Состав
активное вещество - натрия кромогликат 40 мг,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50 %, динатрия эдетат, полисорбат 80, кислота хлороводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ S01GX01
Показания к применению
Противопоказания
- детский возраст до 8 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Специальные предупреждения
Не следует использовать Айкрол в дозах, которые превышают рекомендованные.
Если после применения глазных капель длительное время продолжается или нарастает конъюнктивальная гиперемия, то следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Айкрол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с синдромом сухого глаза или повреждениями роговицы. Бензалкония хлорид может служить причиной развития точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии. В связи с этим рекомендовано тщательное наблюдение за пациентами с синдромом «сухого глаза» и повреждениями роговицы, которые используют Айкрол часто или в течение длительного времени.
Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз. Следует снять контактные линзы перед использованием препарата и подождать не менее 15 минут после инстилляции, прежде чем их надеть.
Во избежание загрязнения раствора не допускайте контакта наконечника капельницы с глазами, пальцами или другими поверхностями.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует наносить раствор непосредственно на роговицу (область над зрачком), поскольку она особенно чувствительна; препарат следует закапывать прямо за нижнее веко.
Совместное использование с другими офтальмологическими препаратами возможно только по указанию лечащего врача.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Айкрола у детей в возрасте до 8 лет не изучена.
Беременность и период лактации
Неизвестно, выделяется ли натрия кромогликат с грудным молоком у человека, поэтому при его использовании в форме глазных капель в период лактации следует соблюдать осторожность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Взрослым и детям старше 8 лет закапывают по 1-2 капле 4% раствора в оба глаза 3-4 раза в сутки через равные интервалы времени (при достижении клинического эффекта интервалы между применением постепенно удлиняют).
Метод и путь введения
Только для местного применения в офтальмологии.
Длительность лечения
Только по назначению врача. Курс лечения определяется лечащим врачом.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: усиление побочного действия
Лечение: симптоматическое.
Описание нежелательных реакций
Часто
- кратковременное ощущение жжения или покалывания, нарушение четкости зрительного восприятия
Очень редко
- отек конъюнктивы, слезотечение, зуд в глазах, сухость кожи вокруг глаз, пастозность вокруг глаз, раздражение глаз, гордеолум (ячмень)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Форма выпуска и упаковка
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Период применения после первого вскрытия флакона в течение 4 недель.
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
Е.И.П.И.Ко., Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс, Египет
Телефон: +2015 361663
Факс: +2015 364377
е-mail: eipico@eipico.com.eg
Держатель регистрационного удостоверения
Уорлд Медицин Офтальмикс Лимитед, Великобритания
Граунд Фло, Гадд Хаус, Аркадиа Авеню, Финчли, г. Лондон N3 2JU
Телефон: +44 (0) 845 0 66 50 00
Факс: +44 (0) 845 0 66 50 01
e-mail: info@wm-ophthalmics.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
ТОО «WM Pharma Alliance» (ВМ Фарма Альянс), РК, Алматы, Турксибский район, пр. Сүйінбай, 222 Б
Тел/факс: 8 (7272) 529090
е-mail: wm_pharma@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «RIN Pharm» (РИН Фарм), Алматы, пр. Сүйінбай 222 Б
Сотовый тел +7 701 786 33 98.
е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz