	 - серьезных проблемах с печенью.


	 В случае увеличения массы тела, появлении необычных движений, сонливости, мешающей выполнению обычной дневной активности, любых затруднений при глотании или аллергических симптомов следует немедленно сообщить об этом врачу.


	 Следует обратиться к врачу, если пациент или его семья или опекуны отмечают у пациента желание или влечение к необычному поведению, невозможность устоять перед порывами, искушениями или побуждениями к определенной деятельности, которая может навредить самому пациенту или окружающим. Это так называемые расстройства привычек и влечений, которые могут включать неконтролируемую игру в азартные игры, избыточное переедание или трату денег, ненормально сильное сексуальное влечение или озабоченность с усилением сексуальных мыслей или чувств.


 В таком случае врачу может потребоваться отрегулировать дозу препарата или прекратить лечение.


	 Арипипразол может вызывать сонливость, резкое снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменение способности двигаться и балансировать, что может привести к падениям. Поэтому следует соблюдать осторожность, особенно пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам.

Необходимые меры предосторожности при применении

Сообщите своему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты.


 Препараты, понижающие артериальное давление


	 Абилифай Ментена® может усилить эффект препаратов, понижающих артериальное давление. Следует обязательно сообщить врачу о приеме препаратов для контроля за артериальным давлением.


	 При совместном применении Абилифай Ментена® с некоторыми другими лекарственными препаратами врачу может потребоваться изменить дозу Абилифай Ментена® или других препаратов. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает такие препараты:

<ul>
	<li>препараты для коррекции сердечного ритма (такие как хинидин, амиодарон, флекаинид);</li>
	<li>антидепрессанты или препараты растительного происхождения для лечения депрессии или тревожного состояния (такие как флуоксетин, пароксетин, зверобой продырявленный);</li>
	<li>противогрибковые препараты (такие как кетоконазол, итраконазол);</li>
	<li>определенные препараты для лечения ВИЧ-инфекции (такие как эфавиренз, невирапин и ингибиторы протеазы, например индинавир, ритонавир);</li>
	<li>антиконвульсанты, применяющиеся для лечения эпилепсии (такие как карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);</li>
	<li>определенные антибиотики, применяющиеся для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин);</li>
	<li>препараты, удлиняющие интервал QT.</li>
</ul>

	 Эти препараты могут повышать риск развития побочных эффектов или снижать эффективность Абилифай Ментена®. Если, принимая любой из этих препаратов совместно с Абилифай Ментена®, пациент почувствует какой-либо необычный симптом, ему необходимо обратиться к врачу.


	 Одновременный прием с препаратами, повышающими уровень серотонина, которые обычно применяются для лечения состояний, включающих депрессию, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социофобию, а также с препаратами для купирования мигрени и боли, может повышать риск развития побочных эффектов. Такие препараты включают:



<ul>
	<li>триптаны, трамадол и триптофан, которые применяются при таких состояниях, как депрессия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социофобия, а также для купирования мигрени и боли;</li>
	<li>селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как пароксетин и флуоксетин, применяющиеся для лечения депрессии, ОКР, панического состояния и состояния тревожности;</li>
	<li>другие антидепрессанты (такие как венлафаксин и триптофан), применяющиеся для лечения больших депрессивных расстройств;</li>
	<li>трициклические антидепрессанты (такие как кломипрамин и амитриптилин), применяющиеся для лечения депрессивных состояний;</li>
	<li>зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), применяющийся как препарат растительного происхождения для лечения легкой депрессии;</li>
	<li>обезболивающие препараты (такие как трамадол и петидин), применяющиеся для обезболивания;</li>
	<li>триптаны (такие как суматриптан и золмитриптан), применяющиеся для лечения мигрени.</li>
</ul>

	 Если, принимая любой из этих препаратов совместно с Абилифай Ментена®, пациент почувствует любой необычный симптом, ему необходимо обратиться к врачу.


 Абилифай Ментена® и алкоголь


	 Следует избегать приема алкоголя во время лечения препаратом Абилифай Ментена®.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Применение препарата Абилифай Ментена® не рекомендуется детям до 18 лет, так как эффективность и безопасность препарата для этой возрастной группы не были продемонстрированы.


	 Препарат Абилифай Ментена® содержит менее 1 ммоля натрия (23 мг) в дозе, т.е. он практически не содержит натрия.

Специальные предупреждения

Перед тем, как начать применение препарата, проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете забеременеть.


 Абилифай Ментена® нельзя применять во время беременности, если врач не назначил иначе. В случае наступления беременности, подозрения на беременность или планирования беременности, немедленно сообщите об этом врачу.


