Амбросол: инструкция по применению

- повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или вспомогательным веществам

- I триместр беременности и период лактации

- детский возраст до 12 лет

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp- лактозы, мальабсорбция глюкозо-галактозы.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

- Перед применением препарата Амбросол следует проконсультироваться с лечащим врачом если у Вас:

• аллергия на некоторые лекарственные препараты или пищевые продукты

• язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки

• нарушение функции почек или тяжелое нарушение функции печени.

- Если в ходе лечения наступят серьезные поражения кожи и слизистых, следует прекратить прием препарата Амбросол и немедленно проконсультироваться с врачом.

- Если после 5-дневного лечения препаратом Амбросол не наступило облегчение кашля и улучшение состояния, следует обратиться к врачу

Можно комбинировать с другими препаратами. Данные о нежелательных проявлениях лекарственного взаимодействия отсутствуют.

Противокашлевые препараты.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Антибиотики.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Поступило всего несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса–Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, похожие на признаки начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, похожих на признаки начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Амбросол следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Амбросол только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в педиатрии

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2 лет применять по назначению врача.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

Не выявлено вредного влияния на плод при применении препарата после 28-й недели беременности. Однако следует принимать привычные меры предосторожности во время приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Амбросол.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амбросол не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Нет данных относительно влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Исследования не проводились.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл (1 ч.л.) 3 раза/сут.

Метод и путь введения

Амбросол предназначен для приема внутрь.

Количество препарата можно отмерить с помощью мерного стаканчика, который прилагается.

Частота применения с указанием времени приема

Амбросол применять 2-3 раза в сутки, независимо от приема пищи

Длительность лечения

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания.

Не рекомендуется применять препарат более 5 дней без врачебного назначения.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы пропустили прием Амбросол, примите обычную дозу сразу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата Амбросол проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия.

Часто:

- дисгевзия (расстройство вкуса)

- тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости

- снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипестезия)

Нечасто:

- рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

- лихорадка, местные реакции слизистой оболочки

Редко:

- реакции гиперчувствительности

- ринорея

- кожная сыпь, крапивница

- сухость в горле

Очень редко:

- запор

- повышенное слюноотделение

- дизурия

- сиалорея

- бронхспазм

Частота неизвестна:

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

- тяжелые кожные реакции (включая эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

- одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

5 мл сиропа содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30.0 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат, сукралоза, натрия хлорид, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор мяты RS-1 (IFF), ароматизатор Шахи Гулаб ВВ22, вода очищенная.

Прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость.

По 100 мл сиропа во флаконы из темного пластика, с пластмассовой прокладкой, с завинчивающейся пластмассовой крышкой, снабженной колпачком-дозатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Alkem Laboratories Ltd, Индия
Alkem House «Devashish»
Senapati Bapat Marg
Lower Parel
Mumbai – 400013, India
Phone +91-22-39829999
Fax +91-22-24952955
Email: contact@alkem.com
Держатель регистрационного удостоверения
Alkem Laboratories Ltd, Индия
Alkem House «Devashish»
Senapati Bapat Marg
Lower Parel
Mumbai – 400013, India
Phone +91-22-39829999
Fax +91-22-24952955
Email: contact@alkem.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «The Pharma Network» («Зэ Фарма Нэтворк»)
г. Алматы, ул. Кунаева 21Б, Бизнес центр «Сәт», офис 43
Номер телефона +7 727 244 66 11
+7 7715065566
Электронная почта: rgm@tpnalkem.com