facebook vkontakte e signs star-full

Атинепт : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 12.5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тианептин натрия 12.5 мг,

вспомогательные вещества: мaннитол, тaльк, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, мaгния стеарат,

состав оболочки: Opadry II 85 F 32879 в том числе: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (E 171), хинолиновый желтый лак (E 104), кошенилевый красный лак (E 124),  мaкрогол/ПЭГ 3350, тaльк.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Антидепрессанты другие. Тианептин.

Код АТХ  N06AX14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тианептин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте; наличие пищи не влияет на степень всасывания препарата. Быстро распределяется в организме. Тианептин значительно связывается с белками плазмы (около 94%), в основном с альбуминами.

Тианептин в высокой степени подвергается биотрансформации в печени путем β-oкисления и деметилирования. T1/2 тианептина составляет 2,5 ч, у пациентов пожилого возраста - 3,5 ч.

Тианептин выводится из организма почками: основная часть выводится в виде метаболитов, 8% - в неизмененном виде.

Общий клиренс тианептина составляет 14 л/час и в первую очередь он связан с метаболизмом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности, а также у пациентов старше 70 лет и у лиц, получающих постоянную лекарственную терапию по поводу хронических заболеваний, период полувыведения увеличивается на 1 ч.

При печеночной недостаточности фармакокинетические параметры препарата существенно не изменяются (даже при наличии цирроза печени у больных хроническим алкоголизмом).

Фармакодинамика

Aтинепт® - антидепрессант из группы трициклических производных. Механизм действия Aтинепта® связывают с повышением обратного нейронального захвата серотонина нейронами коры головного мозга и гиппокампа. Повышает спонтанную активность пирамидальных клеток и увеличивает скорость их восстановления после функционального подавления.

При применении Aтинепта® отмечается уменьшение соматических симптомов (в частности, болей в эпигастральной области, тошноты, головокружения, головной боли, сердцебиения, ощущения жара, болей в мышцах).

Aтинепт® нормализует поведение и положительно воздействует на нарушения характера у пациентов с хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Препарат не оказывает отрицательного влияния на память, сон и способность к концентрации внимания, не влияет на функции сердечно-сосудистой системы.

Не обладает антихолинергическим действием, не вызывает привыкания.

Показания к применению

- депрессивные состояния различной степени тяжести

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза: по 1 таблетке (12,5 мг) 3 раза в сутки (утром, в середине дня и вечером), перед основными приемами пищи.

Применение у лиц пожилого возраста и у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности: дозу необходимо снизить до 2  таблеток в сутки.

Во время отмены лекарственного препарата дозу необходимо снижать постепенно, в течение 7 - 14 дней.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто(≥1/100, <1/10)

- тахикардия, сердцебиение, экстрасистолы, боль в области сердца, приливы

  жара

- бессонница, сонливость, кошмарные сновидения

- головокружения, головная боль, озноб, липотимия, тремор

- нарушения зрения

- удушье

- сухость во рту, анорексия, запор, боль в животе, тошнота, рвота,

  диспепсия, диарея, метеоризм, изжога

- боль в спине, миалгии

- слабость, ощущение присутствия инородного тела в глотке

Нечасто (≥1/1 000, <1/100)

- узелковая или эритематозная сыпь, кожный зуд, крапивница

Редко (≥1/10 000, <1/1 000)

- злоупотребление и лекарственная зависимость, особенно у лиц моложе 50 лет

  с наркотической или алкогольной зависимостью в анамнезе

Частота не известна

- возникновение суицидальных мыслей и суицидального поведения в течение

  или в короткий период после прекращения лечения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к тианептину или одному из вспомогательных

  веществ препарата

- одновременный прием неселективных ингибиторов МАО и через 2 недели

  после их отмены

- лечение и две недели после окончания приема ингибиторов МАО

  (моноаминооксидазы)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременно применение Aтинепта® с неселективными ингибиторами МАО противопоказан в связи с риском развития сердечно-сосудистого коллапса или пароксизмальной гипертензии, гипертермии, судорог и летального исхода. Период между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом приема  Aтинепта® должен составлять 2 недели. Прием Aтинепта® следует прекратить за 24 часа перед применением ингибиторa MAO.

Сочетание Aтинепта® с миансерином не рекомендуется в виду антагонистического эффекта.

Особые указания

Поскольку для депрессивных состояний характерно наличие риска суицидальных попыток, пациентам со склонностью к нанесению себе телесных повреждений и суициду, в том числе в анамнезе, необходим постоянный контроль до наступления стойкой ремиссии, особенно в начале лечения.

При необходимости применения общей анестезии необходимо предупредить анестезиолога о терапии Aтинептом® и прекратить прием препарата не менее чем за 24 часа до операции.

В экстренных случаях оперативное вмешательство может быть проведено без предварительной отмены препарата, но под строгим медицинским пред- и интраоперационным контролем.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с наркотической или алкогольной зависимостью в анамнезе с целью предупреждения самостоятельного увеличения дозы препарата пациентом.

Не рекомендуется превышать рекомендуемые дозы.

Как и все психотропные лекарственные препараты Aтинепт® не следует резко отменять. Дозу необходимо снижать постепенно, в течение от 7 до 14 дней.

Во время лечения Aтинептом® противопоказано употребление алкоголя. Пациенты с лекарственной или алкогольной зависимостью должны находиться под пристальным медицинским контролем.

Aтинепт® содержит кошенилевый красный лак, который может вызывать аллергические реакции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, сонливость.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическое лечение (ИВЛ, коррекция нарушений функции почек и метаболизма), тщательный контроль за состоянием организма (сердечно-сосудистая, дыхательная и нервная системы, метаболизм, почечная функция).

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги ПВХ/ПВДХ/Ал.

По 2, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармацевтический завод «Польфарма» АО

 ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард  Гданьски, Польша

Оцените инструкцию:
appPhone
Открыть в приложении 103.kz
Продолжая пользоваться ресурсом, вы соглашаетесь с условиями Политики обработки персональных данных.
cookies Этот сайт использует cookies
Мы используем файлы cookie для запоминания и анализа ваших предпочтений. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь на использование файлов cookie.
Понятно