Дульколакс(суппозитории): инструкция по применению

Суппозитории ректальные 10 мг

1 суппозиторий содержит

активное вещество - бисакодила 10 мг,

вспомогательное вещество: твердый жир (Witepsol W 45).

Суппозитории торпедовидной формы с гладкой или слегка маслянистой поверхностью, белого или слегка желтоватого цвета с «воронкой» в основании суппозитория.

Контактные слабительные. Бисакодил.

Код АТХ A06AB02

Фармакокинетика

После применения бисакодил быстро гидролизуется в активный компонент бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (ВНРМ), главным образом с помощью ферментов, присутствующих на поверхности слизистой оболочки кишки. При ректальном применении слабительный эффект наступает в среднем через 20 мин после приема; в некоторых случаях через – 45 мин. Максимальные ВНРМ – плазменные концентрации наступают между 0,5 – 3 часами после применения, следовательно слабительный эффект бисакодила не коррелируется с плазменным уровнем ВНРМ. Вместо этого, BHPM действует локально в нижней части кишечника и связь между слабительным эффектом и уровнями содержания активного вещества в плазме крови отсутствует.

Абсорбция - небольшая, главным образом конъюгируется в стенках кишечника и печени, высвобождая неактивный ВНРМ глюкоронид. Период полувыведения ВНРМ глюкоронида –  около 16,5 часов.

Выведение – около 3,1 % ВНРМ глюкоронида через мочеполовой тракт и около 90 % - через ЖКТ, с небольшим количеством неизменного бисакодила.

Фармакодинамика

ДУЛЬКОЛАКС - местно действующее слабительное средство из группы производных дифенилметана. Как контактное слабительное, для которого также был описан антирезорбтивный слабительный эффект, ДУЛЬКОЛАКС, после гидролиза в толстой кишке, стимулирует перистальтику кишечника и повышает накопление жидкости и электролитов в просвете толстого кишечника. Это приводит к стимулированию дефекации, уменьшению транзитного периода и размягчению стула.

Как слабительное средство, действующее в толстой кишке, ДУЛЬКОЛАКС в частности стимулирует естественный процесс опорожнения в нижней части желудочно-кишечного тракта. Вследствие этого, ДУЛЬКОЛАКС неэффективен для изменения пищеварения или усвоения калорий и необходимых питательных веществ в тонкой кишке.

- запоры

- подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям

- очищение кишечника в плане предоперационной подготовки и послеоперационного лечения

При запорах:

Взрослым и детям старше 10 лет - по 1 суппозиторию (10 мг) 1 раз в сутки.

Рекомендовано начинать с наименьшей дозы. Дозировку можно корректировать до максимально рекомендованной суточной дозы до получения регулярного стула.

Превышение максимальной суточной дозировки не допустимо.

У детей до 10 лет с хроническими и продолжительными запорами применение препарата возможно только по назначению врача.

Инструкция по применению

Суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед, действие наступает примерно через 20 мин (между 10 и 30 мин).

Подготовка к инструментальным и рентгенологическим исследованиям и предоперационная подготовка:

Для предоперационной подготовки, послеоперационного лечения и подготовки к инструментальным и рентгенологическим исследованиям препарат следует принимать под медицинским наблюдением.

Чтобы добиться полного опорожнения кишечника, рекомендуемая доза препарата ДУЛЬКОЛАКС для взрослых должна составлять 2-4 таблетки, на ночь накануне исследования, с последующим введением 1 суппозитория (10 мг) утром перед исследованием.

Побочные действия определены со следующей частотой: очень часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 < 1/10; нечасто: ≥ 1/1,000 < 1/100; редко: ≥ 1/10,000 < 1/1,000; очень редко: < 1/10,000; неизвестно: невозможно оценить на основании доступных данных.

Часто:

- колики, боль в животе, диарея, тошнота

Нечасто:

- головокружение, гематохезия (наличие крови в стуле), рвота, дискомфорт в животе, дискомфорт в аноректальной области

Редко:

- аллергические реакции, ангиоэдема, реакции гиперчувствительности, обезвоживание, обморок, колит