Инфорин (суспензия): инструкция по применению

Инфорин 100 мг / 5 мл суспензия

100 мл препарата содержат

активное вещество – ибупрофен 2, 00 г,

вспомогательные вещества: глицерин, натрия бензоат, сорбитол жидкий некристаллизованный 70 %, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, полисорбат 60, натрия хлорид, кармеллоза натрия/целлюлоза микрокристаллическая, ксантановая камедь (Xanthan gum), ароматизатор  клубничный 17584 В/10, вода очищенная

Тонкодисперсная суспензия белого цвета с характерным фруктово-клубничным запахом и горько-сладким вкусом

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен

Код ATХ М01АЕ01

Фармакокинетика

После приема внутрь, ибупрофен быстро абсорбируется и распределяется в организме. Абсорбция ибупрофена – высокая, связь с белками плазмы – 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 45 минут после приема на голодный желудок. При приеме препарата с пищей максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа.

Подвергается метаболизму в печени. Препарат быстро и полностью выводится из организма почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Период полувыведения составляет около 2 часов.

Фармакодинамика

Инфорин – нестероидное противовоспалительное средство.

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия заключается в торможении активности циклооксигеназы арахидоновой кислоты, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и препятствует высвобождению медиаторов воспаления. Инфорин  уменьшает обусловленные воспалением боль, отек и повышение температуры. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

- как жаропонижающее средство при острых респираторных заболеваниях, гриппе,  других инфекционно-воспалительных заболеваниях с повышением температуры тела, при  постпрививочных реакциях

 - как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе головной, зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах и горле, боли при растяжении

Препарат предназначен для перорального приема. Суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг/кг массы тела, разделенная на несколько приемов, разовая доза 5-10 мг/кг. Максимальная разовая доза составляет 10 мг / кг массы тела. При дозировании необходимо использовать дозировочный шприц. Суточная доза препарата зависит от возраста и массы ребенка.

Дети 3 - 6 месяцев (массой тела более 5 кг): по 2,5 мл (50 мг) 3 раза в день, не более 150 мг в сутки.

Дети 6 - 8 месяцев: по 2,5 мл (50 мг) 3 раза в день, не более 150 мг в сутки.

Дети 9-12 месяцев: по 2,5 мл (50 мг) 3-4 раза в день, не более 200 мг в сутки.

Дети 1-3 лет: по 5 мл (100 мг) 3 раза в день, не более 300 мг в сутки.

Дети 4-6 лет: по 7.5 мл (150 мг) 3 раза в день, не более 450 мг в сутки.

Дети 7-9 лет: по 10 мл (200 мг) 3 раза в день, не более 600 мг в сутки.

Дети 10-12 лет: по 15 мл (300 мг) 3 раза в день, не более 900 мг в сутки.

Интервал между приемом дозы должен составлять 6-8 часов (при необходимости он может быть уменьшен до 4 часов).

Поствакцинальная лихорадка

Дают однократно 2,5 мл (50 мг) суспензии, в случае необходимости дозу можно через 6 часов повторить. Не следует принимать более двух доз суспензии по 2,5 мл (по 50 мг) в течение 24 часов. Если температура не снижается, необходимо обратиться к врачу.

Детям до 3-месячного возраста препарат не назначается, детям до года препарат можно давать только по рекомендации врача. Если у ребенка (в возрасте до 6 месяцев) имеющиеся симптомы сохраняются после приема препарата в течение 24 часов (после приема 3 доз), необходимо обратиться к врачу. Если у ребенка старше 6 месяцев имеющиеся симптомы сохраняются на фоне приема препарата в течение 3дней, необходимо обратиться к врачу.

Риск развития нежелательных побочных реакции может быть уменьшен при приеме минимальной эффективной дозы. Продолжительность лечения:

не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5-ти дней в качестве обезболивающего средства.

Нежелательные побочные реакции, распределение по частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 и ≤1/10), нечасто (≥1/1000 и ≤ 1/100), редко (≥1/10000 и ≤  1/1000), очень редко  (≤  1/10000).

Очень часто

- тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, обострение колита и болезни Крона

- реакции гиперчувствительности в виде неспецифических аллергических реакций и анафилаксии

- реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм, диспноэ

- разнообразные кожные проявления, включая сыпь, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек

Часто

- гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, желудочно-кишечная перфорация

Очень редко

 - панкреатит

- буллезный дерматоз (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема)

- кожная инфекция и нарушения со стороны мягких тканей на фоне инфицированных кожных проявлений ветряной оспы.

Данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (в частности в высокой дозе 2 400 мг в сутки), в том числе при длительном лечении, может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Отмечались случаи обострения воспалений, вызванных инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита), при применении НПВС.

Сообщалось о развитии отеков и появлении усталости при лечении ибупрофеном.

Другие, менее распространенные нежелательные побочные реакции и реакции, связь которых с приемом препарата не установлена, перечислены ниже в порядке уменьшения частоты встречаемости в пределах каждой системы или органа.

Часто

- диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, кровавая рвота, желудочно-кишечное кровотечение

- сыпь

- усталость

Нечасто

- ринит

- бессонница, беспокойство

- парестезия, сонливость

- ухудшение зрения

- ухудшение слуха, шум или звон в ушах, вертиго

- астма, бронхоспазм, отдышка

- гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, язвенный стоматит, желудочно-кишечная перфорация

- гепатит, желтуха, нарушение функции печени

-токсическая нефропатия в различных формах, в том числе интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность

- крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек, фоточувствительность

Редко

- асептический менингит

- лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз и гемолитическая анемия

- анафилактический шок

- депрессия и спутанность сознания

- ретробульбарный неврит

- токсическая невропатия зрительного нерва

- отек

Очень редко

- панкреатит

- печеночная недостаточность

- тяжелые кожные реакции, например, мультиформная эритема, буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз

- сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

- артериальная гипертензия

Частота неизвестна

- колит и болезнь Крона

Если при применении препарата у пациента возникают или ухудшаются признаки инфекции, следует незамедлительно обратиться к врачу.