Клотримазол (крем): инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

Избегайте контакта с глазами. Не принимать внутрь.

Все возможные инфицированные участки следует обрабатывать одновременно.

Препарат содержит цетостеариловый спирт который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Контрацептивы

Лабораторные испытания показали, что при совместном использовании препарат может повредить латексные контрацептивы. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может снизиться. Пациентам следует рекомендовать использовать альтернативные меры предосторожности в течение как минимум пяти дней после использования препарата Клотримазол.

Беременность

Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Из-за низкого системного воздействия клотримазола после местного лечения вредные эффекты в виде токсического воздействия на репродуктивную функцию не ожидаются. Клотримазол можно использовать во время беременности, но только под наблюдением врача или акушерки.

Лактация

Исследования фармакокинетики после нанесения на кожу показали, что клотримазол минимально всасывается из неповрежденной или воспаленной кожи в кровоток человека.

Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Решение о прекращении грудного вскармливания или воздержании/прекращении терапии клотримазолом следует принять с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии клотримазолом для матери.

Фертильность

Исследований по влиянию на фертильность человека не проводилось.

Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Крем следует наносить на чистые, сухие участки пораженной кожи (мыть нейтральным pH-мылом). При нанесении на ступни их следует тщательно вымыть, высушить, а затем нанести крем для кожи между пальцами ног.

Крем следует наносить тонким слоем на пораженный участок два-три раза в день. Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее двух недель после исчезновения всех признаков инфекции.

Метод и путь введения

Для наружного применения.

Длительность лечения

Дерматофитные инфекции - не менее одного месяца.

Кандидозная инфекция - не менее двух недель.

Если симптомы не улучшаются после 7 дней лечения, следует обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Дети c 12 лет и старше

Нет специального режима дозирования для лиц молодого и пожилого возраста.

Симптомы

Головокружение, тошнота, рвота.

Лечение

При случайном пероральном проглатывании следует принять обычные симптоматические меры. Дальнейшее ведение пациентов следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями или рекомендациями национального токсикологического центра при их наличии.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу.

Нарушения иммунной системы

Неизвестно

- аллергическая реакция (с такими симптомами, как крапивница, одышка, гипотония и потеря сознания).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

- зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

100 г крема содержит

активное вещество – клотримазол 1 г,

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитан стеарат, спермацет синтетический, спирт бензиловый, вода очищенная.

Однородная масса белого цвета.

По 20 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Delpharm Poznan Spolka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Познань, Польша
Тел.: +48 61 860 12 00
e-mail: www.gsk.com
Держатель регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублин 24, Ирландия
Тел.: +353 (0)21 437 8800
e-mail: www.gsk.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Registrarius»
Адрес: г. Алматы, Бостандыкский район, улица Байзакова 280, коворкинг центр Smart Point-2, офис 29
Тел.: +7 727 313-12-07, +7 771 888-77-11
Жалобы на качество лекарственного препарата необходимо направлять на адрес электронной почты: QDNP.Complaints@gsk.com
Сообщения о нежелательных реакциях необходимо направлять на адрес электронной почты: safety_kz@smart-pharma.group