Таблетки 50 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество - дифенгидрамина гидрохлорид 50 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза моногидрат, стеариновая кислота.
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Антигистаминные средства для системного применения. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин.
Код АТХ R06AА02
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Связывание с белками плазмы составляет 98-99 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 часа после перорального приема. Большая часть введенной дозы метаболизируется в основном в печени с образованием дифенилметоксиуксусной кислоты, меньшая – выводится в неизмененном виде почками. Хорошо распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, поступает в грудное молоко, что может вызвать седативный эффект у детей при грудном вскармливании.
Период полувыведения составляет 2-8 часов. Экскретируется почками преимущественно в неизмененном виде в течение 24-48 часов. Эффект препарата развивается через 15-30 минут после приема внутрь, максимальный эффект наблюдается через 1-3 часа. Длительность действия – от 4 до 6 часов.
Фармакодинамика
Антигистаминное средство. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, устраняя эффекты гистамина: уменьшает или предупреждает спазмы гладкой мускулатуры сосудов, кишечника, бронхов и бронхиол, повышенную проницаемость капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антигистаминное действие димедрола более выражено в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем системных (снижение артериального давления). Оказывает местноанестезирующее действие (при приеме внутрь вызывает кратковременное ощущение онемения слизистой оболочки полости рта), обладает спазмолитической, ганглиоблокирующей и центральной холинолитической активностью. Оказывает седативное, снотворное (более выраженное при повторных приемах) и умеренно выраженное противорвотное действие. Влияние на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Более эффективен при бронхоспазме, обусловленном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), и менее активен при аллергическом бронхоспазме.
- лечение аллергических реакций: крапивницы, сенной лихорадки, ангионевротического отека, сывороточной болезни, контактного дерматита, мультиформной экссудативной эритемы, экземы, кожного зуда, геморрагического васкулита (капилляротоксикоза), вазомоторного ринита, респираторного аллергоза, острого иридоциклита
- аллергические заболевания глаз (конъюнктивит)
- профилактика и лечение аллергических осложнений, с целью ослабления побочных эффектов от приема лекарственных средств (антибиотиков, ферментов), при переливании крови или кровезамещающей жидкости
- хорея, морская и воздушная болезни, болезнь Меньера
- при неврозе, неврастении, бессоннице, как успокаивающее и снотворное средство
Взрослым пациентам назначают по ½-1 таблетке (25-50 мг дифенгидрамина гидрохлорида) 1-3 раза в сутки.
Для профилактики укачивания принимают ½-1 таблетку за 30-60 минут до поездки, как успокаивающее и снотворное средство – 1 таблетку перед сном.
Для взрослых максимальная разовая доза составляет 2 таблетки (100 мг дифенгидрамина гидрохлорида), максимальная суточная доза – 5 таблеток (250 мг дифенгидрамина гидрохлорида).
Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от характера заболевания (в среднем 10-15 дней).
В зависимости от вида и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата.
- со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, сонливость, снижение внимания, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, нарушения координации движений, повышенная возбудимость (особенно у детей), бессонница, нервозность, раздражительность, эйфория, спутанность сознания, повышенная утомляемость, седативное действие, тремор, неврит, парестезии, дискинезия, расширение зрачков, диплопия, нарушение зрения, острый лабиринтит, шум в ушах, головокружение, головная боль; очень редко – повышение внутриглазного давления, судороги. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительность. У больных с локальными поражениями мозга или эпилепсией активизируются (даже при применении низких доз Димедрола) судорожные разряды на ЭЭГ и препарат может спровоцировать эпилептический приступ.
- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, цианоз кожи и слизистых оболочек
- со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гемолитическая желтуха
- со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастрии, рвота, диарея, запор
- со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, увеличение частоты менструаций, ранние менструации
- со стороны органов дыхания: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка
- со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок
- прочие: потливость, озноб, фотосенсибилизация, сухость глаз, лихорадка, гипертермичный синдром; очень редко – контактный дерматит.