Араценак: инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацеклофенак 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза,  повидон, глицеролпальмитостеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза,  целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид (Е 171), полиэтиленстеарат 40

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой цилиндрической формы с двояковыпуклой поверхностью. На изломе белого цвета.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные уксусной кислоты. Ацеклофенак.

Код ATХ М01АВ16

Фармакокинетика

Всасывание: после перорального применения ацеклофенак быстро всасывается, и его биологическая усвояемость составляет почти 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно в течение 1,25 – 3 часов после приема внутрь.

Распределение: ацеклофенак активно связывается с белками плазмы крови (99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает приблизительно 60%. Объем распределения составляет приблизительно 30 л.

Метаболизм и выведение: средний период полувыведения из плазмы крови составляет 4-4,3 часа. Приблизительно две трети принятой дозы выводятся через мочу, главным образом, в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% пероральной однократной дозы выводится в неизменном состоянии. Ацеклофенак, скорее всего, метаболизируется через CYP2C9 в основной метаболит 4’-ОН-ацеклофенак, чье влияние на клиническую активность, по всей видимости, незначительное.

Фармакодинамика

Араценак – дериват фенилуксусной кислоты, является новым нестероидным противовоспалительным препаратом, который имеет многофакторный механизм действия. Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ) - основной фермент обмена арахидоновой кислоты, блокирует секрецию простагландинов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Восстанавливает микроциркуляцию и уменьшает болевую чувствительность в очаге воспаления, т.е. обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действиями.

Араценак стимулирует синтез внеклеточного матрикса суставных хрящей (хондропротекторное действие), замедляет адгезию и накопление нейтрофилов в месте воспаления на ранней стадии и, таким образом, блокирует воспалительное действие нейтрофилов.

- симптоматическая терапия боли и воспаления при остеоартрозе,

  ревматоидном артрите и болезни Бехтерева

- состояния,  сопровождающиеся болью (внесуставной ревматизм, заболевания опорно-двигательного аппарата), в т. ч.  периартрит, люмбаго, дорсалгии  (в качестве анальгетика)

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Араценак можно принимать с пищей.

Взрослым: 100 мг 2 раза в сутки во время или после приема пищи.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 200 мг (одна таблетка 100 мг -  утром и одна – 100 мг – вечером).

При нарушении функции печени - 100 мг/сут.

С осторожностью принимать препарат пожилым пациентам, а так же с нарушениями функции почек.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания и выраженности клинических проявлений.

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в высоких дозах и при длительном применении может приводить к повышению риска развития артериальных тромботических нарушений (например, к инфаркту миокарда или инсульту).

Часто (>1/100, <1/10)

- головокружение

- тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея

- повышение печеночных ферментов

Нечасто (>1/1000, <1/100)

- рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит

- зуд, экзантема, дерматит, крапивница

- повышение уровня мочевины и креатинина в крови

Редко ( >1/10000, <1/1000)

- анемия

- анафилактические реакции (включая шок)

- нарушения зрения

- артериальная гипертензия (в том числе осложненная), сердечная

  недостаточность

- одышка

- мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления в области

  желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения

- отек лица

Очень редко/ отдельные случаи (<1/10000)

- гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, агронулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, гиперкалиемия

- депрессия, необычные сны, бессонница

- парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгезия (извращение вкуса)

- вертиго, звон в ушах

- учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия

- приливы, васкулит

- бронхоспазм, пневмонит

- кровавая рвота, язва желудка, панкреатит

- гепатит

- геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции, синдром Стивенса-Джонсана, синдром Лайелла

- нефротический синдром, почечная недостаточность, интерстициальный

  Нефрит, повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови

- повышенная утомляемость, судороги в ногах

- повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса