Альбезол (суспензия): инструкция по применению
МНН: Албендазол
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
Состав
10 мл суспензии содержат
активное вещество – албендазол 400 мг,
вспомогательные вещества: полоксамер 188, камедь ксантановая, глицерин, полисорбат 80 (твин 80), полисорбат 20 (твин 20), сорбат калия, бензойная кислота, натрия сахарин, эмульсия симетикона, апельсиновый ароматизатор, ванильный ароматизатор, вода очищенная.
Описание
Суспензия беловатого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные средства. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.
Код АТХ Р02СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из желудочно- кишечного тракта (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность - низкая.
Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Связывание с белками плазмы - 70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкое содержимое цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита албендазола сульфоксида, обладающего антигельминтной активностью. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг (20 мл суспензии) фармакологически активный метаболит - сульфоксид албендазола достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 мкмоль/л. Период полувыведения албендазола составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сулфоксида и лишь незначительная часть его количества выводится с мочой.
При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 1A2 в клетках печени человека.
Фармакодинамика
АЛЬБЕЗОЛ® - противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
АЛЬБЕЗОЛ® нарушает процессы транспорта глюкозы, подавляет полимеризацию бета-тубулина, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против:
- кишечных паразитов, вызывающих кожный синдром Larva Migrans (синдром блуждающих личинок);
- Nematodae (круглые черви) - Ascaris lumbricoides (аскарида), Trichocephalus trichiuris (власоглав), Enterobius vermicularis (острица), Ancylostoma duodenale (анкилостома), Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spiralis;
- Cestoidea (ленточные черви) - Hymenolepsis nana (карликовый цепень), Taenia solium (свиной цепень), Taenia saginata (бычий цепень);
- Trematodae (сосальщики) - Opisthorchius viverrini, Clonorchis sinensis;
- Pretosae (простейшие) - Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная).
АЛЬБЕЗОЛ® активен против тканевых паразитов, Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis вызывающих кистозный и альвеолярный эхинококкозы. АЛЬБЕЗОЛ® эффективен при лечении нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum. Большинство препаратов, применяемых для лечения аскаридоза, эффективны только в отношении кишечной стадии этого гельминтоза.
- АЛЬБЕЗОЛ® эффективен в отношении всех стадий развития аскариды, трихинеллы. Эффективность составляет 95–100%.
Показания к применению
- энтеробиоз
- анкилостомидоз и некатороз
- гименолепидоз
- тениоз
- стронгилоидоз
- аскаридоз
- трихоцефалёз
- клонорхоз
- описторхоз
- кожный синдром Larva Migrans
- лямблиоз у детей
- кистозный эхинококкоз
- альвеолярный эхинококкоз
- нейроцистицеркоз
- гепатиколез
- гнатостомоз
- трихинеллез
- токсокароз
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans
Инфекция |
Возраст |
Продолжительность приема |
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз, аскаридоз, острицы, трихоцефалёз |
Взрослые и дети старше 2 лет | 400 мг 1 раз/сут (10 мл суспензии) однократно |
Дети от 1 до 2 лет | 200 мг 1 раз/сут (5 мл суспензии) однократно | |
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз | Взрослые и дети старше 2 лет |
400 мг 1 раз/сут (10 мл суспензии) в течение 3 дней. При гименолепидоз рекомендуется повторный курс лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня. |
Клонорхоз, опистархоз | Взрослые и дети старше 2 лет | 10 мл суспензии 2 раза в сутки в течение 3 дней. |
Кожный синдром Larva Migrans | Взрослые и дети старше 2 лет | 10 мл суспензии 1 раз в сутки. Продолжительность приема от 1 до 3 дней. |
Лямблиоз | Только дети от 2 до 12 лет | 10 мл суспензии 1 раз в сутки в течение 5 дней. |
Системные гельминтные инфекции
(продолжительное лечение более высокими дозами).
Детям до 6 лет назначение препарата высокими дозами не рекомендуется в связи с ограниченным опытом применения препарата. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
Инфекция |
Продолжительность приема |
|
Кистозный эхинококкоз |
28 дней. При неоперабельной форме рекомендуется три 28-дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если дооперационный курс меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. |
|
Альвеолярный эхинококкоз |
28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет. | |
Нейроцистициркоз | Продолжительность приема от 7 дней до 31 дня. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. | |
Гепатиколез |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней |
|
Гнатостомоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней |
|
Трихинеллез, Токсокароз |
400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней
|
Больные пожилого возраста
Опыт применения препарата для лечения лиц пожилого возраста ограничен. Коррекция дозы не требуется, однако албендазол с осторожностью следует применять для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени.
Почечная недостаточность
Поскольку албендазол выделяется почками в очень незначительном коли-честве, коррекция дозы для лечения этой категории больных не требуется, однако при наличии признаков почечной недостаточности такие пациенты должны находиться под постоянным контролем.
Печеночная недостаточность
Поскольку албендазол активно метаболизируется в печени до фармаколо-гически активного метаболита, нарушение функции печени может суще-ственно влиять на его фармакокинетику. Поэтому пациенты с измененными показателями функции печени (повышение уровня трансаминаз) перед нача-лом применения албендазола должны быть тщательно обследованы, в слу-чае существенного повышения уровня трансаминаз или снижения показате-лей крови до клинически значимого уровня лечение необходимо прекратить.
Побочные действия
- аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница)
- эритемы различного генеза, в том числе синдром Стивенса – Джонсона, обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
- головная боль, головокружение
- тошнота, рвота, боль в животе, диарея
- повышение уровня печеночных энзимов, гепатит
- лейкопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
- лихорадка
- повышение артериального давления
- нарушения функции почек