Кедд: инструкция по применению

Одна капсула содержит
активного вещества - клиндамицина гидрохлорида 325,74 мг или 651,48 мг (эквивалентно клиндамицину 300 мг или 600 мг),
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный
безводный, лактозы моногидрат и крахмал кукурузный смесь (85:15), магния стеарат,
корпус капсулы: титана диоксид (Е171), желатин,
крышечка капсулы: индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин

Твердые желатиновые капсулы №0 с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета (для дозировки 300 мг).
Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета (для дозировки 300 мг).
Твердые желатиновые капсулы №00 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 600 мг).
Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета; допускаются комья, распадающиеся под давлением (для дозировки 600 мг)

Антибактериальные препараты для системного использования.
Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Линкозамиды.
Клиндамицин.
Код АТХ J01FF01

Фармакокинетика
Абсорбция
После перорального приема, клиндамицин всасывается быстро и почти полностью (>90%). Поглощение не зависит от времени приема пищи. Пик концентрации в плазме крови достигается в течение 45 минут после перорального приема. Биодоступность нелинейна и уменьшается с увеличением дозы. После приема дозы 600 мг, абсолютная биодоступность составляет 53±14%.
Распределение
Клиндамицин широко распределяется в жидкостях и тканях организма. Он проходит через плаценту, но не проникает через гематоэнцефалический барьер здорового человека. 68-93% клиндамицина связывается с белками плазмы крови. Благодаря липофильным свойствам, клиндамицин очень сильно распределяется во внутриклеточном пространстве. Его внутриклеточные концентрации в 10-50 раз выше, внеклеточных.
Метаболизм
Клиндамицин подвергается метаболизму, предположительно в печени, с образованием активных N-диметил и сульфоксид-метаболитов, а также неактивных метаболитов. Около 4% активных метаболитов обнаруживается в фекалиях: остаток выводится в виде неактивных метаболитов.
Выведение
Период полувыведения составляет приблизительно два с половиной часа у детей и около 3-х часов у взрослых. Клиндамицин выводится в виде биологически активных и биологических неактивных метаболитов через кишечник, с мочой и желчью. Выведение через кишечник является преобладающим. 10% активных метаболитов выводится с мочой и около 4% с фекалиями; остальная часть выводится в виде неактивных метаболитов.
Пожилые пациенты
Степень всасывания, объем распределения, период полувыведения и клиренс, клиндамицина не изменяются с увеличением возраста.
Пациенты с нарушением функции почек
При наличии почечной недостаточности, период полувыведения удлиняется, тем не менее, уменьшение дозировки не является необходимым в случае нарушения функции почек легкой и умеренной степени.
Пациенты с нарушением функции печени
У больных с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью период полувыведения удлинялся, но при приеме дозы каждые 8 ​​часов кумуляция отмечается редко. Как правило, отсутствует необходимость в снижении дозы у пациентов с нарушением функции печени.
Фармакодинамика
Механизм действия
Кедд - является линкозамидом, антибиотиком с бактериостатическим действием, в первую очередь в отношении грамположительных аэробов и широкого спектра анаэробных бактерий. Линкозамиды, в том числе клиндамицин, связываются с 50S субъединицей бактериальной рибосомы так же, как и макролиды (например, эритромицин) и угнетают начальные этапы синтеза белка. Действие препарата преимущественно бактериостатическое, хотя высокие концентрации могут оказывать медленное бактерицидное действие против чувствительных штаммов.
Чувствительные микроорганизмы
Клиндамицин обладает активностью in vitro против изолятов следующих видов микроорганизмов.
Аэробные грамположительные кокки, включая: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу).
При исследовании in vitro у некоторых штаммов стафилококков, первоначально устойчивых к эритромицину, быстро развивается резистентность к клиндамицину; стрептококки (кроме Streptococcus faecalis); Пневмококки.
Анаэробные грамотрицательные микроорганизмы, включая: виды Bacteroides (включая группу Bacteroides fragilis и группу Bacteroides melaninogenicus); виды Fusobacterium.
Анаэробные грамположительные не спорообразующие микроорганизмы, включая: Propionibacterium, Eubacterium, Виды Actinomyces.
Анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки, включая: виды Peptococcus; виды Peptostreptococcus; Microaerophilic streptococci.
Clostridia:Clostridia более устойчива к клиндамицину, чем большинство анаэробов. Большая часть изолятов Clostridium perfringens являются чувствительными, но другие виды, например, Clostridium sporogenes и Clostridium tertium, часто устойчивы к клиндамицину.
Другие чувствительные микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia, Toxoplasma gondii, Pneumoсystis jiroveci,
Plasmodium falciparum, Babesia microti, B. melaninogenicus, B. disiens, B. bivius, G. vaginalis, M. mulieris, M. curtisii.
Обычно устойчивые микроорганизмы
Аэробные грамотрицательные бактерии: Streptococcus faecalis, Nocardia species, Neisseria meningitides. Устойчивые к метициллину штаммы S. aureus и штаммы H. Influenzae.
Перед назначением препарата необходимо проводить исследование на чувствительность к антибиотику.
Выявлена перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином, между клиндамицином и эритромицином имеется антагонизм.

