Дерива-С MS: инструкция по применению

 Гель для наружного применения, 30 г

1 г геля содержат

активные  вещества: адапален микросферический 1.0 мг,

клиндамицина фосфат

(эквивалентно клиндамицину) 10.0 мг

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940 (карбопол 940),  пропиленгликоль моностеарат, метилпарагидроксибензоат,  феноксиэтанол, полоксамер 407,  натрия гидроксид, вода очищенная.

Однородный  гель  желтовато-белого цвета.

Препараты для лечения угревой сыпи. Препараты для местного лечения угре-вой сыпи. Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Клиндами-цин, комбинации.

Код АТХ  D10AF51

Фармакокинетика

 Всасывание адапалена через кожу происходит медленно. После длительного местного применения адапалена было обнаружено только небольшое количество исходного вещества (<0.25 нг/мл).  Выведение препарата в основном происходит с желчью.

При местном применении приблизительно 3-12 г клиндамицина в сутки, в течение 5 дней, достигались пиковые плазменные концентрации клиндамицина менее 5.5 нг/мл. С мочой  выводится менее чем 0.04% от общей дозы.

Элиминируется гель преимущественно билиарным путем.

Фармакодинамика

Адапален является синтетическим ретиноидом, производным нафтойной кис-лоты, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием. Препарат действует на фолликулярный гиперкератоз, регулируя процесс кера-тинизации и десквамации,  действует на открытые и закрытые комедоны, пред-отвращая образование микрокомедонов. Основной механизм действия – селек-тивное связывание с ядерными RАq-рецепторами  клеток эпидермиса, в резуль-тате которого  происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение, предпосылок для образо-вания микрокомедонов. Данный механизм регулирует финальную дифференци-ровку кератиноцитов, что обеспечивает нормализацию процесса кератинизации и уменьшение предпосылок для формирования микрокомедонов. Обладает  противовоспалительным эффектом путем ингибирования метаболизма арихидоновой кислоты и миграции лейкоцитов в очаге воспаления.

Клиндамицин – бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 23S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Vacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelli. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных  Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

-  угревая сыпь

Наружно. Перед применением геля Дерива-С МS необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки. Продолжительность лечения определяет врач.

Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Часто:

- покраснение, шелушение, сухость, зуд и жжение кожных покровов

- воспалительная гиперемия кожных угрей

- контактный дерматит

- боли в животе

- фолликулит, вызванный грамотрицательной микрофлорой.

Редко:

- раздражение кожи, покалывание, усиление угревой сыпи

- солнечные ожоги

- диарея, мелена, колит

- фотосенсибилизация

- акне

Неизвестно:

- эритема, зуд век, отек век, лица

В первые недели лечения может возникнуть кратковременное раздражение кожи. Данный эффект связан с действием препарата на скрытые кожные повреждения и не является основанием для прекращения лечения.