Римекор МВ: инструкция по применению

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с пролонгированным высвобождением, 35 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - триметазидина дигидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) – 35 мг,

вспомогательные вещества:

ядро: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, воск монтановый гликолевый, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В) (Eudragit RS PO), магния стеарат,

оболочка: Опадрай II розовый (Opadry II Pink (85F34610)): железа оксид красный (Е 172), макрогол, железа оксид желтый (Е 172), спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172).

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой розово­го цвета. На поперечном разрезе вид­ны два слоя.

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин

Код АТХ  С01EB15

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность составляет 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 3-5 часов. В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов после приёма одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 часов от начала лечения. Объём распределения составляет 4,8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60 %). Период полувыведения – около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - 30-60 мл/мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Фармакодинамика

Римекор МВ оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

- для симптоматического лечения взрослых пациентов со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая водой.

Римекор МВ применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). При пропуске одного приёма, не следует удваивать дозу препарата при втором приёме. Разовая доза составляет 35 мг, максимальная суточная – 70 мг.

Курс лечения определяется врачом. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.

Пожилые пациенты

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг, утром во время завтрака. Следует соблюдать осторожность при подборе дозы у пациентов старше 75 лет.

Часто (≥1/100 ≤1/10):

- боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

- головокружение, головная боль, астения

- кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко (≥1/10000 ≤1/1000):

- расстройства сна (бессонница, сонливость)

- сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

- выраженная артериальная гипотензия

- ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или падением пациента, особенно у лиц, получающих антигипертензивные препараты

- «приливы» крови к коже лица

Очень редко (<1/10000, в том числе отдельные сообщения):

- симптомы паркинсонизма (тремор, ригидность мышц, акинезия, повышенный мышечный тонус), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после отмены препарата

- запор

- острый генерализованный экзантематозный пустулез, отёк Квинке

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

- гепатит