Офтагель: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

- детский возраст до 8 лет

Бензалкония хлорид

Глазной гель Офтагель содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта. При длительном применении бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно у пациентов с сухостью глаз или нарушениями роговицы.

Использование контактных линз

Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз. Контактные линзы следует удалить перед использованием препарата и вставить обратно через 15 минут.

Если также используется какой либо другой офтальмологический лекарственный препарат, то препараты следует применять с интервалом не менее 15 минут. Офтагель всегда должен применяться последним.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Безопасность и эффективность глазного геля Офтагель у детей и подростков в дозе, рекомендуемой для взрослых, были установлены на основании клинического опыта. Данные о клинических исследованиях отсутствуют.

Не проводилось адекватных контролируемых исследований препарата у беременных и кормящих женщин. Продукт следует использовать во время беременности и кормления грудью, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Применение препарата в период беременности и лактации только по назначению врача.

Глазной гель Офтагель может вызывать кратковременное затуманивание зрения сразу после закапывания. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Режим дозирования

1 капля препарата Офтагель 1– 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.

Метод и путь введения

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Нарушения со стороны органа зрения

Часто

Сразу после закапывания возможно быстро проходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевту или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

100 г препарата содержит

активное вещество - карбомер 974 Р 0.250 г

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат тригидрат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

По 10 г во флакон из полиэтилена низкой плотности, вместимостью 10 мл, укупоренный пипеткой с навинчивающимся колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона.

На флакон наклеивают этикетку из бумаги самоклеющейся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

2.5 года

Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступление геля.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия
Тел.: +49(0)6805 92 92-0, Факс: +49(0) 68 05 92 92-88
e-mail: info@ursapharm.de
Держатель регистрационного удостоверения
АО Сантeн, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.
Тел:+358-3-2848111; Факс: +358-3-3181900
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Cантен» в Республике Казахстан
ул. Чаплина 71/66, 050019, Алматы, Казахстан
Номер телефона – 250-39-17
Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com