[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к компонентам салициловой кислоты, к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также к любому компоненту препарата

 
	 - язва желудка (в наличии и/или в анамнезе) и/или желудочно-кишечное кровотечение, а также другие виды кровотечений, такие как цереброваскулярные кровотечения

 
	 - геморрагический диатез, нарушения коагуляции, такие как гемофилия и тромбоцитопения

 
	 - бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;

 
	 - тяжелая сердечная недостаточность

 
	 - тяжелая печеночная недостаточность

 
	 - нефролитиаз, тяжелая почечная недостаточность

 
	 - прием в дозе свыше 100 мг в сутки во время III триместра беременности;

 
	 - при приеме метотрексата в дозе ˃15 мг/нед.

 
	 - подагра

 
	 - детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена)

 
	 - период лактации

 
	 - лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозно-галактозной мальабсорбцией и сахаразно-изомальтазной недосточночностью

Противопоказания

Противопоказанные комбинации

 
 В комбинации с метотрексатом (при приеме в дозе свыше 15мг/нед)

 
	 При совместном приеме метотрексата и ацетилсалициловой кислоты повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения почечного клиренса, индуцированного ацетилсалициловой кислотой. Следовательно, совместное применение метотрексата (в дозе ˃15 мг/нед) с ацетилсалициловой кислотой, противопоказано.

 
 Нерекомендуемые комбинации

 
	 Урикозирические препараты, например, пробенецид.

 
	 Салицилаты снижают эффективность пробенецида. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты с пробенецидом не рекомендуется.

 
 Комбинации, требующие соблюдения осторожности или которые необходимо принимать во внимание

 
 Антикоагулянты, в том числе кумарин, гепарин, варфарин и фениндион

 
	 При совместном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений вследствие повреждающего действия на функции тромбоцитов, слизистую кишечника и вытеснения антикоагулянтов, принимаемых перорально, из связи с белками плазмы.

 
 Антиагреганты (клопидогрель, дипиридамол) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как сертралин и пароксетин)

 
	 Увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

 
 Антидиабетические препараты, в том числе препараты сульфонилмочевины

 
	 Салицилаты могут повышать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.

 
 Дигоксин и литий

 
	 Ацетилсалициловая кислота нарушает почечную экскрецию дигоксина и лития, что приводит к повышению их плазменных концентраций. Необходимо проводить мониторинг уровня плазменных концентраций дигоксина и лития в начале и в конце терапии ацетилсалициловой кислотой. В случае необходимости доза может быть изменена.

 
 Диуретики и антигипертензивные препараты

 
	 НПВП могут снижать антигипертензивный эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Как и в случае с другими НПВП сопутствующее применение с ингибиторами АПФ повышается риск развития острой почечной недостаточности.

 
 Диуретики

 
	 Риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения клубочковой фильтрации посредством снижения синтеза простагландина в почках. Рекомендуется проводить гидратацию пациента и мониторинг функции почек в начале терапии.

 
 Ингибиторы карбоангидразы

 
	 Совместный прием может приводить к тяжелому ацидозу и увеличению токсичности на центральную нервную систему.

 
 Системные глюкокортикостероиды

 
	 При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты и глюкокортикостероидов повышается риск желудочно-кишечного кровотечений.

 
 Метотрексат (в дозе˂15 мг/нед)

 
	 При совместном применении метотрексата и ацетилсалициловой кислоты может повышаться гематологическая токсичность метотрексата вследствие снижения его почечного клиренса под влиянием ацетилсалициловой кислоты. Во время первой недели приема комбинации с метотрексатом необходим проводить мониторинг картины крови. В случае развития даже незначительного отклонения функции почек необходимо проводить усиленный мониторинг, в том числе у пожилых пациентов.

 
 Другие НПВП

 
	 Увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений вследствие синергического эффекта.

 
 Ибупрофен

 
	 Экспериментальные данные предполагают, что ибупрофен может ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при совместном приеме. Однако, ограниченность этих данных и неопределенность относительно экстраполяции данных ex vivо к клинической ситуации предполагает, что нельзя сделать четких заключений относительно регулярного приема ибупрофена. Клинически значимое влияние относится, вероятно, к случайному применению ибупрофена.

 
 Циклоспорин, такролимус

 
	 Совместное применение НПВП и циклоспорина или такролимуса может повышать нефротоксический эффект циклоспорина и такролимуса. При их совместном применении с ацетилсалициловой кислотой необходимо проводить мониторинг функций почек.

