ОРНИКАП: инструкция по применению

Одна таблетка содержит

активное вещество – орнидазол 250 мг и 500 мг,

вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза KLUCEL-LF, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат.

состав оболочки Opadry White (02A28361):гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171).

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Антипротозойные препараты. Нитроимидазола  производные. Орнидазол.

Код АТХ  P01AB03

Фармакокинетика

Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность – 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2-х часов после приема. После перорального применения максимальной суточной дозы препарата 1,5 г концентрация орнидазола в плазме крови составляет 30мг/мл, по истечению 24 часов плазменная концентрация понижается до 9мг/мл. Связывание с белками крови составляет менее 15%.

Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит  в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течении 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится, в основном, в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и с желчью.

Фармакодинамика

Орнидазол обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Орнидазол активен в отношении простейших: 

Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia;

в отношении анаэробов: Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp., а так же  в отношении анаэробных  кокков:  Peptostrepococcus, Peptococcus. 

- трихомониаз: мочеполовые инфекции у женщин и у мужчин вызванные Trichomonas vaginalis (вульвовагинит, бартолинит, цервицит, аднексит, уретрит, простатит)

- амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени)

- лямблиоз (гиардиаз)

- профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, особенно на толстой кишке или органах малого таза

Таблетки  принимаются после еды.

Острый трихомониаз 

Взрослым – по 1500 мг (6 таблеток по 250 мг или 3 таблетки по 500 мг) однократно вечером.

Хронический трихомониаз

Взрослым – по 500 мг (по 2 таблетки по 250 мг или 1 таблетки по 500 мг) 2 раза в сутки.  Курс лечения – 5 дней.

Во всех случаях половые партнеры должны лечиться одновременно, принимая одинаковую дозировку, для профилактики реинфекции.

Дети старше 6 лет и подростки - терапевтическую дозу лечения острого или хронического трихомониаза  устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела в сутки. 

Амебная дизентерия

Взрослым - при массе тела менее 60 кг назначают внутрь по 1500 мг (6 таблеток по 250 мг или 3 таблетки по 500 мг) однократно вечером.  Курс лечения – 3 дня;

Взрослым - при массе тела более 60 кг назначают внутрь по 1000 мг (по 4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг) 2 раза в сутки.  Курс лечения – 3 дня;

Дети старше 6 лет и подростки - терапевтическую дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела однократно. Курс лечения – 3 дня.

Другие формы амебиаза:

Взрослым – по 500 мг (по 2 таблетки по 250 мг или 1 таблетке по 500 мг) 2 раза в сутки.  Курс лечения – 5-10 дней;

Дети старше 6 лет и подростки - терапевтическую дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела однократно. Курс лечения – 5-10 дней.

Лямблиоз

Взрослым – по 1500 мг (6 таблеток по 250 мг или 3 таблетки по 500 мг) однократно вечером.  Курс лечения – 1-2 дня; 

Дети старше 6 лет и подростки - терапевтическую дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела однократно.  Курс лечения – 1-2 дня.

Профилактика анаэробных инфекций

Взрослым  – перед операцией  внутрь по 500-1000 мг (2-4 таблетки по 250 мг или 1-2 таблетки по 500 мг) однократно; в послеоперационном периоде – внутрь по 1000 мг (по 4 таблетки по 250 мг или 2 таблетки по 500 мг) 2 раза в сутки. 

Курс лечения – 1-5 дней.

Дети старше 6 лет и подростки - перед операцией  дозу устанавливают из расчета 20 мг/кг массы тела однократно; в послеоперационном периоде – дозу устанавливают из расчета  25 мг/кг  массы тела  2 раза в сутки.

Курс лечения – 1-5 дней.

- головная боль, сонливость

- тошнота, рвота

Редко (≥1/10000 до <1/1000)

- головокружение,  тремор, атаксия, ригидность, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания

- чувство жжения, онемения конечностей, парестезия, периферическая нейропатия

- нарушения вкуса

- кожная сыпь, зуд

- полиурия (так как может частично блокировать рецепторы  к ангиотензину II)

- угнетение лейкопоэза

- повышение активности печеночных ферментов