Лорактив: инструкция по применению

Таблетки, 10 мг

Одна таблетка содержит

активное  вещество - лоратадин 10 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, тальк очищенный, магния стеарат, вода очищенная.

Белого или почти белого цвета таблетки, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью.

Антигистаминные препараты для системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Лоратадин.

Код АТХ   R06AX13

Фармакокинетика

Лоратадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь, достигая пиковых концентраций  в плазме примерно через 1 час. При приеме с пищей биодоступность препарата повышается, время достижения пиковых концентраций в плазме увеличивается. Лоратадин подвергается экстенсивному метаболизму. Основной метаболит, дезкарбоэтоксилоратадин, обладает выраженным Н1-гистаминоблокирующим действием. Период полувыведения лоратадина  и дезкарбоэтоксилоратадина составляет 12 часов и 18 часов, соответственно. Лоратадин связывается с белками плазмы, примерно на 98%, дезкарбоэтоксилоратадин – в меньшей степени. Лоратадин и его метаболиты определяются в грудном молоке, но не проникают через ГЭБ, также нет данных, достоверно подтверждающих его проникновение через плаценту. Лоратадин  и его метаболиты выводятся с мочой и калом.

Фармакодинамика

Лорактивтм- блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, является трициклическим антигистаминным препаратом длительного действия с избирательным антагонистическим влиянием на периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие.  Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей.

Противоаллергический эффект развивается в течение первых 1-3 часов, достигает максимума в течение 8-12часов и длится  24 часа.

- симптоматическое лечение аллергического ринита, коньюнктивита

- симптоматическое лечение аллергических заболеваний кожи

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) в сутки.

Дети с 6-ти до 12 лет: с массой тела > 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки,

  с массой тела < 30 кг - 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки.

Пациентам с печёночной недостаточностью следует назначать препарат в более низкой начальной дозе, поскольку возможно снижение клиренса лоратадина. Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от продолжительности клинических проявлений.

Побочные эффекты распределены согласно частоте их возникновения в ходе клинических исследований и применения в постмаркетинговый период: очень часто (1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть определена из имеющихся данных).

Очень редко

Нарушение со стороны иммунной системы: анафилаксия, включая ангионевротический отек

Расстройства со стороны нервной системы: головокружение, судороги

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, пальпитация

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, сухость во рту, гастрит

Гепатобилиарные расстройства: нарушение функции печени

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, алопеция

Общие нарушения: утомляемость

Дети

Нервозность (2.3%), головная боль (2.7%) и утомляемость (1%) встречались более часто у детей в возрасте до 12 лет.