 
 Вальпроаты

 
	 Ацетилсалициловая кислота снижает связывание вальпроатов с сывороточным альбумином, тем самым увеличивая их свободную плазменную равновесную концентрацию.

 
 Фенитоин (при эпилепсии)

 
	 Салицилаты снижают степень связывания фенитоина с альбумином в плазме, что приводит к уменьшению общего уровня фенитоина плазме, однако увеличивается его свободная фракция. Несвязанная концентрация, и, таким образом, терапевтический эффект, существенно изменен не будет.

 
 Метамизол

 
	 Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты и метамизол содержащих лекарственных средств, может снизить клинически значимый уровень агрегации тромбоцитов.

 
	 Следовательно, эта комбинация должна использоваться с осторожностью у пациентов, принимающих малую дозу аспирина для кардиопротекции.

 
 Алкоголь

 
	 Сопутствующее применение алкоголя и ацетилсалициловой кислоты увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений.

 
 Антациды снижают эффект ацетилсалициловой кислоты.

 
	 Ацетилсалициловая кислота несовместима с солями железа, карбонатами и гидроксидами щелочных металлов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Таблетки АС-тромбин не подходят для применения в качестве противовоспалительного/анальгетического/жаропонижающего средства.

 
 Рекомендуется для применения взрослым и подросткам старше 18 лет. 

 
	 Данный лекарственный препарат противопоказан для применения детям и подросткам младше 18 лет, так как ацетилсалициловая кислота выступает в качестве фактора, провоцирующего развитие синдрома Рея (острой печеночной энцефалопатии). Повышается риск развития геморрагий, в частности во время или после оперативных вмешательств (даже в случае незначительных процедур, например при удалении зуба). Может потребоваться временное прекращение терапии.

 
	 Таблетки АС-тромбин не рекомендуется принимать при меноррагии, так как это может усилить менструальное кровотечение.

 
	 Таблетки АС-тромбин следует применять с осторожностью в случае гипертензии, а также в случае наличия в анамнезе язв желудочно-кишечного тракта, геморрагических эпизодов и приема антикоагулянтной терапии.

 
	 Пациентам следует сообщать обо всех необычных случаях кровотечения врачу. В случае развития желудочного или кишечного кровотечения, терапию следует прекратить.

 
	 Следует соблюдать осторожность при приеме ацетилсалициловой кислоты у пациентов со средней степенью почечной недостаточности или печеночной недостаточности (противопоказано при тяжелой степени), а также у пациентов с дегидратацией, так как прием НПВП может привести к ухудшению функций почек. У пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности необходимо на регулярной основе проводить измерение функциональных показателей печени.

 
	 Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм и приступы астмы, а также другие реакции гиперчувствительности. К факторам риска относятся: наличие астмы, сенная лихорадка, назальный полипоз и хронические респираторные заболевания. То же самое применимо к пациентам с аллергическими реакциями к другим компонентам (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

 
	 В связи с применением ацетилсалициловой кислоты сообщалось о случаях развития серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона. Прием таблеток АС-тромбин следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, язв слизистой либо других реакций гиперчувствительности.

 
	 Случаи желудочно-кишечного кровотечения и перфорации могут быть фатальными при приеме НПВП у чувствительных к побочным реакциям пожилых пациентов, включая ацетилсалициловую кислоту. В случае необходимости пролонгированной терапии пациент должен осматриваться на регулярной основе.

 
	 Сопутствующее применение с таблетками АС-тромбин 100 мг других препаратов, повреждающих гемостаз (в том числе антикоагулянты, такие как варфарин, тромболитики и антиагреганты, противовоспалительные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), не рекомендуется пока не возникнет строгой необходимости, так как они могут усилить риск развития геморрагии. В случае, если приема данных комбинаций избежать невозможно, необходимо тщательное наблюдение за признаками кровотечения.

 
	 Следует соблюдать осторожность при приеме с препаратами, которые могут повышать риск образования язв, таких как пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и деферазирокс.

 
	 Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты. Ввиду данного факта, у пациентов с тенденцией к снижению экскреции мочевой кислоты, может развиться приступ подагры.

 
	 При приеме в дозе свыше терапевтических доз, таблетки АС-тромбин могут потенциировать гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины и инсулина.

 
	 Противопоказан прием ацетилсалициловой кислоты на поздних сроках беременности, а также во время лактации.

 
	 Таблетки АС-тромбин содержат лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточность Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией принимать данный препарат противопоказано.

 
	 Таблетки АС-тромбин содержат пропиленгликоль, который вызывает раздражение кожи.

Специальные предупреждения

Низкие дозы (до 100мг/сутки)

 
	 Прием в дозе до 100мг/сутки для ограниченного использования в акушерстве является безопасным.

