Симидона уно: инструкция по применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или растениям семейства лютиковых (Ranunculaceae) или к любому из вспомогательных веществ.

- наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Пациентам, имеющим в анамнезе заболевания печени, следует принимать Симидона уно с осторожностью.

Пациенты должны прекратить принимать препараты цимицифуги и немедленно проконсультироваться со своим врачом, при появлении признаков и симптомов, указывающих на повреждение печени (усталость, потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз или сильные боли в верхней части живота с тошнотой и рвотой или потемнением мочи).

Препараты цимицифуги не должны использоваться вместе с эстрогенами, если только их прием не предназначен врачом.

Пациенты, которые проходили или проходят лечение рака молочной железы или других гормонозависимых опухолей не должны принимать препараты цимицифуги без медицинской консультации.

В случае возникновения напряжения и отечности груди, мажущих и прорывных кровотечениях, а также возобновлении регулярных менструаций или ухудшения симптомов менструаций во время применения необходима консультация врача.

Из-за отсутствия клинических данных, этот препарат нельзя использовать для профилактики остеопороза.

Не установлено.

Вспомогательные вещества

Симидона уно содержит лактозы моногидрат. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать Симидона уно.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть практически свободен от натрия.

Применение у пациентов пожилого возраста

Отсутствуют данные об особенностях применения у лиц пожилого возраста.

Применение препаратов, содержащих цимицифугу (Cimicifuga racemosa), показано женщинам в климактерический период. Применение во время беременности и в период лактации не предусмотрено. Безопасность при беременности и кормлении грудью не установлена. При отсутствии достаточных данных использование во время беременности и лактации не рекомендуется.

Женщинам с репродуктивным потенциалом следует рассмотреть возможность использования эффективных методов контрацепции во время лечения.

Соответствующие исследования не проводились.

Режим дозирования

1 раз в день по 1 таблетке.

Метод и путь введения

Таблетку принимают утром или вечером, целиком, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно в одно и то же время. Прием таблеток не зависит от приема пищи.

Длительность лечения

Эффект не наступает мгновенно. Рекомендуется принимать Симидона уно в течение минимум 6 недель.

Рекомендуемая продолжительность курса Симидона уно несколько месяцев, однако, не должна превышать 6 месяцев без консультации врача.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска введения очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Указание на наличие риска симптомов отмены

При необходимости прекращения терапии препаратом, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом и сообщить врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.

Для достижения оптимальных результатов следует строго выполнять все рекомендации, изложенные в инструкции и данные врачом.

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если у Вас возникли вопросы по способу применения лекарственного препарата, обратитесь к врачу.

О случаях передозировки не сообщалось.

Неизвестно:

- отечность лица и тела

- сыпь, зуд, крапивница

В редких случаях

- дискомфорт в желудке, тошнота, диспепсия и диарея

В отдельных случаях

- подтверждения отчасти серьезного поражения печени (например, аномальные показатели функции печени, желтуха, гепатит)

- напряжении и отечности груди, мажущих и прорывных кровотечениях;

- возобновлении регулярных менструаций

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество - сухой нативный экстракт корневищ цимицифуги (Cimicifuga racemosa) (4,5–8,5:1) 6,5 мг, экстрагент - этанол 60% (об/об), повидон (вспомогательное вещество, используемое для приготовления экстракта),

вспомогательные вещества - натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Круглые двояковыпуклые таблетки желто-бежевого цвета с характерным запахом. Частицы экстракта могут быть видны на поверхности таблетки в виде маленьких коричневых пятен, которые не представляют опасности.

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги с внутренней стороны c термолаком и термоформовочной пленкой ПВХ/ПВДХ.

По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25^оС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Макс Целлер Зьоне АГ,
Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария
(Max Zeller Söhne AG,
Seeblickstrasse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland)
Tel: +41 71 466 05 00
e-mail: info@zellerag.ch
Держатель регистрационного удостоверения
Амакса ЛТД,
31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания
(Amaxa LTD,
31 John Islip Street, London SW1P 4FE, United Kingdom)
Teл: + 44 203 318 5770
e-mail: office@amaxa-pharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Registrarius»,
050036, Республика Казахстан, г. Алматы, микрорайон Мамыр -1, дом 29, кв 159
Тел.: +7 727 3131207;
е-mail: info@registrarius.org