Аспенорм: инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг и  300 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – кислота ацетилсалициловая (в пересчете на 100% вещество) 100 мг или 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон;

оболочка: колликут МАЕ 100Р (сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты), пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота.

Код АТХ B01A C06

Фармакокинетика

Всасывание ацетилсалициловой кислоты в пищеварительном тракте происходит быстро и полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-20 мин. Степень связывания с белками плазмы крови зависит от концентрации и составляет 49-70 %. Ацетилсалициловая кислота на 50 % от введенной дозы метаболизируется при первичном прохождении через печень. Выводится в виде метаболитов почками. Период полувыведения (Т1/2) салициловой кислоты составляет 2-3 часа (Т1/2 увеличивается при повышении дозы препарата). Проникает через гематоэнцефалический барьер, в спинномозговую жидкость, синовиальную жидкость, выделяется в грудное молоко.

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область её применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Для снижения риска:

– смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда

– заболеваемости и смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

– развития  транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

– инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая АГ) и у лиц с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст и др.)

– для снижения заболеваемости и смерти при стабильной и нестабильной стенокардии

Для профилактики:

– тромбозов и эмболий после операций на сосудах (чрезкожная транслюминарная катетерная ангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование)

– тромбозов глубоких вен и эмболии легких после длительной иммобилизации (после хирургических операций)

– для вторичной профилактики инсульта

Аспенорм назначают взрослым и детям старше 16 лет. Внутрь, за 30-60мин. до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Для снижения риска смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда применяют препарат в дозе 100-300 мг в сутки. В течение 30 дней после инфаркта продолжают принимать поддерживающую дозу 100-300 мг в сутки. Через 30 дней следует рассмотреть вопрос о дальнейшей профилактике рецидива инфаркта миокарда.

Чтобы достичь быстрой абсорбции, первую таблетку необходимо разжевать.
Для снижения риска заболеваемости и смерти у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, применяют 100-300 мг в сутки.

Для вторичной профилактики инсульта применяют препарат в дозе 100-300 мг в сутки.

Для снижения риска ТИА и инсульта у пациентов с ТИА применяют 100-300мг в сутки.

Для снижения риска развития заболевания и смерти у пациентов со стабильной и нестабильной стенокардией: от 100 до 300 мг в сутки.

Для профилактики тромбозов и эмболии после операций на сосудах (чрезкожная транслюминарная катетерная ангиопластика (РТСА), эндартерэктомия сонной артерии, аортокоронарное шунтирование (CABG), артериовенозное шунтирование) применяют 100-300 мг в сутки ежедневно.

Для профилактики тромбозов глубоких вен и эмболии легких после длительного состояния иммобилизации (после хирургических операций) - 100-200 мг в сутки или 300 мг в сутки через день.

Для профилактики инфаркта миокарда у пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (сахарный диабет, контролируемая АГ) и лицам с многофакторным риском сердечно-сосудистых заболеваний (гиперлипидемия, ожирение, курение, пожилой возраст) применяют 100 мг в сутки. Дозировка 300 мг в сутки может кратковременно применяться по терапевтическим показаниям.

Детям препарат следует назначать с учетом информации, изложенной в разделе «Особые указания».

– боль или неприятные ощущения в эпигастральной области, микрогеморрагии, иногда – тошнота, рвота, понос, эрозивно-язвенные поражения желудка, желудочные кровотечения, нарушение функции печени

– при длительном применении возможны головокружение, головная боль, шум в ушах

Редко

– геморрагический синдром, анемия, кровотечения, кровотечения из мочеполовых путей, кровоточивость десен

– геморрагический синдром, тромбоцитопения, гемолиз, гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами недостаточности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы

– нарушение функции почек

– гипогликемия

Очень редко

– тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок

– тяжелые случаи кровотечений, такие как желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер

– реакции гиперчувствительности с соответствующими клинико-лабораторными проявлениями, таких как астматический синдром, реакции легкой и средней тяжести со стороны - кожных покровов, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, включая симптомы, как кожная сыпь, крапивница, отеки, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, бронхоспазм