Нефротект: инструкция по применению

Раствор для инфузий, 250 мл и 500 мл

1 л препарата содержит

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, кислота яблочная, вода для инъекций.

Прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Препараты для парентерального питания. Аминокислоты

Код АТХ В05ВА01

Фармакокинетика

Аминокислоты, поступающие внутривенно при назначении Нефротекта, анаболически утилизируются и включаются в состав белков организма при доступности энергетических субстратов.

Биодоступность при внутривенном введении составляет 100%.

Распределение аминокислот при внутривенном введении идентично таковому при поступлении аминокислот из желудочно-кишечного тракта при гидролизе белков пищи.

Глицил-L-тирозин, включенный в состав Нефротекта в качестве дополнительного источника L-тирозина, гидролизуется с последующей утилизацией аминокислот L-тирозина и глицина сразу после внутривенного введения, в том числе у пациентов с почечной недостаточностью. Период полужизни составляет 3,44 минуты.

При введении с рекомендованной скоростью только незначительная часть вводимых аминокислот теряется с мочой.

При внутривенном введении препарата достигается постепенное увеличение концентрации аминокислот в плазме, при этом сохраняется физиологический гомеостаз аминокислот в организме пациента.

Аминокислоты, не участвующие в синтезе белка, метаболизируются следующими путями. Аминогруппа отделяется от углеродного скелета посредством реакции трансаминирования. Углеводная цепь окисляется до образования CO2 или утилизируется в печени как субстрат для глюконеогенеза. Аминогруппа также подвергается метаболизму в печени, с образованием мочевины. Увеличение доли незаменимых аминокислот способствует уменьшению образования мочевины.

Фармакокинетика препарата, а также метаболизм и его скорость, могут меняться у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции  печени.

Фармакодинамика

Нефротект - раствор незаменимых и заменимых аминокислот, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при парентеральном питании и восполнении потерь аминокислот при диализе. Разработан специально для пациентов с нарушениями функции почек.

Введенные внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо аминокислот. Как эндогенные, так и экзогенные аминокислоты служат субстратом для синтеза функциональных и структурных белков.

Основное терапевтическое действие заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков при парентеральном питании.

С целью предотвращения метаболизма аминокислот в образование  энергии, а также для восполнения прочих энергетических потребностей организма, необходимо одновременное обеспечение организма энергией в виде углеводов и жиров.

- обеспечение организма аминокислотами, в качестве компонента режима парентерального питания, у пациентов с почечной недостаточностью, в случае невозможности  перорального или энтерального питания

Препарат можно использовать для пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на диализе, в том числе, и во время диализа.

Предназначен для длительного внутривенного введения только в условиях стационара.

Доза должна быть подобрана в зависимости от индивидуальной потребности пациента.

Если не указано иное, у пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью:

- пациенты, не получающие диализ: 0,6–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки = 6–8 мл/кг массы тела/сутки,

- пациенты, получающие диализ: 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки = 8–12 мл/кг массы тела/сутки,

- для интрадиалитического парентерального питания пациентов, получающих длительный гемодиализ: 0,5–0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела на диализ =  5–8 мл/кг массы тела/диализ.

Максимальная рекомендуемая суточная доза: 0,8–1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела = 8–12 мл/кг массы тела или 560–840 мл для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость инфузии:

Парентеральное питание: 0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час

Интрадиалитическое питание: 0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час

Нефротект может быть использован для полного парентерального питания в комбинации с препаратами – источниками энергии (растворами углеводов, жировыми эмульсиями), электролитами, витаминами и микроэлементами.

Препарат можно вводить в центральные или периферические вены при надлежащем смешивании с другими питательными веществами.

Нефротект можно вводить через отдельную инфузионную систему вместе с другими питательными веществами (система для нескольких флаконов/пакетов) или смешивать с другими растворами для полного парентерального питания в контейнере.

Если Нефротект используется для интрадиалитического питания, его можно вводить непосредственно в капельницу диализного аппарата.

Растворы аминокислот, включая Нефротект, обычно вводятся в комбинации с углеводами и липидами, чтобы обеспечить анаболическое использование аминокислот. Исключение составляет применение аминокислотных добавок при интрадиалитическом питании, во время которого можно использовать диализат, содержащий глюкозу.

Длительность применения зависит от клинического состояния пациента.

Если сывороточный креатинин опускается ниже 300 мкмоль/л, можно использовать стандартный раствор аминокислот.

Для пожилых пациентов и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

В настоящее время клинический опыт применения Нефротекта у детей отсутствует.

При правильном применении побочные действия не выявлены.

В редких случаях при введении любых аминокислотных растворов могут наблюдаться: повышение уровня эозинофилов, мышечные боли, склеродермия, отечность конечностей, затруднение дыхания.