Перфторан: инструкция по применению

Эмульсия для инфузий

100 мл препарата содержат

активные вещества:  перфторпергидронафталин (пфокалин) 13 г

   перфторметилциклогексилпиперидин (пфоридин) 6,5 г,

вспомогательные вещества: полоксамер (проксанол), натрия хлорид, калия хлорид,  магния хлоридгексагидрат в пересчете на магния хлорид, натрия гидрокарбонат,  натрия дигидрофосфат дигидрат, декстроза безводная (глюкоза), вода для инъекций.

Замороженная эмульсия. После размораживания - опалесцирующая эмульсию с желтовато - голубоватым оттенком

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты крови. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Фторкарбоновые заменители.

Код АТХ В05АА03

Фармакокинетика

Период полувыведения Пфокалина и Пфоридина из кровеносного русла составляет около 24 часов. Пфокалин и Пфоридин химически инертны и в организме не метаболизируются. Полоксамер полностью покидает организм через почки в течение первых суток. Сроки выведения их из организма зависят от введенной дозы. При применении Перфторана в терапевтической дозе 10 мл/кг массы тела Пфокалин полностью выводится из организма в течение 2 месяцев, а Пфоридин полностью выводится из организма в течение 8 месяцев.

Фармакодинамика

Перфторан обладает способностью обратимо связываться и переносить кислород и углекислый газ.

Перфторан – 10 об. % эмульсия на основе перфторорганических соединений (ПФОС), стабилизированная 4% поверхностно-активным веществом (ПАВ) – полоксамером – при среднем размере частиц эмульсии 0,03-0,15 мкм, имеющая следующий электролитный состав (г/л): натрия хлорида – 6,0; калия хлорида – 0,39; магния хлорида – 0,19; натрия гидрокарбоната – 0,65; натрия дигидрофосфата – 0,2; декстрозы – 2,0. Осмолярность – 280-310 мОсм/л; рН – 7,2-7,8. Растворимость кислорода – 6-7 об. % (при рО2 = 760 мм рт.ст.).

Перфторан – кровезамещающее средство с газотранспортной функцией, применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает реологическим, гемодинамическим, диуретическим, мембраностабилизирующим, кардиопротекторным и сорбционным свойствами.

В качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при:

острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии)

нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращениия, жировой эмболии)

регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран   брюшной и других полостей

для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента)

Перед переливанием Перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.

При применении Перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 минуты, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

Лечение острой кровопотери и шока

Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до

30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.

Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.

Для противоишемической защиты донорских органов

Перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 часа до операции.

Регионарное применение

Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.

При местном применении

Перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.

- возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов)

- учащение пульса, снижение артериального давления

- повышение температуры, головная боль

- боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания

- анафилактоидные реакции

В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести в зависимости от  клинической картины десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.