Альфа М: инструкция по применению

Одна капсула содержит
активное вещество – тамсулозин гидрохлорид 0,4 мг
вспомогательные вещества: альгинат натрия, метакриловый сополимер (тип С), глицерина дибегенат, мальтодекстрин, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, полисорбат 80, натрия гидроксид, Симетикона (в виде эмульсии 30%) кремния диоксид коллоидный безводный
корпус/крышечка: желатин, железа (III) оксид красный (E 172), титана диоксид (E 171), железа (III) оксид желтый (E 172)

Твердые желатиновые капсулы №2 с крышечкой и корпусом оранжевого цвета.
Содержимое капсул – гранулы от белого до желтоватого цвета.

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин
Код АТХ G04C A02

Фармакокинетика
Абсорбция.
Тамсулозин быстро всасывается в кишечнике, причем его биодоступность является почти полной. Скорость абсорбции снижается при приеме пищи до применения лекарственного препарата. Скорость всасывания можно сохранить, если принимать тамсулозин после завтрака.
Показатели кинетики тамсулозина носят линейный характер. Максимальные уровни в плазме крови определяются приблизительно через шесть часов после приема одной дозы тамсулозина после полноценного приема пищи. На стабильном уровне концентрация устанавливается на пятый день ежедневного приема, когда величина Сmax на две трети выше уровня, регистрируемого после однократного приема.
Распределение.
У человека более 99% тамсулозина связывается с белками плазмы, а объем распределения низкий (около 0,2 л/кг).
Биотрансформация.
У тамсулозина низкий эффект первого прохождения. Большая часть тамсулозина обнаруживается в плазме в неизмененном виде. Вещество метаболизируется в печени. Метаболиты не так активны и токсичны, как сам активный лекарственный препарат.
В ходе исследований было выявлено, что тамсулозин вызывает только легкую индукцию микросомальных ферментов печени.
Выведение.
Тамсулозин и его метаболиты преимущественно выводятся с мочой, причем около 9% дозы выводится в неизменном виде. Период полувыведения тамсулозина составляет приблизительно 10 часов (при приеме после еды) и 13 часов в устойчивом состоянии.
Фармакодинамика
Тамсулозин связывается селективно и конкурентно с постсинаптическими α1 адренорецепторами (в особенности α1 адренорецепторами), передающими сигнал на сокращение гладких мышц, расслабляя гладкие мышцы предстательной железы и уретры.
Тамсулозин усиливает скорость выделения мочи до максимальной путем расслабления гладких мышц предстательной железы и уретры, облегчая, таким образом, мочеиспускание.
Лекарственный препарат улучшает симптомы раздражения и затруднение мочеиспускания, на которые оказывает сильное влияние сокращение гладких мышц. Благодаря снижению периферического сопротивления прием альфа-блокаторов может способствовать снижению артериального давления. Во время исследования влияния тамсулозина на пациентов с нормальным давлением клинически значимого снижения артериального давления не наблюдалось.
Влияние лекарственного препарата на накопление и опорожнение мочевого пузыря сохраняется при длительной терапии, в результате чего потребность в хирургическом лечении становится неактуальной в течение довольно длительного периода времени.

- симптомы нижних мочевыводящих путей, ассоциированные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетка должна быть принята целиком, ее нельзя разжевывать.
Курс лечения определяется индивидуально врачом. Рекомендуется назначение в течение 1-2 месяцев с перерывами на 1 месяц и более.
Для пациентов с почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью, от легкой до умеренной, не требуется корректировка дозы тамсулозина.

Часто (>1/100, <1/10)
- головокружения
- нарушения эякуляции
Не часто(>1/1000, <1/100)
- головная боль
- учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия
- ринит
- запор, диарея, тошнота, рвота
- сыпь, кожный зуд, крапивница
- астения
Редко(>1/10000, <1/1000)
- обморок
- ангионевротический отек
Очень редко (<1/10000)
- синдром Стивена-Джонсона
- приапизм
Случаи не известны (невозможно оценить по имеющимся данным)
- нарушение зрения, нечеткость зрения
- носовое кровотечение
- сухость во рту
- полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит
В пострегистрационных исследованиях сообщалось о развитии синдрома узкого зрачка (ИСДР) при операции по поводу катаракты у пациентов длительное время принимавших тамсулозин.