[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

Промоборд_моб_инструкции_Травипилс

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

Промоборд_десктоп_Травипилс

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;


	 - Амбролитин 15 мг/5 мл сироп можно применять детям до 2 лет только по назначению врача!

Противопоказания

Одновременное применение Амбролитин 15 мг/5 мл сироп с противокашлевыми средствами может вызвать опасное накопление секрета из-за ограниченного кашлевого рефлекса, поэтому одновременное применение следует проводить только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В очень редких случаях сообщается о появлении тяжелых кожных поражений, таких как синдром Стивенса-Джонсона /токсичeский эпидермальный некролиз/ и острый генерализированный экзантемный пустулез после применения амброксола. Eсли наблюдаются симптомы или признаки прогрессирующей кожной сыпи (иногда проявляющимися пузырями или лезиями слизистых), лечение амброксолом следует незабавно прекратить и обратиться за медицинской помощью.


	 При нарушении бронхомоторных функций и большом количестве секрета (например, в случае редкого злокачественного цилиарного синдрома) Амбролитин 15 мг/5 мл сироп следует применять с осторожностью из-за возможного скопления секрета.


	 Если у вас нарушение функции почек или тяжелое заболевание печени, Амбролитин 15 мг/5 мл сироп можно принимать только по назначению врача. Как в случае любого лекарственного средства с метаболизмом в печени и последующим выведением почек, при тяжелой почечной недостаточности можно ожидать накопление образующихся метаболитов амброксола в печени.


	 Если после 5-дневного лечения Амбролитин сироп состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение.


	 Препарат содержит сорбитол
	в количестве 35 г/100 мл. Калорийность сорбитола 91 ккал/г /100 мл. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы принимать лекарство не следует. Сорбитол является источником фруктозы. Если по мнению Вашего врача, у Вас или у Вашего ребенка наблюдается непереносимость сахаров или диагностированы наследственная непереносимость к фруктозе, или редкое генетическое заболевание, при котором организм человека не расщепляет фруктозу, обратитесь к Вашему врачу, прежде чем Вы или Ваш ребенок начнете принимать это лекарство.


	 Амбролитин сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат в количестве 0,100 г/100 мл и пропилпарагидроксибензоат в количестве 0,020 г/100 мл, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленные реакции).


	 Амбролитин сироп содержит пропиленгликоль, который в дозах 400 мг/кг – для взрослых и 200 мг/кг – для детей, может вызывать эффекты, подобные действию алкоголя.


	 Лекарственный препарат содержит глицерол в количестве 10 г/ 100 мл, который в высоких дозах (10 г/доза) может вызвать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта, диарею.


	 Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т.е. в сущности, не содержит натрий.

Специальные предупреждения

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что может быть, беременны или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед применением этого лекарственного препарата.


	 Если Вы беременны или кормите грудью, Вам не рекомендуется принимать амброксол.


 Фертильность


	 Доклинические исследования не показали какого-либо прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.

Во время беременности или лактации

Нет сведений о влиянии Амбролитин сиропа на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше


	 Лечение при острых заболеваниях или как начальное лечение при хронических заболеваниях - начинается с дозы 10 мл сиропа 3 раза в день (90 мг амброксола гидрохлорида) в первые 2-3 дня, после чего дозу можно уменьшить – по 10 мл 2 раза в день (60 мг амброксола гидрохлорида).


	 У взрослых и подростков выше 12 лет эффективность может быть увеличена введением 20 мл раствора два раза в день (соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день).


 Дети до 2 лет:


	 По 2,5 мл раствора 2 раза в день (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида в день).


 Дети от 2 до 5 лет:


	 По 2,5 мл раствора 3 раза в день (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день).


 Дети от 6 до 12 лет:


	 По 5 мл раствора 2-3 раза в день (что соответствует 30–45 мг амброксола гидрохлорида в день).


 Метод и путь введения


	 Пероральное применение.


	 Дозу можно принимать с или без пищи с помощью прилагаемого мерного стаканчика.


 Длительность лечения


	 Курс лечения составляет 5 дней и, если состояние не улучшилось, рекомендуется консультация врача.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Передозировка

Часто:


 - изменение вкуса


	 - гипестезия в полости рта и в глотке


	 - тошнота.


 Нечасто:


 - рвота


	 - диарея


 - диспепсия


	 - боли в животе


	 - осложнения общего характера и реакции в месте введения: лихорадка, местные реакции слизистой оболочки


	 - сухость во рту.


 Редко:


	 - реакции гиперчувствительности


 -
	кожные высыпания, крапивница


 Очень редко:


	 - повышенное слюноотделение.


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


 - анафилактоидные реакции (включая анафилактический шок)


	 - ангионевротический отек


	 - зуд


	 - тяжелые кожные нежелательные реакции (включая эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона/токсичный эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантемный пустулез)


	 - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций необходимо обратиться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

В 5 мл сиропа содержится:


 активное вещество - амброксола гидрохлорид (ambroxol hydrochloride) 15 мг.


 вспомогательные вещества - сорбитол, кислоты лимонной моногидрат, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, сахарин натрия, эссенция «Малина» жидкая, очищенная вода.

Состав

Прозрачная сиропообразная жидкость со специфическим запахом малины.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Первый вариант:


	 100 мл лекарственного препарата дозируют в темные коричневые стеклянные (Тип ІІІ) бутылки 125 мл и укупоривают полиэтиленовыми винтовыми колпачками. Для дозирования сиропа используются мерные стаканчики из полипропилена.


	 Второй вариант:


	 100 мл лекарственного препарата дозируют в темные коричневые ПЭТ бутылки 125 мл и укупоривают полиэтиленовыми винтовыми колпачками. Для дозирования сиропа используются мерные стаканчики из полипропилена.


	 1 бутылку, вместе с инструкцией с указаниями к применению препарата и с мерным стаканчиком вкладывают в единичную складную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Срок годности после вскрытия флакона 1 месяц.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта.


	Сведения о производителе 
	 АО „Софарма” 
	 ул. Илиенское шоссе 16 
	 1220 София, Болгария 
	 Тел: (359 2) 8177413 
	 факс: (359 2) 974 3759 
	 E-mail: mail@sopharma.bg 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО „Софарма” 
	 ул. Илиенское шоссе 16 
	 1220 София, Болгария 
	 Тел: (359 2) 8177413 
	 факс: (359 2) 974 3759 
	 E-mail: mail@sopharma.bg 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 
	 «Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью 
	 в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», дом №190 
	 Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108) 
	 Номер факса: 7 (727) 381 63 86 
	 Адрес электронной почты: info@sopharma.kz

Условия отпуска из аптек

Респираторная система. Препараты применяемые при простуде и кашле. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.


	 Код АТХ R05CB06

Фармакотерапевтическая группа

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Амбролитин: инструкция по применению

Форма выпуска: Сироп 15 мг

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Аналоги

Ренгалин, таблетки ×20

Ренгалин, раствор, 100 мл ×1