 
 Дозы 100–300 мг/сутки

 
	 В течение первого и второго триместров беременности Ас-тромбин 100 мг следует назначать только в суточных дозах до 300 мг АСК строго по назначению. Ацетилсалициловая кислота не должна использоваться во время первого и второго триместра беременности, если в этом нет необходимости.

 
	 В случае применения ацетилсалициловой кислоты женщиной, планирующей беременность или в течение I и II триместра беременности, необходимо принимать минимальные дозы ацетилсалициловой кислоты, и длительность терапии должна быть максимально короткой.

 
	 Прием ингибиторов простагландина в течение III триместра беременности может оказать следующее влияние на:

 
 плод:

 
	 - кардио- и пульмотоксичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

 
	 - почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом;

 
 мать и новорожденного:

 
	 - возможно удлинение времени кровотечения, развитие антиагрегантного действия при приеме очень низких доз;

 
	 - торможение сокращения матки, что приводит к затяжным родам.

 
	 Следовательно, прием ацетилсалициловой кислоты в дозе 100мг/сутки и выше во время III триместра противопоказан.

Во время беременности и лактации

Влияние не установлено

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 

 
 Для лечения кардиоваскулярных и цереброспинальных заболеваний:

 
	 Перед началом лечения в первый раз следует проконсультироватьcя с врачом. Обычная доза для длительного лечения составляет 75–160 мг в сутки однократно. В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, особенно при краткосрочном лечении и повышаться до 300 мг в день по рекомендациям врача.

 
	 Ацетилсалициловая кислота должна применяться с осторожностью у пожилых пациентов, более склонных к развитию побочных реакций. Обычные рекомендуемые дозы при отсутствии тяжелой почечной и печеночной недостаточности (см. «Противопоказания», «Особые указания»). Режим терапии следует пересматривать с регулярной частотой.

 
 Метод и путь введения

 
	 Таблетки следует принимать перорально, запивая водой.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Часто

 
 -&nbsp;повышение тенденции к кровотечениям

 
	 - диспепсия

 
 Нечасто

 
 - ринит, диспноэ

 
	 - крапивница

 
 Редко

 
 -&nbsp;тромбоцитопения, гранулоцитоз, апластическая анемия

 
	 - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, аллергические отеки, анафилактические реакции, включая отек

 
 - внутричерепное кровоизлияние

 
 - геморрагический васкулит

 
	 - бронхоспазм, приступ астмы

 
	 - моноррагия

 
	 - тяжелые желудочно-кишечные кровотечения, тошнота, рвота

 
 - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, пурпура, узловатая эритема, эритема мультиформная

 
 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

 
	 - случаи кровотечения с удлинением времени кровотечения, такими как эпистаксис, кровоточивость десен. Симптомы могут сохраняться в течение 4-8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты. Во время хирургических процедур повышается риск развития кровотечений. Существующие (гематемезис, Мелена) либо скрытые желудочно-кишечные кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии (более часто развитие при приеме высоких доз).

 
 - гиперурикемия

 
 - головная боль, вертиго

 
 - снижение слуха, тиннит

 
	 - изъязвление и перфорация желудка и кишечника, диарея

 
 - печеночная недостаточность

 
	 - почечная недостаточность, задержка воды и солей

 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит

 
 активное вещество -&nbsp;ацетилсалициловая кислота 100 мг 

 
 вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк

 
 оболочка: готовая пленочная оболочка VIVACOAT PЕ-10–002 (кишечнорастворимая) (сополимер метакриловой кислоты и этилацетата (1 :1) тип В, тальк, триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171))

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

 
	 По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.

 
	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

 
	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта

 
 Сведения о производителе 
	 ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, 
	 тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, 
	 адрес электронной почты: info@aigp.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, 
	 адрес электронной почты: info@aigp.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 
	 ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, 
	 тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, 
	 адрес электронной почты: info@aigp.kz

Условия отпуска из аптек

Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота

 
	 Код АТХ B01AC06

Фармакотерапевтическая группа

- вторичная профилактика тромбоэмболии при цереброваскулярных и кардиоваскулярных заболеваниях и после операций по шунтированию.

АС-тромбин: инструкция по применению

Форма выпуска: Таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Ас-тромбин, таблетки, 100 мг ×30

Аналоги

Кардиомагнил, таблетки, 75 мг ×30

Кардиомагнил, таблетки, 150 мг ×30

Кардиомагнил, таблетки, 75 мг ×100

Кардиомагнил, таблетки, 150 мг ×100