Линкомицин (раствор): инструкция по применению

Форма выпуска:

Раствор

МНН: Линкомицин

Цены в аптеках: Алматы

Уточняйте

В корзину

Содержание

Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения и дозы
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
Срок хранения
Условия отпуска из аптек
Производитель

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 300 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – линкомицина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на линкомицин основание) 300 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат; 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Линкозамиды.

Код АТХ J01FF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо проникает в пораженные ткани легких, печени, почек, через плацентарный барьер, в грудное молоко; в высоких концентрациях обнаруживается в костной ткани и суставах. Через гематоэнфалитический барьер линкомицин проникает незначительно, при менингите – проницаемость повышается.

Частично метаболизируется в печени. Период полувыведения – 5 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и почками.

Фармакодинамика

Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolniensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30 % Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).

Не действует на Enterococcus spp (в т.ч. Enterococcus faecalis), грамотрицательные микроорганизмы, грибы, вирусы, простейшие; уступает по активности эритромицину в отношении спорообразующих анаэробов, Neisseria spp., Corynebacterium spp.

Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8-8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- сепсис

- подострый септический эндокардит

- хроническая пневмония

- абсцесс легкого

- эмпиема плевры

- плеврит

- отит

- остеомиелит (острый и хронический)

- гнойный артрит

- гнойный синусит

- гнойный тонзиллит

- послеоперационные гнойные осложнения

- раневая инфекция

- пиодермия, фурункулез, флегмона, рожистое воспаление

Способ применения и дозы

Парентерально: внутривенно, внутримышечно.

Суточная доза для взрослых при парентеральном введении - 1,8 г, разовая - 0,6 г. При тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 2,4 г (в 3 приема с интервалом 8 ч).

Внутривенно, детям - в суточной дозе 10 - 20 мг/кг, вне зависимости от возраста. Внутривенно - только капельно, со скоростью 60-80 кап/мин. Перед введением 2 мл препарата (0,6 г) разбавляют 250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Продолжительность лечения в зависимости от формы и тяжести заболевания составляет 7 - 14 дней (при остеомиелите - 3 нед и более).

При длительных или повторных курсах лечение следует проводить под контролем функции печени и почек.

При почечно-печеночной недостаточности парентерально следует применять в суточной дозе, не превышающей 1,8 г, с интервалом между введениями не менее 12 ч.

Побочные действия

Часто:

- тошнота, рвота, боли в эпигастрии, боль в животе, диарея, глоссит, стоматит

Иногда:

- транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и билирубина в плазме крови, при длительном применении в высоких дозах возможно развитие кандидоза желудочно-кишечного тракта, псевдомембранозного колита

Редко:

- обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз

- нарушение функции печени, желтуха

Очень редко:

- нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, панцитопения

- аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, многоформная эритема (в некоторых случаях сходная с синдромом Стивенса-Джонсона)

- нарушение функции почек (азотемия, олигурия, протеинурия), вагинит

- шум в ушах, вертиго

- местные реакции: при внутримышечном введении возможно местное раздражение, болезненность, образование уплотнения и стерильного абсцесса. При внутривенном введении – флебит

- прочие: грибковые инфекции мочеполового тракта.

При быстром внутривенном введении – снижение артериального давления, головокружение, астения, расслабление скелетной мускулатуры, остановка дыхания и сердца.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата и другим линкозамидам

- беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по "жизненным" показаниям)

- период лактации

- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

- ранний грудной возраст (до 1 мес)

Лекарственные взаимодействия

Линкомицин фармацевтически несовместим в одном шприце или капельнице с канамицином и новобиоцином. Фармацевтически несовместим с ампициллином, барбитуратами, теофиллином, кальция глюконатом, гепарином и магния сульфатом.

Антагонизм - с пенициллинами, цефалоспоринами, хлорамфениколом или эритромицином, синергизм - с аминогликозидами.

Усиливает нервно-мышечную блокаду, вызванную миорелаксантами (особенно при парентеральном введении).

Прием противодиарейных препаратов снижает эффект линкомицина.

При совместном применении с наркотическими анальгетиками и кодеином возрастает риск развития остановки дыхания.

Особые указания

С осторожностью: грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.

Во избежание развития асептического некроза вводить лучше глубоко внутримышечно.

Внутривенно вводить без предварительного разведения нельзя.

На фоне длительного лечения необходим периодический контроль активности "печеночных" трансаминаз и функции почек.

Назначение пациентам с печеночной недостаточностью допустимо лишь по "жизненным" показаниям.

При появлении признаков псевдомембранозного энтероколита (диарея, лейкоцитоз, лихорадка, боль в животе, выделение с каловыми массами крови и слизи) в легких случаях достаточно отмены препарата и назначения ионообменных смол (колестирамин), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, ванкомицин - внутрь, в суточной дозе 0,5 - 2 г (за 3 - 4 приема) в течение 10 дней или бацитрацин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла вместимостью 1 мл.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку для потребительской тары.

По 5 ампул помещают в открытые контурные ячейковые упаковки.

2 открытые контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары.

В случае использования ампул с кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.