Кларисан: инструкция по применению

Таблетки 10 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - лоратадин 10.03 мг

 (в пересчете на 100% вещество 10.0 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой - фаска и фирменный логотип в виде креста.

Антигистаминные препараты системного действия.

Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин

Код АТХ  R06AX13

Фармакокинетика

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Лоратадин метаболизируется в активный метаболит дезлоратадин посредством цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, цитохрома Р450 2D6.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови лоратадина и дезлоратадина составляет 1-1,5 и 1,5-3,7 часа соответственно.

Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации (Тmax) лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не влияет на ее значение и клинический эффект препарата.

Максимальная концентрация увеличивается у больных с хронической почечной недостаточностью или алкогольным поражением печени.

Лоратадин хорошо связывается с белками плазмы крови (97-99%), его активный метаболит дезлоратадин - на 73-76%.

Биодоступность лоратадина и его активного метаболита пропорциональна принятой дозе.

Около 40% препарата выводится с мочой и 42% - с калом. Период полувыведения лоратадина в среднем составляет 8,4 часа (варьируется от 3 до 20 часов), а дезлоратадина – 28 часов (от 8,8 до 92 часов).

Период полувыведения лоратадина и дезлоратадина увеличивается при печеночной патологии пропорционально степени поражения печени.

Нет отличий в фармакокинетических параметрах лоратадина и его метаболитов у взрослых и пожилых пациентов.

Лоратадин и его активный метаболит экскретируются в грудное молоко.  Гемодиализ не влияет на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Фармакодинамика

Селективный блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов,  оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 30 минут после приема препарата, достигает максимума в течение 8-12 часов и длится 24 часа. Не оказывает влияния на центральную нервную систему, не проявляет антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в терапевтической дозировке.  Предупреждает развитие аллергических реакций и облегчает их течение.

Уменьшает проницаемость капилляров и повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина, предупреждает развитие отека тканей.

- для облегчения симптомов хронического и/или сезонного аллергического

  ринита и аллергических заболеваний кожи

Внутрь, за 15-30 минут до приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Детям с 6 до 12 лет: с массой тела > 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки,

  с массой тела ≤ 30 кг  - 5 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки.

Эффект проявляется через полчаса после приема препарата и сохраняется на протяжении 24-х часов.

Пациентам с печеночной недостаточностью назначают половину рекомендованной дозы (взрослым ½ таблетка или 5 мг) при ежедневном приеме или полную дозу (1 таблетки или 10 мг) через день.

Пациентам с почечной недостаточностью и пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Редко

- головная боль, повышенная утомляемость, возбудимость у детей

- сонливость

- сухость во рту, тошнота, гастрит

- кожная сыпь

 Единичные случаи

- алопеция

- анафилактические реакции

- нарушение печеночных функций

- тахикардия, сердцебиение

- головокружение