Лечение серьезных заболеваний, вызванных чувствительными штаммами анаэробов, стрептококков, пневмококков и стафилококков.
Анаэробные микроорганизмы
- Серьезные инфекции дыхательных путей, такие как эмпиема легких, анаэробный пневмонит, абсцесс легкого
- серьезные инфекции кожи и мягких тканей
- сепсис, интраабдоминальные инфекции, такие как перитонит и внутрибрюшной абсцесс (как правило, вызванные анаэробными микроорганизмами желудочно-кишечного тракта)
- инфекции органов малого таза и половых путей, такие как эндометрит, негонококковый тубоовариальный абсцесс, флегмона таза и послеоперационная вагинальная инфекция.
Стрептококки, стафилококки
- Серьезные инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей.
Пневмококки
- Серьезные инфекции дыхательных путей.

Для приема внутрь. Капсулы необходимо запивать полным стаканом воды, прием пищи не оказывает влияния на степень всасывания препарата.
Взрослые: при умеренно тяжелой инфекции необходимо принимать по 150-300 мг каждые шесть часов, при тяжелой инфекции по 300-450 мг каждые шесть часов.
Пациенты пожилого возраста: степень всасывания, объем распределения, период полувыведения, клиренс выведения, не изменяются с повышением возраста после приема препарата Кедд. Анализ данных клинических исследований не выявил повышения токсичности, связанной с возрастом, поэтому требования к дозировке у пациентов пожилого возраста, не должно зависеть только от возраста.
Дозировка при почечной/печеночной недостаточности: изменение дозировки препарата Кедд не обязательно для пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
В случае бета-гемолитической стрептококковой инфекции, лечение следует продолжать не менее 10 дней, чтобы уменьшить вероятность последующей ревматической лихорадки или гломерулонефрита.

Классификация частоты проявления побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), не часто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (частоту нельзя определить по имеющимся данным)
Часто (≥ 1/100 и < 1/10):
- диарея, боль в животе
- макулопапулезная сыпь
- тромбофлебит
- отклонения от нормы биохимических показателей функции печени.
Нечасто (≥1/1 000 или <1/100)
- эозинофилия
- нарушение вкуса
- остановка сердечно-легочной деятельности, артериальная гипотензия
- тошнота, рвота, гастрит
- крапивница
- боль, абсцесс
- кандидоз, вагинит.
Редко (≥1/10 000 и <1/1 000)
- полиморфная эритема, кожный зуд.
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
- агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения
- анафилактоидные реакции, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями
- эзофагит, язва пищевода
- желтуха
- токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, кореподобная сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулез
- псевдомембранозный колит.