	 У новорожденных младенцев, матери которых применяли Абилифай Ментена® во время третьего триместра беременности, могут наблюдаться такие симптомы: дрожание (тремор), мышечная скованность и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с приемом пищи. Если у ребенка появился любой из этих симптомов, следует немедленно обратиться к врачу.


	 Решение о применении Абилифай Ментена® в период грудного вскармливания принимает врач, учитывая пользу терапии для матери и пользу грудного вскармливания для ребенка. Эти вещи нельзя совмещать.

Во время беременности или лактации

Во время лечения препаратом могут появиться головокружение и проблемы со зрением. Это нужно учитывать в тех случаях, когда деятельность пациента требует внимания, например, во время вождения автомобиля или работы с механизмами.


 Абилифай Ментена® содержит натрий

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Абилифай Ментена® выпускается в виде лиофилизата, который врач или медсестра растворят для получения суспензии.


 Режим дозирования


	 Рекомендуемая начальная доза препарата - 400 мг, если врач не назначит более низкую начальную или последующие дозы (300 мг, 200 мг или 160 мг).


	 Есть два способа начать прием препарата Абилифай Ментена®, врач примет решение, какой способ подходит в каждом отдельном случае:

<ul>
	<li>пациенту могут ввести одну инъекцию Абилифай Ментена® в первый день лечения в сочетании с приемом перорального препарата арипипразола, который нужно принимать в течение 14 дней после первой инъекции;</li>
	<li>пациенту могут ввести две инъекции Абилифай Ментена® в первый день лечения, и назначат прием одной таблетки арипипразола в этот день.</li>
</ul>

	 После этого пациенту будут вводить инъекции Абилифай Ментена®, если врач не назначит другого лечения.


 Метод и путь введения


	 Препарат будут вводить в виде одной инъекции в ягодичную или дельтовидную мышцу (в ягодицы или плечо) ежемесячно. Во время инъекции пациент может чувствовать легкую боль. Врач будет вводить инъекции по очереди с правой и левой стороны. Инъекции не будут вводиться внутривенно.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Важно не пропускать введение назначенных доз. Инъекции должны вводиться каждый месяц, но не ранее, чем через 26 дней после последней инъекции. Если пациент пропустил инъекцию, он должен обратиться к врачу, чтобы врач смог как можно скорей назначить следующую инъекцию.


 Прекращение лечения препаратом Абилифай Ментена®


	 Нельзя прекращать лечение при наступлении улучшения состояния. Важно, чтобы пациент продолжал применение препарата Абилифай Ментена®
	так долго, как было предписано врачом.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям врача. Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы в чем-то не уверены.

Передозировка

Описание нежелательных реакций

Один флакон содержит


 активное вещество
	- арипипразол (в виде арипипразола моногидрата), 300 мг или 400 мг;


 вспомогательные вещества - натрия кармеллоза, маннитол, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидроксид.


	 После восстановления каждый миллилитр суспензии содержит 200 мг арипипразола.

Состав

Пористая масса от белого до почти белого цвета.


	 Суспензия от белого до почти белого цвета (после восстановления).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Флакон из стекла I типа, закрытый ламинированной резиновой пробкой и укупоренный алюминиевым обжимным кольцом с отрывной крышечкой.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку картонную.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!


	 Суспензию необходимо вводить сразу после восстановления, однако допустимо ее хранение при температуре 15°C-25°C в течение 4 часов во флаконе.


	 Была показана химическая и физическая стабильность препарата после восстановления в течение 4 часов при температуре 25°C. С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не использовали немедленно, за продолжительность и условия хранения отвечает пользователь. Хранение восстановленной суспензии в шприце не допускается.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Не замораживать.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


 Сведения о производителе 
	 Оцука Фармасьютикал Ко., Лтд. 
	 Токуcима Вайики, 306-2, Адза Оцубо, Кониу, Нака-те, Нака-гун, Токусима, Япония / Tokushima Wajiki Factory, 306-2 Aza Otsubo, Koniu, Naka-cho, Naka-gun, Tokushima, Japan 
	 тел. +81-884-62-3181 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Х. Лундбек А/О 
	 Оттилиавай 9, DK-2500 Вальбю, Дания / Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Denmark 
	 тел.: + 45 36301311 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Сона-Фарм Казахстан» 
	 Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Панфилова 98, оф. 509 
	 тел./факс: +7 (727) 250-71-74 
	 Е-mail: safety@sona-pharm.com

Условия отпуска из аптек

Нервная система. Психолептики. Антипсихотики. Антипсихотики другие. Арипипразол.


	 Код АТХ: N05AX12

Фармакотерапевтическая группа

Препарат Абилифай Ментена® показан для поддерживающей терапии шизофрении у взрослых пациентов, состояние которых было стабилизировано пероральными препаратами арипипразола.

Абилифай Ментена: инструкция по применению

Форма выпуска: Лиофилизат 300 мг, 400 мг

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы