Платифиллина гидротартрат: инструкция по применению

- повышенная индивидуальная чувствительность к платифиллину

- мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, выраженный атеросклероз

- кахексия

- острое кровотечение

- тиреотоксикоз

- гипертермический синдром

- ахалазия пищевода, пилородуоденальный стеноз, атония кишечника

- закрытоугольная глаукома

- печеночная и почечная недостаточность

- миастения

- задержка мочи или предрасположенность к ней

- повреждение мозга

- доброкачественная гиперплазия предстательной железы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 15 лет

С особой осторожностью применяют у пациентов с гипертрофией предстательной железы или обструкцией мочевыводящих путей, болезнью Дауна, детским церебральным параличом; при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом; при неспецифическом язвенном колите, мегаколоне; у ослабленных больных и/или старше 40 лет, учитывая возможное проявление недиагностированной глаукомы; при вегетативной (автономной) нейропатии; при хронических заболеваниях легких, протекающих с низким продуцированием густой мокроты, которая трудно отделяется, или при обратной обструкции. У пациентов с ксеростомией длительное применение может вызвать дальнейшее снижение слюноотделения.

Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата и этаминала натрия, эффекты Н₂-гистаминоблокаторов, назначаемых внутрь, дигоксина и рибофлавина (замедляет перистальтику и улучшает всасывание); блокирует эффекты прозерина. Адреномиметики и нитраты потенцируют повышение внутриглазного давления.

Устраняет брадикардию от приема верапамила; тошноту, рвоту и брадикардию от приема морфина.

М-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол (у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта), фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, бензактизин, хинидина сульфат, изониазид, некоторые антигистаминные препараты, дизопирамид, новокаинамид повышают риск развития антихолинергических побочных эффектов. Не назначают одновременно с антихолинэстеразными препаратами.

Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы МАО – положительный хроно- и батмотропный эффект, сердечные гликозиды – положительное батмотропное действие, хинидин и новокаинамид – холиноблокирующее действие.

При боли, связанной со спазмами гладкой мускулатуры, действие препарата усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах – гипотензивные и седативные средства.

Применение в педиатрии

Препарат применяют у детей в возрасте от 15 лет.

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций. Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития, особенно в начале лечения, головокружения, головной боли.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 15 лет для купирования спастической боли вводят по 1–2 мл 1–2 раза в сутки. При курсовом лечении подкожно вводят 1–2 мл 1–2 раза в сутки в течение 10–15–20 дней.

Максимальная разовая доза – 0,01 г, максимальная суточная доза – 0,03 г.

Метод и путь введения

Назначают подкожно.

Частота применения с указанием времени приема

Разовая и суточная дозы, частота и длительность введения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от заболевания и возраста пациента.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Нет данных.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Нет данных.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение центральной нервной системы с последующим ее угнетением, подавление дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: форсированный диурез, введение ингибиторов холинэстеразы (физостигмина, галантамина или прозерина), ослабляющих парез кишечника и уменьшающих тахикардию. При умеренном возбуждении и слабых судорогах – введение магния сульфата, в тяжелых случаях – оксибутирата натрия, оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких. При угрожающей жизни тахикардии – хинидина сульфат, пропранолол.

- сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника вплоть до атонии, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря

- тахикардия, аритмия (включая экстрасистолию), снижение артериального давления, покраснение лица, приливы

- затруднение и задержка мочеиспускания

- головокружение, головная боль, дизартрия, возбуждение центральной нервной системы, бессонница, тревога, амнестический синдром

- мидриаз, паралич аккомодации, фотофобия, повышение внутриглазного давления

- уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты

- кожные высыпания, крапивница, эксфолиативный дерматит, уменьшение потоотделения, сухость кожи

- анафилактические реакции (включая анафилактический шок)

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл препарата содержит

активное вещество: платифиллина гидротартрата 2 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Прозрачная, бесцветная жидкость.

По 1 мл препарата в ампулы из стекла. На ампулу наносят текст маркировки методом глубокой печати или наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим помещают в коробку с перегородками.

При упаковке препарата в ампулы с кольцом излома, точкой излома или с точкой и насечкой не обязательно вкладывать диск режущий керамический или нож ампульный керамический.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту.

Сведения о производителе
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина.
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Teл. / факс: +380577570777; +380577149620.
E-mail: office@zt.сom.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина.
61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Teл. / факс: +380577570777; +380577149620.
E-mail: office@zt.сom.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан.
050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34.
Тел.: +7(727) 271-10-17.
Факс: +7(727) 271-84-97.
E-mail: farmevro@mail.ru