Амоксил: инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки 250 мг, 500 мг

МНН: Амоксициллин

Цены в аптеках: Алматы

Уточняйте

В корзину

Содержание

Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Противопоказания
Необходимые меры предосторожности при применении
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Специальные предупреждения
Во время беременности и периода лактации
Рекомендации по применению
Передозировка
Описание нежелательных реакций
Состав
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Форма выпуска и упаковка
Срок хранения
Условия хранения
Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.

Код АТХ J01CA04

Показания к применению

Амоксил^® показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей

• Острый бактериальный синусит

• Острый средний отит

• Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

• Обострение хронического бронхита

• Внебольничная пневмония

• Острый цистит

• Бессимптомная бактериурия при беременности

• Острый пиелонефрит

• Брюшной тиф и паратиф

• Дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом

• Инфекций суставных протезов

• Эрадикация Helicobacter pylori

• Болезнь Лайма

Амоксил^® также показан для профилактики эндокардита.

Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу, к любому из пенициллинов или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелые немедленные реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия) к другому бета-лактамному агенту (например, цефалоспорину, карбапенему или монобактаму) в анамнезе

- детский возраст до 6 лет (из-за лекарственной формы)

Необходимые меры предосторожности при применении

Информация отсутствует.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пробенецид

Одновременный прием пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида может привести к увеличению и продлению уровня амоксициллина в крови.

Аллопуринол

Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций.

Тетрациклины

Тетрациклины и другие бактериостатические препараты могут снижать бактерицидное действие амоксициллина.

Пероральные антикоагулянты

Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко использовались на практике без сообщений о взаимодействии. Тем не менее, в литературе описаны случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получавших аценокумарол или варфарин одновременно с амоксициллином. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время или международное нормализованное соотношение с коррекцией дозы амоксициллина. Кроме того, может понадобиться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, потенциально вызывая увеличение токсичности.

Специальные предупреждения

Реакции гиперчувствительности

Прежде чем начинать терапию амоксициллином, следует тщательно изучить предыдущие реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.

О серьезных и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности (включая анафилактоидные и тяжелые кожные побочные реакции) сообщалось у пациентов, получающих терапию пенициллином. Эти реакции чаще встречаются у людей с гиперчувствительностью к пенициллину в анамнезе и у людей с атопией. Если возникает аллергическая реакция, лечение амоксициллином должно быть прекращено и назначена соответствующая альтернативная терапия.

Невосприимчивые микроорганизмы

Амоксициллин не подходит для лечения некоторых типов инфекций, если патоген уже не задокументирован и известно, что он восприимчив, или существует очень высокая вероятность того, что патоген подойдет для лечения амоксициллином. Это особенно относится к рассмотрению лечения пациентов с инфекциями мочевыводящих путей и тяжелыми инфекциями уха, горла и носа.

Судороги

Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек, или у пациентов, получающих высокие дозы амоксициллина, или у пациентов с предрасполагающими факторами (например, судороги в анамнезе, эпилепсия или менингеальные расстройства.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от степени нарушения.

Кожные реакции

Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, с пустулами, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP). В случае возникновения этой реакции следует прекратить приема амоксициллина, последующее применение противопоказано.

Следует избегать приема амоксициллина, если подозревается инфекционный мононуклеоз, поскольку возникновение морбиллиформной сыпи было связано с этим заболеванием после использования амоксициллина.

Реакция Яриша - Герксгеймера

Реакция Яриша-Герксгеймера была описана после лечения амоксициллином болезни Лайма. Это напрямую связано с бактерицидной активностью амоксициллина в отношении возбудителях болезни Лайма, спирохеты Borrelia burgdorferi. Пациенты должны быть уверены, что это обычное и обычно самоограничивающееся последствие лечения антибиотиками болезни Лайма.

Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов

Длительное использование может иногда привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов.

