Бефрон: инструкция по применению

5 мл суспензии содержат активное вещество - ибупрофена 100.00 мг

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, калия ацесульфам, сорбитол 70%, камедь ксантановая, микрокрасталлическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза RC 591, кросповидон (Kollidon CL-M), полисорбат 80 (Твин 80), кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200), сахар, виноградный ароматизатор, вода очищенная.

Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с характерным запахом.

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ M01AE01

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме определяется через 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови - 90%. Период полувыведения около 2 часа. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и в меньшей степени, с желчью.

Фармакодинамика

Бефрон^® - нестероидный противовоспалительный препарат. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза воспалительных простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы. Действие препарата может продолжаться до 8 часов.

Бефрон^® применяют у детей c 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства при:

- острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе

- постпрививочных реакциях

- инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела

- головной, зубной боли, боли в ушах, горле, растяжениях и других видах боли

- мигрени, невралгиях

С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости. В случае приема Бефрон^® вместе с пищей не следует отступать от рекомендованных дозировок и методов приема препарата. Мерная ложка или мерный стакан (вместимостью 2,5 и 5 мл), вложенные внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат. Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка.

Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела и болью Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 25-30 мг/кг массы тела ребенка. Интервал между дозами должен составлять 6-8 часов.

Детям в возрасте:

3-6 месяцев: по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки.

6-12 месяцев: по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки.

1-3 года: по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки.

4-6 лет: по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки.

7-9 лет: по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки.

10-12 лет: по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки.

Не превышайте указанную дозу!

Повышение температуры тела после прививок: по 2,5 мл суспензии детям в возрасте до 1 года, а после 1 года, при необходимости, еще по 2,5 мл через 6 часов. Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов!

Продолжительность лечения: не более 3-х дней в качестве жаропонижающего, не более 5-ти дней в качестве обезболивающего. Если лихорадка сохраняется, обратитесь к врачу.

Инфекции: Очень редко (>1/10000): обострение инфекционных воспалений (например, развитие некротизирующего фасцита), совпадающее с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов.

Гематологические: Очень редко (>1/10000): гематопоэтические расстройства (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы гриппа, сильное истощение, необъяснимое кровотечение и кровоподтеки.

Иммунная система: Неизвестно: у пациентов с существующими аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанная болезнь соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном отдельные случаи симптомов асептического менингита, такие как жесткая шея, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация.

Реакции гиперчувствительности: Не часто (≥1/1000 до <1/100): реакции гиперчувствительности с крапивницей и зудом. Очень редко (>1/10000): тяжелые реакции гиперчувствительности, лицевое, языковое и гортанное опухание, одышка, тахикардия, гипотония, (анафилаксия, ангиодистрофия или сильный шок). Неизвестно: реактивность дыхательных путей, например астма, обостренная астма, бронхоспазм, одышка. Эксфолиативные и буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему).

Нервная система: Не часто (≥1/1000 до <1/100): головная боль. Очень редко (>1/10000): асептический менингит - о единичных случаях сообщалось очень редко.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные: Неизвестно: отек, гипертония и сердечная недостаточность были зарегистрированы в связи с лечением НПВП.

Желудочно-кишечный тракт: Часто (≥1/100 до <1/10): наблюдаемые побочные явления - желудочно-кишечные. Не часто (≥1/1000 до <1/100): боль в животе, тошнота, диспепсия. Редко (≥1/10000 до <1/1000): диарея, метеоризм, запоры и рвота. Очень редко (>1/10000): пептическая язва, перфорация или кровоизлияние в желудочно-кишечный тракт, мелена, гематемизация, иногда смертельная, особенно у пожилых людей. Язвенный стоматит, гастрит. Обострение язвенного колита и болезни.

Печень: Очень редко (>1/10000): расстройства печени.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки: Не часто (≥1/1000 до <1/100): различные кожные высыпания. Очень редко (>1/10000): могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз. Неизвестно: в исключительных случаях при инфекции ветряной оспы могут возникать серьезные кожные инфекции и осложнения мягких тканей.

Почечная: Очень редко (>1/10000): острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при длительном применении, связанный с повышенной сывороточной мочевиной и отеком.