Один мл раствора содержит:
активное вещество – 50 мкг латанопроста,
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорида 10% раствор, натрия гидроксида 10% раствор или кислоты фосфорной 10% раствор, вода очищенная.
Прозрачный бесцветный раствор
Противоглаукомные препараты и миотики. Аналоги простагландинов. Латанопрост.
Код ATХ S01EE01
Фармакокинетика
Латанопрост, представляя собой изопропиловый сложный эфир, является пролекарством, которое само по себе не обладает фармакологической активностью, но при всасывании через роговицу, где происходит его гидролиз переходит в биологически активную форму - кислоту латанопроста.
Латанопрост хорошо абсорбируется через роговицу, при этом все количество вещества, попавшее в водянистую влагу глаза, подвергается гидролизу при проходе через роговицу.
Максимальная концентрация в водянистой влаге достигается приблизительно через два часа после местного применения. Исследования на животных показали, что основными точками распределения средства являются передний сегмент, конъюнктива и веки глаз. Лишь незначительное количество лекарства достигает заднего сегмента.
В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется; метаболизм происходит главным образом в печени. Основные метаболиты - 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболиты не обладают или обладают слабой биологической активностью. Период полувыведения составляет 17 минут (T1/2- 17 мин). Выводится почками.
Фармакодинамика
Активное вещество латанопрост, аналог простагландина F2a, является селективным агонистом рецепторов FP, снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока водянистой влаги. Снижение внутриглазного давления происходит приблизительно через 3-4 часа после закапывания, максимальный эффект достигается через 8-12 часов. Снижение давления сохраняется в течение 24 часов.
Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гемато-офтальмический барьер.
Латанопрост практически не оказывает влияние на внутриглазное кровообращение. Тем не менее, при местном применении может возникнуть эписклеральная или конъюнктивальная гиперемия.
В течение кратковременного лечения латанопрост не вызывает проникновения флюоресцина в задний сегмент глаза при псевдофакии.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
- снижение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией
- снижение повышенного внутриглазного давления у детей с повышенным внутриглазным давлением и детской глаукомой
Для взрослых (включая пожилых людей) рекомендуется применять по одной капле в пораженный глаз один раз в сутки. Оптимальный эффект достигается при закапывании препарата Акистан вечером.
В случае пропуска одной дозы, лечение следует продолжить, начиная со следующей дозы.
Для снижения возможной системной абсорбции рекомендуется сжать слезный мешок в районе медиального кантуса (окклюзия слезного канальца) в течении одной минуты. Данное действие необходимо осуществлять непосредственно после закапывания каждой глазной капли.
Перед закапыванием контактные линзы нужно снять. Через 15 минут их можно снова одеть.
В случае, если применяется более одного офтальмологического препарата, между их приемами необходимо соблюдать перерыв минимум в пять минут.
Для детей старше 8 лет: применяется в той же дозировке как и для взрослых.
Часто (≥1/100 - <1/10)
- преходящие точечные эрозии эпителия, в основном без симптомов
- блефарит
- боль в глазу
Очень часто (≥ 1/10)
- повышенная пигментация радужной оболочки глаза
- раздражения глаз, вызванные конъюнктивальной гиперемией слабой и средней тяжести (жжение, зуд, покалывание и ощущение чужеродного тела в глазу)
- изменения ресниц и пушковых волос (увеличение длины, толщины, пигментации и количества)
Иногда (≥ 1/1000 - <1/100)
- сухость в глазу
- кератит
- затуманивание зрения
- конъюнктивит
- кожная сыпь
Редко (≥ 1/10,0000 - <1/1,000)
- ирит/увеит (главным образом у пациентов, имеющих предрасполагающие факторы)
- макулярный отек
- отек и эрозия роговицы с клиническими проявлениями
- периорбитальный отек
- изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза
- дополнительный ряд ресничек в отверстии мейбомиевых желез (дистихиаз)
- астма, обострения астмы и одышка
- локализованная кожная реакция на веках
- потемнение палпебральной кожи век
Очень редко (<1/10,000)
- осложнения стенокардии у пациентов с уже имеющейся болезнью
- боль в груди
Неизвестно
- головная боль, головокружение
- киста радужки
- учащенное сердцебиение
- миалгия, артралгия.
Педиатрическая группа
Результаты исследования безопасности препарата у детей аналогичны профилю безопасности у взрослых. Следующие нежелательные эффекты наблюдались у детей чаще, чем у взрослых: назофарингит и повышенная температура.