Римантадин Химфарм: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу римантадин или к любому из вспомогательных веществ

- острые заболевания печени

- острые и хронические заболевания почек

- тиреотоксикоз

- беременность, период лактации

- детский возраст до 7 лет

Следует соблюдать осторожность пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата.

При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения Римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этих случаях дозу Римантадина снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием Римантадина прекращают.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Римантадин противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. Данные об использовании римантадина пациентами с острой или хронической печеночной недостаточностью ограничены. Перед назначением римантадина врач должен оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск, а также необходимость корректировки дозы. Следует тщательно контролировать состояние пациентов, так как римантадин интенсивно метаболизируется печенью и из-за накопления его метаболитов, после многократного приёма лекарственного средства может возникнуть нежелательные эффекты.

Пациенты с почечной недостаточностью

Римантадин противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. Данные об использовании римантадина пациентами с острой или хронической почечной недостаточностью ограничены. Перед назначением римантадина врач должен оценить ожидаемую пользу и потенциальный риск, а также необходимость корректировки дозы. Следует тщательно контролировать состояние пациентов, так как при накоплении римантадина и его метаболитов после многократного приёма, могут возникнуть нежелательные реакции.

Возможно развитие резистентности к римантадину (включая амантадин). Чтобы уменьшить развитие резистентности, лечение симптомов гриппа должно быть завершено по возможности за короткий срок, как правило, это 5 дней или от 24 до 48 часов после появления симптомов. Следует отметить, что развитие резистентности к этим двум компонентам представляет собой серьезную проблему при повторном использовании лекарственного средства.

В случае локальной вспышки, профилактику не менее одной недели должны выполнять все контактные лица, независимо от того, была ли проведена вакцинация.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность Римантадина.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических средств.

Циметидин ингибирует метаболизм Римантадина и может увеличить его концентрацию в плазме.

В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные побочные эффекты со стороны ЦНС.

Таблетки Римантадин содержат лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Отсутствуют данные по применению римантадина во время беременности и грудного вскармливания. Следовательно, римантадин не следует использовать беременным или кормящим женщинам.

Следует соблюдать осторожность лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

Режим дозирования

Применение препарата необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 48 часов заболевания.

Лечение гриппа

Взрослые: по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста (в возрасте от 65 лет и старше): по 2 таблетки (100 мг) один раз в сутки.

Дети: от 7 до 10 лет назначают по 1 таблетке (50 мг) два раза в день

от 11 до 14 лет – по 1 таблетке (50 мг) три раза в день

старше 14 лет – дозы для взрослых

Продолжительность курса лечения - 5 дней.

Профилактика гриппа

Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет: по 2 таблетки (100 мг) 2 раза в сутки.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с высоким риском осложнений: 2 таблетки (100 мг) один раз в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью

В случае тяжелых нарушений функции печени применение препарата Римантадин противопоказано. Пациентам с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом и в случае необходимости корректировать дозу: по 100 мг один раз в день. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами данной группы.

Пациенты с почечной недостаточностью

В случае тяжелых нарушений функции почек применение препарата Римантадин противопоказано. Пациентам с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом и в случае необходимости корректировать дозу: по 100 мг один раз в день. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами данной группы.

Метод и путь введения

Для приема внутрь

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.

Длительность лечения

Применение препарата рекомендуется с начала эпидемии гриппа и во время эпидемии, но не более 2 недель.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Не применимо

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Случаев передозировки не зарегистрировано. В случае отравления необходимо поддерживать жизнеобеспечивающие функции.

Известен случай отравления амантадином, химическим аналогом римантадина.

Симптомы

возбуждение, галлюцинации, аритмия, летальный исход.

Лечение

внутривенное введение физостигмина взрослым по 1–2 мг, детям по 0,5 мг, при необходимости повторять, но не более 2 мг в час.

Римантадин не выводится путем гемодиализа.

Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов):

- бессонница

- тошнота

- рвота

Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов):

- раздражительность

- нарушение концентрации внимания

- сонливость

- депрессия

- эйфория

- галлюцинации

- спутанность сознания

- головокружение

- головная боль

- атаксия

- гиперкинезия

- тремор

- судороги

- нарушения или потеря обоняния

- звон в ушах

- ощущение сердцебиение

- сердечная недостаточность

- атриовентрикулярная блокада

- тахикардия

- артериальная гипертензия

- нарушение мозгового кровообращения

- обмороки

- одышка

- бронхоспазм

- кашель

- потеря аппетита

- сухость во рту

- боли в животе

- диарея

- диспепсия

- сыпь

- астения

- усталость

Частота возникновения нежелательный реакций, особенно расстройств желудочно-кишечного тракта и нервной системы, увеличивается в случаях превышения рекомендуемой дозы препарата.

В некоторых случаях отмечается слезоточивость, более частое мочеиспускание, жар, запор, повышенное потоотделение, стоматит, гипестезия, боль в глазах при превышении рекомендуемой дозы.

Нежелательные реакции как правило проходят после прекращения лечения.

Сообщение о нежелательных реакциях

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – римантадина гидрохлорид 50.0 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат

Таблетки белого или почти белого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках наносить на пачку.

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Номер автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Номер телефона +7 7252 (610151)
Адрес электронной почты complaints@santo.kz