Капсулы
Одна капсула содержит
активные вещества: холекальциферола в виде холекальциферола
типа 100 CWS 66.7 МЕ (0.001667 мг),
кальция в виде кальция карбоната 166.7 мг,
вспомогательное вещество- крахмал картофельный
состав оболочки желатиновой капсулы: титана диоксид Е-171, глицерин, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, «солнечный закат» желтый Е-110, желатин
Твердые желатиновые капсулы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета № 0 цилиндрической формы
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета
Препараты кальция в комбинации с другими препаратами
Код АТХ А12АХ
Фармакокинетика
Абсорбция кальция происходит в 12-перстной, тощей и толстой кишке. Этот процесс осуществляется с участием двух механизмов: активной абсорбции и пассивной диффузии, с участием которой всасывается менее 10% поступающего с пищей элемента. Основным регулятором активной абсорбции является метаболит витамина Д – кальцитриол, стимулирующий биосинтез кальцийсвязывающих белков в энтероцитах кишечника. Поступивший после всасывания в системную циркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего поступает в костную ткань.
В физиологических условиях выведение кальция из организма (кроме выделяемой с калом, не всосавшейся в кишечнике части) составляет примерно 250 – 300 мг в сутки, которые включают 140 – 180 мг, не подвергнувшихся реабсорбции в почках и поступающих в мочу, а также 80 – 100 мг, экскретируемых в кишечник с желчью и панкреатическим секретом.
Всасывание витамина Д3 происходит в тонком кишечнике. Обычно усваивается 50-70 % принятой дозы витамина. Максимальная концентрация достигается через 8-18 часов. Из кровотока около 70 % витамина Д3 поглощается печенью, где осуществляется его метаболизирование. Образовавшийся метаболит (25-гидроксихолекальциферол) транспортируется в почки, где происходит образование биологически активных соединений, среди которых наибольшее физиологическое значение имеют 1,25-дигидроксихолекальциферол (1,25 (ОН)2 D3) и 24,25-дигидроксихолекальциферол (24,25 (ОН)2D3).
Образование дигидроксихолекальциферолов нарушается при хронической почечной недостаточности, при назначении ингибиторов белкового синтеза (актиномицин, глюкокортикоидов), при длительном применении фенобарбитала и дифенина.
Витамин Д3 обладает кумулятивными свойствами. Он накапливается в печени в непаренхимальных клетках, откуда транспортируется в гепатоциты, в которых происходит его метаболизирование.
Применение больших доз витамина Д3 нецелесообразно, так как витамин в этих случаях ингибирует образование биологически активных соединений витамина Д3. В то же время в организме увеличивается процентное содержание непревращенного витамина Д3, который подвергается окислению и тем самым увеличивается риск возникновения Д-гипервитаминоза.
Фармакодинамика
Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Кальция карбонат участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, деятельности нейроселективных органов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а так же небелковых биологически активных веществ. Участие кальция в столь разнообразных процессах объясняется его универсальной функцией в качестве вторичного мессенджера (передатчика), осуществляющего передачу и реализацию биологического сигнала в клетках различных типов.
Витамин Д3 стимулирует всасывание кальция и фосфора в кишечнике, реабсорбцию кальция и фосфора в почках, транспорт кальция через мембраны клеток, развитие иммунной системы, пролиферацию и дифференциацию клеток, синтез липидов и ряда гормонов, функциональную активность сердечно-сосудистой системы и желудочно-кишечного тракта, снижает уровень паратиреоидного гормона в крови. Он необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, принимает участие в синтезе АТФ.
Витамин Д3 и его активные метаболиты обладают многоплановым действием на костную ткань: увеличивают всасывание кальция в кишечнике, стимулируя синтез кальцийсвязывающих белков; повышают реабсорбцию кальция в почечных канальцах; активируют процессы ремодуляции кости путем повышения синтеза коллагена I и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов; улучшают качество кости, влияя на активность остеокластов; регулируют секрецию паратиреоидного гормона по двум механизмам: непосредственно подавляя пролиферацию клеток паращитовидных желез и через повышение уровня кальция в крови; стимулируют дифференцировку клеток – предшественников костной и хрящевой тканей; положительно влияют на нервно-мышечную проводимость через регуляцию кальциевых каналов и активность протеинкиназы А.
Применение комбинированного препарата, содержащего кальций и витамин Д3, оправдано, так как витамин Д3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике и совместное применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).
Таким образом, Кальций-Д3-МИК регулирует обмен кальция и фосфатов, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняет недостаток кальция и витамина Д3 в организме, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей.
- состояния дефицита кальция и витамина Д3 в организме, связанные с неполноценным питанием, недостаточным поступлением с пищей кальция и витамина Д3
- профилактика остеопороза (менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)
- дополнение к любой специфической терапии остеопороза
По 2-3 капсулы 2 раза в день утром и вечером, преимущественно во время еды, в течение 6 месяцев. Максимальная суточная доза кальция для взрослых составит 1000 мг, витамина Д3 – 400 МЕ, что не противоречит возрастным суточным нормативам.
- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница
- снижение аппетита, боли в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, запоры или диарея
Редко:
- гиперкальциемия, гиперкальциурия