Диклоген (гель): инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения;
- беременность (III триместр);
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 14 лет

Применять с осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключать появление побочных эффектов, характерных для НПВП.
При совместном использовании с иными лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу этого лекарственного средства.
В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать местное раздражение.
В составе препарата содержится хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей до 14 лет.

Лекарственный препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата у беременных, использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Противопоказано применение препарата в III триместре беременности.
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.

Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза препарата: 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточно для обработки зоны площадью 400-800 см². Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть.
Взрослым и детям старше 14 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в сутки, слегка втирая в кожу.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.
Максимальная суточная доза 8 г.
Дети
Препарат противопоказан детям до 14 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Метод и путь введения
Для наружного применения.
Если через 14 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
В случае применения препарата без назначения, необходимо обратиться к врачу, если в течение 7 дней применении, состояние пациента не изменилось.
Длительность лечения
Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Симптомы: крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Диализ и форсированный диурез не эффективны в виду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Часто: эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение).
Редко: буллезный дерматит
Очень редко: пустулезные высыпания, генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек), приступы удушья, астма, бронхоспастические реакции, реакции фотосенсибилизации.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz

По 30 г препарата помещают в тубу алюминиевую.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта.

Сведения о производителе
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
A-38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072
Телефон: +91-22-42319000
Электронная почта: regulatory@agio-pharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия
A-38, Нандижиот Индастриал Эстайт, Сафедпул, Курла-Андхери Роад, Мумбай- 400 072
Телефон: +91-22-42319000
Электронная почта: regulatory@agio-pharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
Представительство компании Аджио Фармацевтикалз Лимитед в РК, 050000 г. Алматы, ул. Достык, 43, офис 414
Телефон: +7(727) 339-01-05
Электронная почта: koulvishwaagiokazak@gmail.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ConsultAsia», Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 165 Б,
офис 204-206, 050000
Тел./факс: +7727-379-42-58/+77051708825
Электронная почта: pv@consultingasia.кz