Мукекс (сироп): инструкция по применению

- повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата;

- применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом;

- редкая наследственная непереносимость фруктозы;

- I триместр беременности и период лактации.

- Перед применением препарата Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп следует проконсультироваться с лечащим врачом если у Вас:

• аллергия на некоторые лекарственные препараты или пищевые продукты;

• язвенная болезнь желудка и 12- перстной кишки;

• нарушение функции почек или тяжелое нарушение функции печени.

- Если в ходе лечения наступят серьезные поражения кожи и слизистых, следует прекратить прием препарата Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп и немедленно проконсультироваться с врачом.

- Если после 5-дневного лечения препаратом Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп не наступило облегчение кашля и улучшение состояния, следует обратиться к врачу

Одновременное применение препарата Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и риска применения.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) может привести к повышенному проникновению и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Сообщалось о серьезных кожных реакциях: синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорида. Поэтому в случае появления симптомов или признаков прогрессирующей сыпи (иногда связанной с образованием пузырей или поражением слизистой оболочки) следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любого вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп содержит 1,225 г сорбита в 5 мл (эквивалентно 4,9 г при применении максимальной суточной дозы). Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в педиатрии

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2 лет применять по назначению врача.

Бензойная кислота может усилить желтуху (пожелтение кожи и склер) у новорожденных (до 4-недельного возраста).

Это лекарство следует использовать с осторожностью у детей младше 4 недель, особенно если ребенок также принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт не выявил вредного влияния на плод при применении препарата после 28-й недели беременности. Однако следует принимать привычные меры предосторожности во время приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп.

В экспериментах на животных доказано, что амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Нет данных относительно влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Исследования не проводились.

Дети в возрасте от 1 до 2 лет: 1,25 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 1,25 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 2,5 мл до 3 раз в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет: обычная доза составляет 5 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2–3 дней и потом 5 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 10 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Метод и путь введения

Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп предназначен для приема внутрь.

Препарата можно отмерить с помощью мерного стаканчика, который прилагается.

Следует обратить внимание на то, что мерный стаканчик не предназначен для измерения дозы 1,25 мл сиропа (для детей от 2 до 5 лет). Для отмеривания дозы 1,25 мл можно применять пластиковый одноразовый шприц без иглы емкостью 2 мл.

Частота применения с указанием времени приема

Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп применять 2-3 раза в сутки, во время еды или независимо от приема пищи

Длительность лечения

Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп следует принимать только при необходимости и прекратить прием препарата после отступления симптомов заболевания.

В целом, нет ограничений по длительности применения, но длительную терапию (более 4-5 дней) следует проводить под медицинским наблюдением.

Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы пропустили прием Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп, примите обычную дозу сразу, как только вспомните. Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда принимайте Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп точно так, как вам объяснили врач или аптекарь. Обратитесь к лечащему врачу или аптекарю, если вы в чем-то не уверены.

При случайном приеме большого количества Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп необходимо обратиться к врачу.

При случайной передозировке, смешивания лекарств и/или лечении на основании ошибочной информации наблюдались симптомы, аналогичные известным побочным эффектам при приеме рекомендованных доз Мукекс^® 30 мг / 5 мл, cироп которые могут потребовать симптоматического лечения.

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10,000 до <1/1000), очень редко (<1/10,000), частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Часто:

- дисгевзия

- тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости.

- снижение чувствительности в глотке

Нечасто:

- рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

- лихорадка, местные реакции слизистой оболочки

Редко:

- реакции гиперчувствительности

- кожная сыпь, крапивница

- сухость в горле

Очень редко:

- повышенное слюноотделение

Частота неизвестна:

- анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

- тяжелые кожные реакции (включая эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

- одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов,

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

5 мл сиропа содержат

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30.0 мг;

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбита раствор 70 % (Е420), глицерин, натрия сахарин, кислота бензойная (Е210), пропиленгликоль, вкусовая добавка абрикос 505 644 Т, вкусовая добавка мята садовая 508 685 Т, вода очищенная.

Прозрачный сироп от бесцветного до слегка желтого цвета.

По 100 мл препарата помещают в банку полимерную или в стеклянные флаконы янтарного цвета, укупоренные завинчивающимся белым пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия. К банке или флакону прилагается мерный стаканчик из пластмассы с нанесенными метками объема. По 1 банке или флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

После первого вскрытия флакона или банки препарат хранить не более 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности!

При температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
ООО «КУСУМ ФАРМ», 40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54
Тел: +38 (0542) 774610
факс: +38 (0542) 774611
Адрес электронной почты: info@kusumpharm.com
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «ГЛЕДФАРМ ЛТД»
Украина, 02092, г. Киев, Днепровский район, улица Алма-Атинская, 58
Тел: +38 (044) 4958288
факс: +38 (044) 4958287
Адрес электронной почты: info@gladpharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, улица Хаджи Мукана, 22/5, БЦ «Хан-Тенгри», Казахстан
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz