Панадол® Адванс: инструкция по применению
МНН: Парацетамол
Содержание
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: парацетамол 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, кальция карбонат, кислота альгиновая, кросповидон (тип А), повидон К 25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, смесь натрия парабенов (содержит натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия этилпарагидроксибензоат (Е215), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е217), состав оболочки: опадрай белый YS-1-7003 (содержит титана диоксид (Е 171), гипромеллозу 2910, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с маркировкой «Р» в окружности на одной стороне и риской на другой.
Фармакологическая группа
Анальгетики-антипиретики другие. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол проникает через фето-плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Исследованиями установлено, что парацетамол не обладает генотоксическим и тератогенным эффектом. Связывание с белками плазмы в терапевтических концентрациях минимально. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации (в том числе у пожилых) в среднем составляет 2,3 ч.
Парацетамол с формулой Optizorb содержит дезинтегрирующую систему, которая ускоряет распад таблетки по сравнению со стандартным парацетамолом. Исследования подтверждают, что парацетамол с формулой Optizorb начинает распадаться через 5 минут после приема дозы. При этом парацетамол обнаруживается в плазме через 10 минут. Ранняя абсорбция парацетамола на 32% выше у парацетамола с формулой Optizorb по сравнению со стандартным парацетамолом. Максимальная концентрация в плазме достигается на 25 % быстрее у парацетамола с формулой Optizorb.
Фармакодинамика
Парацетамол – анальгетик-антипиретик. Оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в гипоталамусе.
Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обуславливает отсутствие у него отрицательного влияния на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. В связи с этим применение парацетамола особенно целесообразно у пациентов, для которых подавление синтеза простагландинов в периферических тканях нежелательно, например при наличии в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений или у пожилых пациентов.
Препарат не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Показания к применению
Препарат применяется при
- болевом синдроме легкой и умеренной тяжести: головная боль, мигрень, боль в мышцах и суставах, болезненные менструации, боль в горле, боль после удаления зуба или других стоматологических вмешательств, зубная боль, боль при остеоартрите в качестве симптоматической терапии
- повышенной температуре при простудных заболеваниях и гриппе
Способ применения и дозы
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: принимать внутрь по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов при необходимости с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.
Дети 6-11 лет: ½ - 1 таблетка каждые 4-6 часов при необходимости с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не принимать более 4 таблеток в течение 24 часов. Разовая доза парацетамола составляет 10-15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза – 60 мг/кг массы тела.
Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
Не рекомендуется принимать более 3 дней без консультации врача.
Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Не используйте по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не рекомендуется для детей младше 6 лет.
Побочные действия
Очень редко (<1/10,000)
- тромбоцитопения, агранулоцитоз
- анафилактические реакции
- кожные реакции гиперчувствительности , включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона
- бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к аспирину и другим НПВП
- нарушения функции печени
Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровототечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому
компоненту препарата
- детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Парацетамол при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Нерегулярный прием препарата не оказывает данного эффекта.
Особые указания
Перед приёмом препарата необходима консультация врача при:
- наличии хронических заболеваний печени или почек.
Метил-, этил- и пропил-парагидроксибензоат натрия (Е219, Е215, Е217), входящие в состав препарата могут вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
Не рекомендуется принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.
Беременность и период лактации
Перед приемом препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печёночных» ферментов). В тяжёлых случаях развивается печёночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка и приём энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Возможно применение N-ацетилцистеина или метионина.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии.
Форма выпуска и упаковка
По 12 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºC
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд, Ирландия
Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Republic of Ireland