Антибиотик-ассоциированный колит был зафиксирован при применении почти всех антибиотиков и может варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать этот диагноз у пациентов с диареей во время или после приема любых антибиотиков. В случае возникновения колита, ассоциированного с антибиотиками, прием амоксициллина следует немедленно прекратить, проконсультироваться с врачом и начать соответствующую терапию. Лекарственные средства, замедляющие перистальтику противопоказаны в этой ситуации.

Длительная терапия

При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций системы органов: в том числе почечная, печеночная и кроветворная функции. Сообщалось о повышении уровня печеночных ферментов и изменениях показателей крови.

Антикоагулянты

Есть единичные сообщения о пролонгации протромбинового времени у пациентов, получавших амоксициллин. При совместном применении с антикоагулянтами, необходим надлежащий контроль. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может быть необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.

Кристаллурия

Кристаллурия наблюдается очень редко, преимущественно при парентеральной терапии, у пациентов со сниженным выделением мочи. Во время введения высоких доз амоксициллина желательно поддерживать адекватное потребление жидкости и мочеиспускание, чтобы уменьшить вероятность кристаллурии амоксициллина. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость катетера. Влияние на диагностические тесты

Повышенный уровень амоксициллина в сыворотке и моче может повлиять на некоторые лабораторные анализы. Из-за высокой концентрации амоксициллина в моче при использовании химических методов возможны ложноположительные результаты.

При тестировании на наличие глюкозы в моче во время лечения амоксициллином, рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод.

Присутствие амоксициллина может исказить результаты анализа на наличие эстриола у беременных.

Во время беременности и периода лактации

Беременность

Ограниченные данные по применению амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Амоксициллин может использоваться при беременности, когда потенциальные преимущества превышают потенциальные риски, связанные с лечением.

Грудное вскармливание

Амоксициллин в небольших количествах выделяется в грудное молоко с возможным риском сенсибилизации. Следовательно, у ребенка на грудном вскармливании возможны диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек, так что грудное вскармливание, возможно, придется прекратить. Применение амоксициллина во время кормления грудью возможно только после оценки врачом соотношения «польза/риск».

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Могут возникать нежелательные реакции (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут влиять на способность управлять автомобилем или другими механизмами, поэтому необходимо соблюдать осторожность.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дозу Амоксил^® устанавливает врач с учетом:

• ожидаемого возбудителя и его вероятной восприимчивости к антибактериальным агентам

• тяжести и локализации инфекционного процесса

• возраста, веса и состояния функции почек пациента

Продолжительность лечения должна определяться типом инфекции и реакцией пациента на лечение и, как правило, должна быть максимально короткой. Некоторые инфекции требуют более длительного лечения.

Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг

Показания *	Доза *
Острый бактериальный синусит	От 250 мг до 500 мг каждые 8 часов или от 750 мг до 1 г каждые 12 часов Для тяжелых инфекций – от 750 мг до 1 г каждые 8 часов При остром цистите можно назначить 3 г два раза в день в течение одного дня
Бессимптомная бактериурия при беременности
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом
Острый цистит
Острый средний отит	500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов При тяжелых инфекциях от 750 мг до 1 г каждые 8 часов в течение 10 дней
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
Обострения хронического бронхита
Внегоспитальная пневмония	От 500 мг до 1 г каждые 8 часов
Тифоидная и паратифоидная лихорадка	От 500 мг до 2 г каждые 8 часов
Инфекции протезированных суставов	От 500 мг до 1 г каждые 8 часов
Профилактика эндокардита	2 г внутрь, разовая доза за 30–60 минут до процедуры
Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)	750 мг до 1 г два раза в день в сочетании с ингибитором протонной помпы (например, омепразол, лансопразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) в течение 7 дней
Болезнь Лайма	Начальная стадия: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов, максимум до 4 г/сутки, в несколько приемов в течение 14 дней (курс лечения – от 10 до 21 дня) Поздняя стадия (системное вовлечение): от 500 мг до 2 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза – 6 г/день в несколько приемов в течение 10-30 дней
^* Следует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания

Дети с массой тела до 40 кг

Рекомендуемые дозы:

