Нафазолин -ШФ (капли 0.05%): инструкция по применению

- повышенная чувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ

- сухой ринит

- детский возраст до 3 лет

- следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей;

- длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа;

- препарат следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (гипертония, ишемическая болезнь сердца);

- препарат следует использовать с осторожностью при феохромоцитоме и сопутствующем лечении ингибиторами МАО;

- препарат следует использовать с осторожностью при нарушениях обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз);

- следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан);

- следует соблюдать осторожность при применении у больных бронхиальной астмой.

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, так как может произойти повышение артериального давления.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Прохождение нафазолина через плаценту и проникновение в грудное молоко недостаточно изучены. Таким образом, необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества терапии перед применением беременным и кормящим женщинам и применять продукт только в случае крайней необходимости

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 15 лет в каждый носовой ход вводят по 1-3 капли препарата несколько раз в день (достаточно 3 раз в день).

В целях диагностики после чистки носа 3-4 капли продукта вводят в каждый носовой ход или вставляют ватный тампон, смоченный в растворе и оставляют на 1-2 минуты.

Дети

Для детей в возрасте от 3 до 6 лет вводят 1-2 капли, для детей в возрасте от 6 лет и подросткам в возрасте до 15 лет - вводят по 2 капли в каждый носовой ход 0,05% расвора.

Метод и путь введения

Препарат закапывают в обе ноздри несколько раз в день (достаточно 3 раза в день). Между дозами должен быть соблюден интервал не менее 4 часов.

При кровотечении из передней части носа можно вставить ватный тампон, смоченный в растворе.

Препарат закапывают в каждую ноздрю, при этом голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.

Длительность лечения

Препарат следует использовать в течение короткого периода времени. Не следует использовать дольше, чем 5 дней у взрослых и не более 3 дней у детей. Терапия может быть прекращена раньше, если заложенность носа устранена. Препарат можно применять повторно только через несколько дней после прекращения лечения.

В случае передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть системные побочные эффекты, такие как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение и гипертония. Признаки и симптомы передозировки также включают тошноту, цианоз, лихорадка, судороги, остановка сердца, отек легких, проблемы с дыханием и психические расстройства. Также может возникнуть депрессия центральной нервной системы с сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоковой гипотензией, апноэ и комой.

Терапия симптоматическая.

Риск передозировки повышен у детей, которые более восприимчивы к побочным реакциям, чем взрослые.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Редко:

- жжение и сухость слизистой оболочки носа

Очень редко

- интенсивная заложенность носа

Системные эффекты, такие как: нервозность, головная боль, тремор, сердечные расстройства, тахикардия, сердцебиение, сосудистые нарушения, гипертония, заболевания кожи и подкожной клетчатки, увеличение потоотделения могут возникнуть в результате раздражения симпатического нерва. Эти эффекты возникают в основном при передозировке.

При назальном применении более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей или слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

10 мл препарата содержит

активное вещество - нафазолина нитрат, 5 мг

вспомогательные вещества - борная кислота, вода очищенная

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

По 10 мл во флаконе-капельнице из полипропилена для укупорки лекарственных средств в комплекте с крышками. На флаконы, коробки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.

По 100 флаконов вместе с достаточным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в групповую упаковку.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре от 15 ^оС до 25 ^оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Республика Казахстан, ТОО «Шаншаров-Фарм»
г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е
тел./факс +7727233-27-58
э-почта: farm-4@mail.ru
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е
тел./факс +7727233-27-58
э-почта: farm-4@mail.ru
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е
тел./факс +7727233-27-58
э-почта: farm-4@mail.ru