Таблетки
Одна таблетка содержит
активные вещества: этиловый эфир a-бром-изовалериановой кислоты 8.20 мг |
фенобарбитал 7.50 мг,
вспомогательные вещества: масло мятное, β-циклодекстрин, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с вкраплениями и c характерным запахом. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой стороне – фаска и фирменный логотип в виде креста.
Психотропные препараты. Снотворные и седативные средства.
Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N05С B02
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь фенобарбитал практически полностью, но относительно медленно всасывается в тонком кишечнике.
Пик концентрации в крови наблюдается через 1 - 2 ч после приема. Около 50 % связывается белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Биодоступность составляет 80 %. Период полураспада составляет 2-4 часа.
Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Неактивный метаболит (4-оксифенобарбитал) выделяется почками в виде глюкуронида, а около 25 % - в неизмененном виде.
Масло мяты перечной после всасывания биотрансформируется в печени и выделяется с мочой и желчью в виде глюкуронидов.
Фармакодинамика
Корватаблет® - комбинированный препарат. Оказывает успокаивающее и спазмолитическое средство.
Этиловый эфир |
a-бром-изовалериановой кислоты оказывает слабое седативное действие на центральную нервную систему и спазмолитическое действие на сердечно-сосудистую систему и желудочно-кишечный тракт.
Фенобарбитал в малых дозах оказывает седативное действие и обладает синергическим эффектом с этиловым спиртом a-бром-изовалериановой кислоты.
- повышенная возбудимость
- функциональные сердечно-сосудистые расстройства (синусовая тахикардия)
- спазмы органов пищеварительного тракта, обусловленные нейро-вегетативными расстройствами
- вегетативные неврозы (доброкачественные формы)
Внутрь, перед едой, взрослым назначают по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.
Максимальная разовая доза – 3 таблетки.
Препарат предназначен для кратковременного применения.
Дозировка и длительность курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого больного.
Нарушения кожи и подкожной клетчатки
- частые кожные реакции, проходящие после прекращения прима препарата.
В единичных случаях наблюдались выраженные кожные реакции (SCARs) – синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (ТEN).
Нарушения со стороны нервной системы
- чрезмерная седация
- депрессия
- сонливость
Нарушения со стороны дыхательной системы
- угнетение деятельности дыхательного центра
Нарушения со стороны костно-суставной системы
- артралгия
В единичных случаях наблюдались: снижение плотности костной ткани, остеопения, остеопороз, переломы у больных, получающих фенобарбитал продолжительное время. Механизм влияния фенобарбитала на костную систему не установлен.
Нарушения функции печени
- гепатит
-желтушность
Нарушения со стороны органов крови и лимфатической системы
- мегалобластическая анемия (в случае длительного приема отмечены случаи недостаточности фолиевой кислоты)
При применении препарата в больших дозах может быть сонливость, слабость, нистагм, атаксия, головокружение, головная боль.
При длительном применении препарата может развиться лекарственная зависимость.
Во время лечения может развиться устойчивость к седативному эффекту фенобарбитала.