0
Одна таблетка содержит
активное вещество - алендроната натрия тригидрат (эквивалентно 70 мг алендроновой кислоте ) - 91.35 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Таблетки белого цвета, продолговатой формы.
Препараты, для лечения заболеваний костей. Препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты. Алендроновая кислота.
Код АТХ М05ВА04
- остеопороз у женщин в постменопаузный период (предупреждение переломов бедра и позвоночника)
- остеопороз у мужчин
Рекомендуемая доза 1 таблетка (70 мг) 1 раз в неделю.
Необходимо принимать АЛБЕЛОК-сановель, по крайней мере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов, запивая только простой водой (не меньше 200 мл). Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарства могут снизить всасывание алендроната. Препарат необходимо принимать один раз в неделю в один и тот же день. В случае пропущенного приема таблетки в намеченный день, на утро следующего дня принять лишь одну таблетку, после чего продолжать лечение по заранее намеченной программе. Прием двух таблеток в один и тот же день категорически запрещен.
Для облегчения попадания в желудок и уменьшения раздражения пищевода:
- АЛБЕЛОК-сановель следует принимать только после подъема с постели, запивая полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок.
- Пациент должен принять таблетку целиком, не разжёвывая и не давая ей раствориться во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости или глотке. Пациентам необходимо находиться в вертикальном положении, не следует ложиться, по крайней мере, в течение 30 минут, после приема алендроната.
- Не рекомендуется принимать АЛБЕЛОК-сановель перед сном или перед подъемом с постели. Несоблюдение данных рекомендаций увеличивает риск побочных реакций со стороны пищевода.
- Лечение АЛБЕЛОК-сановель следует дополнить приёмом кальция и витамина D, если с пищей поступает недостаточное количество этих веществ.
У лиц пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
Почечная недостаточность: при клиренсе креатинина (КК) > 35 мл/мин коррекция дозы не требуется, в более тяжелых стадиях почечной недостаточности (КК<35мл/мин) назначение препарата не рекомендуется.
Применение алендроната для лечения остеопороза, связанного с приемом глюкокортикоидов не исследовано.
В клинических исследованиях следующие побочные эффекты встречались с частотой ≥1%:
- боли в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, гастрит, язва желудка, в т.ч. язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена).
- миалгия, боли в костях, суставах, мышечные судороги.
- головная боль.
В широкой клинической практике и постмаркетинговых исследованиях сообщалось о следующих побочных эффектах:
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), неизвестно (невозможно определить на основании полученных данных)
Очень часто
– обострение костно-мышечных болей
Часто
- головная боль, головокружение
-вертиго
- боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, пищевода язвы, дисфагия, вздутие живота, кислая отрыжка
– зуд, алопеция
– припухлость суставов
– астения, периферические отеки
Нечасто
- нарушение вкусовых ощущений
- тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена
- преходящие симптомы реакции острой фазы в начале лечения (миалгия, недомогание, реже - лихорадка)
- кожная сыпь, эритема
Редко
- гиперчувствительность, включая крапивницу, ангионевротический отек
- асимптоматическая гипокальциемия
- увеит, склерит, эписклерит
– стриктура пищевода, язва ротоглотки, перфорация, язвы и кровотечения верхних отделов ЖКТ
- фотосенсибилизация, тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
– остеонекроз челюсти, атипичный субтрохантерный и диафизарный перелом бедренной кости (побочные реакции класса бисфосфонатов)