АЦ Тева (гранулы): инструкция по применению

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг

Один пакетик содержит

активное вещество - ацетилцистеин 200,00 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор  апельсин, кремний диоксид коллоидный, кислота винная, натрия хлорид.

Белый однородный гранулят с фруктовым запахом. Внешний вид раствора: бесцветный мутноватый раствор с фруктовым запахом

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин.

Код ATХ  R05CB01

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных ди­сульфидов, что снижает биодоступность до 10%. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л, достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 ч. Связывание ацетилцистеина c белками плазмы составляет примерно 50 %.

Выделение ацетилцистеина происходит почти исключительно через почки в форме неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин). Период полувыведения ацетилцистеина в плазме крови равняется примерно 1 часу, и определяется, главным образом, быстрой печеночной биотрансформацией.

Фармакодинамика

АЦ Тева – это производное аминокислоты цистеин. АЦ Тева проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее отделение. АЦ Тева сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия препарата основан на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приво­дит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, АЦ Тева способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

При профилактическом применении ацетилцистеин оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено  у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

- муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведения мокроты

Внутрь, после еды, предварительно растворив гранулы в стакане теплой воды. Если не предписано иначе, рекомендуются следующие дозировки:

Взрослые и подростки от 14 лет: по 1 пакетику 2-3 раза в день (эквивалентно 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети 6-14 лет: по 1 пакетику 2 раза в день день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по ½ пакетика 2-3 раза в день (эквивалентно 200-300 мг ацетилцистеина в день).

Продолжительность применения зависит от заболевания и его тяжести, и определяется лечащим врачом. При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 4-5 дней.

В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение.

Нечасто(≥1/1000, <1/100)

- аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке)

- тахикардия, снижение АД

- артериальная гипотензия

- головная боль

- шум в ушах

- стоматит, боли в животе, изжога, тошнота, рвота, диарея

- лихорадка

Редко(≥1/10000, <1/1000)

- одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой

Очень редко(< 1/10 000)

- кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности

- анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

Частота неизвестна

 - отек лица