Показание¹	Доза¹
Острый бактериальный синусит	20 до 90 мг/ кг/сут в несколько приемов* Обычно детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 мг 2 раза в сутки или 125 мг 3 раза в сутки. Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки. ВНИМАНИЕ! Точные суточные дозы рассчитываются согласно массы тела ребенка, а не его возраста.
Острый средний отит
Внебольничная пневмония
Острый цистит
Острый пиелонефрит
Дентальный абсцесс с распространяющимся целлюлитом
Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит	40 до 90 мг/кг/сут в несколько приемов*
Тифоидная и паратифоидная лихорадка	100 мг/кг/сут в три приема
Профилактика эндокардита	50 мг/кг перорально, разовая доза за 30-60 минут до процедуры
Болезнь Лайма	Начальная стадия: от 25 до 50 мг/кг/сут в три приема в течение 10-21 дня Поздняя стадия (системное вовлечение): 100 мг/ кг/сут в три приема в течение 10-30 дней
¹ Следует учитывать официальные руководства по надлежащему лечению для каждого показания * суточную дозу следует распределять на несколько приемов, если она приближается к максимальной рекомендованной.

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы.

Пациенты с почечной недостаточностью

СКФ (мл/мин)	Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг	Дети с массой тела <40 кг ^#
> 30	регулировка не требуется	регулировка не требуется
От 10 до 30	максимум 500 мг два раза в день	15 мг/кг дважды в день (максимум 500 мг два раза в день)
<10	максимум 500 мг/сут.	15 мг/кг в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг)
^# В большинстве случаев парентеральное введение является предпочтительным.

Применение у пациентов, находящихся на гемодиализе

Амоксициллин удаляется во время гемодиализа.

	гемодиализ
Взрослые и дети старше 40 кг	500 мг каждые 24 часа Перед гемодиализом следует ввести дополнительную дозу 500 мг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего препарата, еще одну дозу 500 мг следует назначить после гемодиализа.
Дети до 40 кг	15 мг/кг/сут в виде разовой суточной дозы (максимум 500 мг). До гемодиализа следует вводить одну дополнительную дозу 15 мг/кг. Чтобы восстановить уровень циркулирующего лекарственного средства, после гемодиализа следует вводить еще одну дозу 15 мг/кг.

У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе

Максимальная суточная доза амоксициллина 500 мг/сут.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Назначают с осторожностью и при регулярном контроле функции печени.

Метод и путь введения

Амоксил^® предназначен для перорального применения.

Прием пищи не снижает всасывание амоксициллина.

Таблетку следует глотать, запивая водой.

Дети

Детям до 6 лет назначают другие лекарственные формы амоксициллина.

Длительность лечения

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, следствием чего может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности.

У пациентов с нарушением функции почек или тех, кто получал высокие дозы амоксициллина, могут возникать судороги.

Лечение: следует вызвать рвоту или промыть желудок, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Амоксициллин выводится из крови с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

Описание нежелательных реакций

По частоте нежелательные реакции распределены на следующие категории: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Часто

- диарея, тошнота

- кожная сыпь

Нечасто

- рвота

- крапивница и зуд

Очень редко

- кандидоз кожи и слизистых оболочек

- обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия

- пролонгация времени кровотечения и протромбинового времени

- тяжелые аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилаксию, сывороточную болезнь и аллергический васкулит

- гиперкинезия, головокружение и судороги

- антибиотик-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит

- окрашивание языка в черный цвет

- гепатит и холестатическая желтуха, умеренное повышение АСТ и/или АЛТ

- кожные реакции, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный и эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)

- интерстициальный нефрит

- кристаллурия

Неизвестно

- реакция Яриша – Герксгеймера

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амоксициллина тригидрат, в пересчете на амоксициллин, 250 мг или 500 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят, повидон, кальция стеарат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности!

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ТД Фармамед»,
г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed.kz

Цены в аптеках Алматы

1 360 — 3 100 〒

Где купить