АЦЦ юниор (порошок): инструкция по применению

Порошок  для приготовления  орального раствора  20 мг/мл

1 мл приготовленного раствора содержит

активное вещество: ацетилцистеин 20 мг

вспомогательные вещества:  метилпарагидроксибензоат,  пропилпара-гидроксибензоат, сорбитол, натрия цитрат дигидрат, ароматизатор апельсиновый.

Тонкий гомогенный порошок от белого до желтоватого цвета.

Приготовленный раствор - бесцветный, слегка опалесцирующий, с  запахом апельсина.

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин

Код АТХ R05 CB01

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).

У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы составляет примерно 50%.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому  нарушение функции печени приводит к пролонгированным плазменным периодам полуэлиминации вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.

Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для  детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его антитоксическое действие при отравлениях парацетамолом.

При его  профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено  у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Для разжижения слизи и облегчения отхаркивания при бронхите или других простудных заболеваниях

AЦЦ® юниор, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 20 мг/ мл, принимают только в виде приготовленного раствора, после еды.

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше

По 2 мерных ложки (10 мл раствора) 2-3 раза в день (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети и подростки от 6 до 14 лет

По 1 мерной ложке (5 мл) 3-4 раза в день (соответствует 300-400 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет

По 1 мерной ложке (5 мл) 2-3 раза в день (соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети  от 1 года до  2-х  лет  

По ½ мерной ложки (2,5 мл) 2-3 раза в день (соответствует 100-150 мг ацетилцистеина в сутки).

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.

В случае хронического бронхита и муковисцидоза следует проводить долгосрочное лечение в целях  профилактики инфекции.

Приготовление раствора:

Открыть флакон, повернув крышку против часовой стрелки с одновременным нажатием.

Налить во флакон охлажденную, кипяченую воду до метки (углубление в стекле). Закрыть флакон. Энергично встряхнуть. Снова долить воду до метки и встряхнуть. В итоге объем раствора должен быть доведен до метки.

Нечасто

- аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, тахикардия и артериальная гипотензия)

- головная боль

-лихорадочное состояние

- стоматит

- боли в животе, тошнота, рвота, диарея

- шум в ушах

Редко

- диспноэ

- бронхоспазм - чаще всего у больных с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой

Очень редко

- анафилактические  реакции, вплоть до анафилактического шока Единичные случаи

- кровоизлияния, ассоциируемые с приемом ацетилцистеина

- снижение агрегации тромбоцитов в крови